МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 5 марта 2012 г. N 04И-151/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 5 марта 2012 г. N 04И-151/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование   
организации,   
представившей   
образцы      
лекарственных   
средств      

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Алга" (ул. 20 
Лет Октября, д. 86,
г. Воронеж,        
Воронежская область)

Аскофен-П,      
таблетки N 10   
(упаковки       
ячейковые       
контурные)      

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

840511 

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Алга" (ул. 20 
Лет Октября, д. 86,
г. Воронеж,        
Воронежская область)

Магния сульфат, 
порошок для     
приготовления   
раствора для    
приема внутрь   
20 г (пакеты    
термосвариваемые)

ЗАО "Московская
фармацевтическая
фабрика"       

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

071011 

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Алга" (ул. 20 
Лет Октября, д. 86,
г. Воронеж,        
Воронежская область)

Натрия хлорид,  
раствор для     
инфузий 0,9%    
400 мл бутылки  

ОАО НПК "Эском"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

14201110

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Алга" (ул. 20 
Лет Октября, д. 86,
г. Воронеж,        
Воронежская область)

Кальция глюконат,
таблетки 500 мг 
10 шт. (упаковки
безъячейковые   
контурные)      

ОАО "Ирбитский 
ХФЗ"           

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

390811 

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Алга" (ул. 20 
Лет Октября, д. 86,
г. Воронеж,        
Воронежская область)

Глюкоза-Э,      
раствор для     
инфузий 5%      
400 мл бутылки  
для крови и     
кровезаменителей

ОАО НПК "Эском"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

450111 

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ОБУССО "Железногор-
ский дом-интернат  
ветеранов труда"   
(пр-д Ветеранов, д.
10, г. Железногорск,
Курская область)   

Магния сульфат, 
раствор для в/в 
введения        
250 мг/мл 10 мл 
ампулы (5),     
уп. конт. пласт.
(поддоны) (2),  
пачки картонные 

Шаньдун Шэнлу  
Фармасьютикал Ко
Лтд            

Китай    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

100918 

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Медэкспресс"  
(ул. М.Горького,   
д. 55, г. Курск,   
Курская область)   

Тауфон, капли   
глазные, 10 мл 4%
N 1 (флакон-    
капельницы      
полимерные)     

ООО "Славянская
аптека"        

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

580511 

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Медэкспресс"  
(ул. М.Горького,   
д. 55, г. Курск,   
Курская область)   

Салициловой     
кислоты раствор 
для наружного   
применения      
[спиртовой],    
40 мл 2% (флаконы
темного стекла) 

ООО "Тульская  
фармацевтическая
фабрика"       

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

60811  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Исток"         
(ул. Р.Люксембург, 
д. 76, г. Рыльск,  
Курская область)   

Перекись        
водорода, раствор
для местного    
и наружного     
применения,     
100 мл 3% N 1   
(флаконы        
полиэтиленовые) 

Йодные         
технологии и   
маркетинг ООО, 
Россия         

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1971111

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Исток"        
(ул. Р.Люксембург, 
д. 76, г. Рыльск,  
Курская область)   

Аскофен-П,      
таблетки N 10   
(упаковки       
ячейковые       
контурные)      

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

2060811

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Исток"        
(ул. Р.Люксембург, 
д. 76, г. Рыльск,  
Курская область)   

Магния сульфат, 
раствор для в/в 
введения        
250 мг/мл 5 мл  
ампулы (10),    
пачки картонные 

ОАО            
"Дальхимфарм"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

581111 

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Альтернатива" 
(ул. Дмитрова,     
д. 8/5, пом. 101,  
г. Железногорск,   
Курская область)   

Аскорбиновая    
кислота с       
глюкозой,       
таблетки 10 шт. 
(упаковки       
ячейковые       
контурные)      

ОАО "Марбиофарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

840911 

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Альтернатива" 
(ул. Дмитрова,     
д. 8/5, пом. 101,  
г. Железногорск,   
Курская область)   

Натрия хлорид,  
раствор для     
инфузий изотони-
ческий 0,9%     
200 мл бутылки  

ОАО "Биохимик" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

4991111

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Аптека 207"   
(ул. Ленина, д. 2, 
п. Кокошкино,      
Наро-Фоминский р-н,
Московская область)

Аллохол, таблетки
п/о N 24        
(упаковки       
ячейковые       
контурные)      

ОАО "Мосхимфарм-
препараты"     
им. Н.А.Семашко

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

2820811

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Аптека 207"   
(ул. Ленина, д. 2, 
п. Кокошкино,      
Наро-Фоминский р-н,
Московская область)

Кальция глюконат,
таблетки 500 мг 
10 шт. (упаковки
безъячейковые   
контурные)      

ОАО "Татхимфарм-
препараты"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1441211

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Центр         
современной        
медицины "Доверие+"
(ул. Горького,     
д. 86, г. Рязань,  
Рязанская область) 

Натрия хлорид,  
раствор для     
инфузий 0,9%    
200 мл бутылки  

ОАО "Биосинтез"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

5750811

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Центр         
современной        
медицины "Доверие+"
(ул. Горького,     
д. 86, г. Рязань,  
Рязанская область) 

Натрия хлорид,  
раствор для     
инфузий 0,9%    
400 мл бутылки  

ОАО НПК "Эском"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

4130410

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Фарма"        
(ул. Гончарова,    
п. Октябрьский,    
Михайловский р-н,  
Рязанская область) 

Аскофен-П,      
таблетки N 10   
(упаковки       
ячейковые       
контурные)      

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1650811

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Фарма"        
(ул. Гончарова,    
п. Октябрьский,    
Михайловский р-н,  
Рязанская область) 

Натрия хлорид,  
раствор для     
инъекций 0,9%   
5 мл ампулы (10),
пачки картонные 

ОАО "Борисовский
завод          
медицинских    
препаратов"    

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

2901011

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "МиЛора+"      
(ул. Бундурина,    
рыночная площадь,  
г. Венев, Тульская 
область)           

Эуфиллин,       
таблетки 150 мг 
N 30 (упаковки  
ячейковые       
контурные)      

ОАО "Биосинтез"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

20811  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "МиЛора+"      
(ул. Бундурина,    
рыночная площадь,  
г. Венев, Тульская 
область)            

Ампициллин,     
порошок для     
приготовления   
раствора для в/м
введения 500 мг 
(флаконы)       

ОАО "Биохимик" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

50511  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "МиЛора+"      
(ул. Бундурина,    
рыночная площадь,  
г. Венев, Тульская 
область)           

Магния сульфат, 
порошок для     
приготовления   
раствора для    
приема внутрь   
20 г(пакеты     
термосвариваемые)

ЗАО "Московская
фармацевтическая
фабрика"       

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

040411 

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "МиЛора+"      
(ул. Бундурина,    
рыночная площадь,  
г. Венев, Тульская 
область)           

Фуразолидон,    
таблетки 50 мг  
N 10 (упаковки  
безъячейковые   
контурные)      

ОАО "Борисовский
завод          
медицинских    
препаратов"    

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1170711

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
Ко 04И-112/12
от 22.02.2012

ООО "МиЛора+"      
(ул. Бундурина,    
рыночная площадь,  
г. Венев, Тульская 
область)           

Перекись        
водорода, раствор
для местного    
и наружного     
применения,     
100 мл 3% N 1   
(флаконы        
полиэтиленовые) 

ООО "Йодные    
технологии и   
маркетинг"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1971111