МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 5 марта 2012 г. N 04И-146/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 5 марта 2012 г. N 04И-146/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование   
организации,   
представившей   
образцы      
лекарственных   
средств      

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-      
Ставрополье" (ул.  
Заводская, д. 11,  
г. Ставрополь,     
Ставропольский край)

Перекись        
водорода, раствор
для местного и  
наружного       
применения, 40 мл
3% N 1 (флаконы 
темного стекла) 

ООО "Йодные    
технологии и   
маркетинг"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1550811 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ИП          
Десятова Е.И. (ул. 
Свердлова, д. 22,  
ст. Новомарьевская,
Шпаковский р-н,    
Ставропольский край)

Гидроперит,     
таблетки для    
приготовления   
раствора для    
местного        
применения 1.5 г
N 8 (уп. безъяч.
конт.)          

ОАО "Татхимфарм-
препараты"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

170411  

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ИП          
Десятова Е.И. (ул. 
Свердлова, д. 22,  
ст. Новомарьевская,
Шпаковский р-н,    
Ставропольский край)

Фукорцин, раствор
для наружного   
применения      
[спиртовой] 25 мл
N 1 (флаконы    
темного стекла) 

ООО "Тульская  
фармацевтическая
фабрика"       

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

100811  

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ИП          
Десятова Е.И. (ул. 
Свердлова, д. 22,  
ст. Новомарьевская,
Шпаковский р-н,    
Ставропольский край)

Эринит, таблетки
10 мг N 50      
(упаковки       
ячейковые       
контурные)      

ООО "Фармапол- 
Волга"         

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

070511  

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ИП          
Десятова Е.И. (ул. 
Свердлова, д. 22,  
ст. Новомарьевская,
Шпаковский р-н,    
Ставропольский край)

Эринит, таблетки
10 мг N 50      
(упаковки       
ячейковые       
контурные)       

ООО "Фармапол- 
Волга"         

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

090511  

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ИП          
Дегтярева Л.А.     
(ул. Советская,    
д. 94, с. Кугульта,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Аллохол таблетки
п/о N 24        
(упаковки       
ячейковые       
контурные)      

ОАО "Мосхимфарм-
препараты"     
им. Н.А.Семашко

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

2760811 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ИП          
Дегтярева Л.А.     
(ул. Советская,    
д. 94, с. Кугульта,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Анальгин, раствор
для в/в и в/м   
введения, 2 мл  
500 мг/мл N 10  
(ампулы)        

ОАО "Борисовский
завод          
медицинских    
препаратов"    

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1391011 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ИП          
Дегтярева Л.А.     
(ул. Советская,    
д. 94, с. Кугульта,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Аскофен-П,      
таблетки N 10   
(упаковки       
ячейковые       
контурные)      

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1950811 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ИП          
Дегтярева Л.А.     
(ул. Советская,    
д. 94, с. Кугульта,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Пустырника      
экстракт,       
таблетки 14 мг  
10 шт. (уп. яч. 
конт.)          

ЗАО "Вифитех"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

380711  

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ИП          
Дегтярева Л.А.     
(ул. Советская,    
д. 94, с. Кугульта,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Кальция глюконат,
таблетки 500 мг 
10 шт., упаковки
безъячейковые   
контурные       

ЗАО "Медисорб" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

032072011

N 04И-1401/11
отЗО.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ИП          
Дегтярева Л.А.     
(ул. Советская,    
д. 94, с. Кугульта,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Эринит, таблетки
10 мг N 50      
(упаковки       
ячейковые       
контурные)      

ООО "Фармапол- 
Волга"         

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

070511  

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ИП          
Дегтярева Л.А.     
(ул. Советская,    
д. 94, с. Кугульта,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Магния сульфат, 
раствор для в/в 
введения        
250 мг/мл 5 мл  
ампулы (5),     
упаковки        
контурные (2),  
пачки картонные 

ОАО НПК "Эском"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

220411  

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ИП          
Дегтярева Л.А.     
(ул. Советская,    
д. 94, с. Кугульта,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Аскорбиновая    
кислота, драже  
50 мг 200 шт.   
банки полимерные

ОАО             
"Фармстандарт- 
Уфимский       
витаминный     
завод"         

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1391110 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ИП          
Дегтярева Л.А.     
(ул. Советская,    
д. 94, с. Кугульта,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Натрия хлорид,  
раствор для     
инъекций 0,9%   
5 мл ампулы (10),
пач. карт.      

ОАО            
"Дальхимфарм"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

641111  

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ИП          
Дегтярева Л.А.     
(ул. Советская,    
д. 94, с. Кугульта,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Левомицетин-ДИА,
капли глазные   
0.25% 10 мл,    
фл.-кап.        
полимерные      

ЗАО "Институт  
молекулярной   
диагностики    
"Диафарм"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

02082011

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечное учреждение
ИП Кузьминская Г.Н.
(ул. Ставропольская,
д. 87, с. Грачевка,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Аллохол, таблетки
п/о N 24        
(упаковки       
ячейковые       
контурные)      

ОАО "Мосхимфарм-
препараты"     
им. Н.А.Семашко

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

2760811 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечное учреждение
ИП Кузьминская Г.Н.
(ул. Ставропольская,
д. 87, с. Грачевка,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Мукалтин,       
таблетки 50 мг  
N 10 (упаковки  
безъячейковые   
контурные)      

АО "Химфарм"   

Казахстан

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

570911  

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечное учреждение
ИП Кузьминская Г.Н.
(ул. Ставропольская,
д. 87, с. Грачевка,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Парацетамол,    
таблетки 500 мг 
N 10 (упаковки  
безъячейковые   
контурные)      

ООО "Асфарма"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

371011  

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечное учреждение
ИП Кузьминская Г.Н.
(ул. Ставропольская,
д. 87, с. Грачевка,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Пиона           
уклоняющегося   
настойка 25 мл  
N 1 (флаконы    
темного стекла) 

ОАО "Флора     
Кавказа"       

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

90711   

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечное учреждение
ИП Кузьминская Г.Н.
(ул. Ставропольская,
д. 87, с. Грачевка,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Тауфон, капли   
глазные, 10 мл 4%
N 1 (флакон-    
капельницы      
полимерные)     

ООО "Славянская
аптека"        

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

520610  

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечное учреждение
ИП Кузьминская Г.Н.
(ул. Ставропольская,
д. 87, с. Грачевка,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Глюкоза-Эском,  
раствор для в/в 
введения        
400 мг/мл 10 мл 
ампулы (5),     
упаковки        
ячейковые       
контурные (2),  
пачки картонные 

ОАО НПК "Эском"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

100911  

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечное учреждение
ИП Кузьминская Г.Н.
(ул. Ставропольская,
д. 87, с. Грачевка,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Глюкоза-Э,      
раствор для     
инфузий 5%      
400 мл бутылки  
для крови и     
кровезаменителей

ОАО НПК "Эском"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1170311 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечное учреждение
ИП Кузьминская Г.Н.
(ул. Ставропольская,
д. 87, с. Грачевка,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Кальция глюконата
таблетки 500 мг 
10 шт. упаковки 
безъячейковые   
контурные       

ОАО "Тюменский 
ХФЗ"           

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

380911  

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечное учреждение
ИП Кузьминская Г.Н.
(ул. Ставропольская,
д. 87, с. Грачевка,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Аскофен-П,      
таблетки N 10   
(упаковки       
ячейковые       
контурные)       

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1640811 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечное учреждение
ИП Кузьминская Г.Н.
(ул. Ставропольская,
д. 87, с. Грачевка,
Грачевский р-н,    
Ставропольский край)

Аскорбиновая    
кислота, драже  
50 мг 200 шт.   
(банки          
полимерные)     

ОАО "Марбиофарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

710811