Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 16 марта 2012 г. N 04И-173/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 16 марта 2012 г. N 04И-173/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование    
организации,    
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна   
пр-ва    

Экспертная   
организация  

Серии

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "М-Фарм"  
(ул. Баумана, д. 25а,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Перекись        
водорода, раствор
для местного и  
наружного       
применения,     
100 мл 3% N 1   
(флаконы        
полиэтиленовые) 

ООО "Йодные    
технологии и   
маркетинг"     

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

2101211

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Межфармторг"    
(ул. Васильева, д. 29,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Натрия хлорид,  
раствор для     
инфузий 0,9%    
400 мл бутылки  

ОАО "Биосинтез"

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

5600811

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Межфармторг"    
(ул. Васильева, д. 29,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Дисоль, раствор 
для инфузий     
400 мл бутылки  

ОАО НПК "Зском"

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

090409

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Межфармторг"    
(ул. Васильева, д. 29,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Глюкоза-Э,       
раствор для     
инфузий 10%     
200 мл бутылки  
для крови и     
кровезаменителей

ОАО НПК"Эском" 

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

420711

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Алтея"          
(ул. Ленина, д. 403, 
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Перекись        
водорода, раствор
для местного и  
наружного       
применения,     
100 мл 3% N 1   
(флаконы        
полиэтиленовые) 

ООО "Йодные    
технологии и   
маркетинг"     

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

2101211

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Алтея"          
(ул. Ленина, д. 403, 
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Пиона           
уклоняющегося   
настойка, 25 мл 
N 1 (флаконы    
темного стекла) 

ОАО "Флора     
Кавказа"       

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

90711 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Алтея"          
(ул. Ленина, д. 403, 
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Нафтизин, капли 
назальные, 15 мл
0,1% N 1 (флакон-
капельницы)     

ООО "ДАВ Фарм" 

Россия        

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1651211

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Алтея"          
(ул. Ленина, д. 403, 
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Йодинол, раствор
для местного и  
наружного       
применения,     
100 мл N 1      
(флаконы темного
стекла)         

ОАО "Татхимфарм-
препараты"     

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

571211

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Алтея"          
(ул. Ленина, д. 403, 
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Горчичник-пакет,
порошок для     
наружного       
применения, 3,3 г
N 10 (пакеты из 
материала на    
бумажной основе)

ООО "ПФК "Рудаз

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

10611 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Алтея"          
(ул. Ленина, д. 403, 
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Гидроперит,     
таблетки для    
приготовления   
раствора для    
местного        
применения 1,5 г
N 8 (уп. безъяч.
конт.)          

ОАО "Татхимфарм-
препараты"     

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

130411

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Алтея"          
(ул. Ленина, д. 403, 
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Корвалол, капли 
для приема      
внутрь, 25 мл N 1
(флакон-        
капельницы      
темного стекла) 

ОАО            
"Самарамедпром"

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

180911

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-        
Ставрополье"         
(ул. Заводская, д. 11,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Диазолин,       
таблетки 100 мг 
N 10 (упаковки  
ячейковые       
контурные)      

ЗАО "Обнинская 
химико-        
фармацевтическая
компания"      

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

31010 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-        
Ставрополье"         
(ул. Заводская, д. 11,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Линкомицин,     
раствор для в/в и
в/м введения,   
1 мл            
300 мг/мл N 10  
(ампулы)        

ОАО "Борисовский
завод          
медицинских    
препаратов"    

Республика   
Беларусь     

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

871011

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-        
Ставрополье"         
(ул. Заводская, д. 11,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Пиносол(R), капли
назальные, 10 мл
N 1 (флакон-    
капельницы      
темного стекла) 

Зентива а. с.  

Словацкая    
Республика   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

3410411

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-        
Ставрополье"         
(ул. Заводская, д. 11,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Рибоксин, раствор
для в/в введения,
5 мл 20 мг/мл   
N 10 (ампулы)   

ОАО "Биосинтез"

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

150411

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-        
Ставрополье"         
(ул. Заводская, д. 11,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Аскорбиновая    
кислота, раствор
для в/в и в/м    
введения 50 мг/мл
2 мл ампулы N 10,
коробки картонные

ОАО "Биосинтез"

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМГГ
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

61211 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-        
Ставрополье"         
(ул. Заводская, д. 11,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Аспинат(R) 300, 
таблетки,       
покрытые кишечно-
растворимой     
оболочкой, 300 мг
10 шт. упаковки 
ячейковые       
контурные (2),  
пачки картонные 

ОАО "Валента   
Фармацевтика"  

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМГГ
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

60810 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-        
Ставрополье"         
(ул. Заводская, д. 11,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Витапрост(R),   
суппозитории    
ректальные 50 мг
N 10 (упаковки  
ячейковые       
контурные)      

ОАО "Нижфарм"  

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

250711

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-        
Ставрополье"         
(ул. Заводская, д. 11,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Кеторолак,      
раствор для в/в и
в/м введения,   
1 мл 30 мг/мл N 5
(ампулы темного 
стекла)         

ОАО "Синтез"   

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

930711

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-        
Ставрополье"         
(ул. Заводская, д. 11,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Кеторолак,      
раствор для в/в и
в/м введения,   
1 мл 30 мг/мл N 5
(ампулы темного 
стекла)         

ОАО "Синтез"   

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

700411

N 04И-1401 
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-        
Ставрополье"         
(ул. Заводская, д. 11,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Прополиса       
настойка, 25 мл 
N 1 (флаконы    
темного стекла) 

ОАО "Татхимфарм-
препараты"     

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

71011 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-        
Ставрополье"         
(ул. Заводская, д. 11,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Сульфацил натрия
буфус, капли    
глазные, 1 мл 20%
N 2 (тюбик-     
капельницы      
полимерные)     

ЗАО "ПФК       
Обновление"    

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

20911 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-        
Ставрополье"         
(ул. Заводская, д. 11,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Витапрост(R)    
форте,          
суппозитории    
ректальные 100 мг
N 10 (упаковки  
ячейковые       
контурные)      

ОАО "Нижфарм"  

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

231011

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-        
Ставрополье"         
(ул. Заводская, д. 11,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Йодинол, раствор
для местного и  
наружного       
применения,     
100 мл N 1      
(флаконы темного
стекла)         

ОАО "Татхимфарм-
препараты"     

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

471011

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-         
Ставрополье"         
(ул. Заводская, д. 11,
г. Ставрополь,       
Ставропольский край) 

Тетрациклин, мазь
глазная 1% 10 г 
тубы алюминиевые,
пачки картонные 

ОАО "Татхимфарм-
препараты"     

Россия       

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1071011

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024