МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 8 февраля 2012 г. N 02И-83/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 8 февраля 2012 г. N 02И-83/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование    
организации,    
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель  

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

МУЗ "Городская      
клиническая         
инфекционная больница
N 1" (ул. Крыгина, д.
19, г. Владивосток, 
Приморский край)    

Аминокапроновая      
кислота, раствор     
для инфузий, 100 мл  
50 мг/мл N 1         
(бутылки для крови   
и кровезаменителей)  

ОАО НПК "Эском"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

191210 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

МУЗ "Городская      
клиническая         
инфекционная больница
N 1" (ул. Крыгина, д.
19, г. Владивосток, 
Приморский край)    

Глюкоза, раствор для 
инфузий, 500 мл 5% N 1
(бутылки             
полиэтиленовые)      

ЗАО "Ист-Фарм"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

701110 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

МУЗ "Городская      
клиническая         
инфекционная больница
N 1" (ул. Крыгина, д.
19, г. Владивосток, 
Приморский край)    

Калия хлорид,        
концентрат для       
приготовления раствора
для инфузий, 10 мл   
40 мг/мл N 10 (ампулы)

ФГУП "Армавирская 
биологическая     
фабрика"          

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

45072010

N 02-14991/11
от 18.11.2011

МУЗ "Городская      
клиническая         
инфекционная больница
N 1" (ул. Крыгина, д.
19, г. Владивосток, 
Приморский край)    

Преднизолон Никомед, 
раствор для в/в и в/м
введения 1 мл 25 мг/мл
N 25 (ампулы)        

Никомед Австрия   
ГмбХ              

Австрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)          

10352276

N 02-14991/11
от 18.11.2011

МУЗ "Городская      
клиническая         
инфекционная больница
N 1" (ул. Крыгина, д.
19, г. Владивосток, 
Приморский край)    

Анаприлин, таблетки  
40 мг N 50 (упаковки 
ячейковые контурные) 

ОАО "Татхимфарм-  
препараты"        

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

280908 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

МУЗ "Городская      
клиническая         
инфекционная больница
N 1" (ул. Крыгина, д.
19, г. Владивосток, 
Приморский край)    

Галазолин(R), капли  
назальные 10 мл 0.05%
N 1 (флакон-капельницы
полиэтиленовые)      

АО "Варшавский    
фармацевтический  
завод Польфа"     

Польша   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

09UJ0208

N 02-14991/11
от 18.11.2011

МУЗ "Городская      
клиническая         
инфекционная больница
N 1" (ул. Крыгина, д.
19, г. Владивосток, 
Приморский край)    

Рибоксин, раствор для
в/в введения, 10 мл  
20 мг/мл N 10 (ампулы)

ОАО "Дальхимфарм" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

281210 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

МУЗ "Городская      
клиническая         
инфекционная больница
N 1" (ул. Крыгина, д.
19, г. Владивосток, 
Приморский край)    

Омез(R), капсулы 20 мг
N 30 (упаковки       
безъячейковые        
контурные)           

Д-р Редди'с       
Лабораторис Лтд   

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

В002183

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Фармикон"      
(пр. НаходкинскиЙ,  
д. 1ж, г. Находка,  
Приморский край)    

Амлодипин-Биоком,    
таблетки 10 мг N 30  
(упаковки ячейковые  
контурные)           

ЗАО "Биоком"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

0120711

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Фармикон"      
(пр. Находкинский,  
д. 1ж, г. Находка,  
Приморский край)    

Амоксициллин, таблетки
500 мг N 20 (упаковки
ячейковые контурные) 

ОАО "Биохимик"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

070311 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Фармикон"      
(пр. Находкинский,  
д. 1ж, г. Находка,  
Приморский край)    

Дуба кора, сырье     
растительное         
измельченное, 50 г N 1
(пачки картонные с   
вложением пакетов    
бумажных)            

ЗАО "Фирма        
"Здоровье"        

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

020711 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Фармикон"      
(пр. Находкинский,  
д. 1ж, г. Находка,  
Приморский край)    

Фуразолидон, таблетки
50 мг N 10 (упаковки 
безъячейковые        
контурные)           

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

40511  

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Фармикон"      
(пр. Находкинский,  
д. 1ж, г. Находка,  
Приморский край)    

Ампициллин, порошок  
для приготовления    
раствора для в/м     
введения 500 мг      
(флаконы)            

ОАО "Биохимик"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

20211  

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Фармикон"      
(пр. Находкинский,  
д. 1ж, г. Находка,  
Приморский край)    

Борная кислота,      
порошок для наружного
применения, 10 г     
(пакеты из           
комбинированного     
термосвариваемого    
материала)           

ООО "Тульская     
фармацевтическая  
фабрика"          

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

60211  

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена   
Владимировна        
(ул. Трехгорная,    
д. 80, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Ацетилсалициловая    
кислота "Йорк",      
таблетки 325 мг N 100
(флаконы пластиковые)

Джеминай          
Фармасьютикалз Инк

США      

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

31729  

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена   
Владимировна        
(ул. Трехгорная,    
д. 80, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Метронидазол, таблетки
250 мг N 10 (упаковки
безъячейковые        
контурные)           

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский     
филиал)         

80711  

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена   
Владимировна        
(ул. Трехгорная,    
д. 80, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Нитроксолин, таблетки,
покрытые оболочкой,  
50 мг N 50 (упаковки 
ячейковые контурные) 

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

200711 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена   
Владимировна        
(ул. Трехгорная,    
д. 80, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Синафлан, мазь для   
наружного применения,
15 г 0.025% N 1 (тубы
алюминиевые)         

ФГУП "Муромский   
приборостроительный
завод"            

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

780711 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена   
Владимировна        
(ул. Трехгорная,    
д. 80, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Эринита таблетки,    
таблетки 10 мг N 50  
(упаковки ячейковые  
контурные)           

ООО "Фармапол-     
Волга"            

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

050411 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена   
Владимировна        
(ул. Даниловского,  
д. 16а, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Диклофенак, раствор  
для внутримышечного  
введения, 3 мл       
25 мг/мл N 10 (ампулы)

ОАО "Биохимик"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

10711  

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена   
Владимировна        
(ул. Даниловского,  
д. 16а, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Тромбо АСС(R),       
таблетки, покрытые   
кишечнорастворимой   
пленочной оболочкой, 
50 мг N 30 (упаковки 
ячейковые контурные) 

Ланнахер          
Хайльмиттель ГмбХ 

Австрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

1D055A 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена   
Владимировна        
(ул. Даниловского,  
д. 16а, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Ундевит, драже N 50  
(банки полимерные)   

ОАО "Марбиофарм"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

910611 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты    
плюс Хабаровск"     
(ул. Вологодская,   
д. 22А, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Календулы настойка,  
40 мл N 1 (флаконы   
темного стекла)      

ОАО "Ивановская   
фармацевтическая  
фабрика"          

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

090711 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты    
плюс Хабаровск"     
(ул. Вологодская,   
д. 22А, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Калия хлорид,        
концентрат для       
приготовления раствора
для инфузий, 10 мл   
40 мг/мл N 10 (ампулы)

ФГУП "Армавирская 
биологическая     
фабрика"          

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

350311 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты    
плюс Хабаровск"     
(ул. Вологодская,   
д. 22А, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Кальция глюконат,    
раствор для в/в и в/м
введения, 10 мл      
100 мг/мл N 10       
(ампулы)             

ОАО "Мосхимфарм-  
препараты"        
им. Н.А.Семашко   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

1390811

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты    
плюс Хабаровск"     
(ул. Вологодская,   
д. 22А, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Линкас Лор, пастилки 
[мятные] N 16        
(упаковки ячейковые  
контурные), пач. карт.

Хербион Пакистан  
Прайвет Лимитед   

Пакистан 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

2810146

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты    
плюс Хабаровск"     
(ул. Вологодская,   
д. 22А, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Меновазин, раствор для
наружного применения 
[спиртовой], 40 мл   
(флаконы темного     
стекла)              

ОАО "Тверская     
фармфабрика"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

70311  

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты    
плюс Хабаровск"     
(ул. Вологодская,   
д. 22А, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Микстура от кашля для
взрослых, сухая,     
порошок для пригот.  
р-ра для приема      
внутрь, 1,7 г N 1    
(пакетики из комбинир.
материала)           

ЗАО "Московская   
фармацевтическая  
фабрика"          

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

251110 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты    
плюс Хабаровск"     
(ул. Вологодская,   
д. 22А, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Мукалтин, таблетки   
50 мг N 10 (упаковки 
безъячейковые        
контурные)           

АО "Химфарм"      

Казахстан

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

450811 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты    
плюс Хабаровск"     
(ул. Вологодская,   
д. 22А, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Рибоксин, раствор для
в/в введения, 10 мл  
20 мг/мл N 10 (ампулы)

ОАО "Дальхимфарм" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

480611 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты    
плюс Хабаровск"     
(ул. Вологодская,   
д. 22А, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Сульфацил натрия,    
раствор 20% капли    
глазные 10 мл        
(флакон-капельницы   
пластиковые)         

ООО "Славянская   
аптека"           

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)          

190611 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты    
плюс Хабаровск"     
(ул. Вологодская,   
д. 22А, г. Хабаровск,
Хабаровский край)   

Темпалгин(R),        
таблетки, покрытые   
оболочкой, N 100     
(упаковки ячейковые  
контурные)            

АО "Софарма"      

Болгария 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

160611 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Шанс-ДВ"       
(ул. Ленина, д. 67, 
г. Хабаровск,       
Хабаровский край)   

Гентамицин, раствор  
для в/в и в/м введения
2 мл 40 мг/мл N 10   
(ампулы)             

ОАО "Борисовский  
завод             
медпрепаратов"    

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

700711 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО, "Шанс-ДВ"      
(ул. Ленина, д. 67, 
г. Хабаровск,       
Хабаровский край)   

Амоксициллин, таблетки
500 мг N 20 (упаковки
ячейковые контурные) 

ОАО "Биохимик"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

340711 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Шанс-ДВ"       
(ул. Ленина, д. 67, 
г. Хабаровск,       
Хабаровский край)   

Аспаркам, таблетки   
N 50 (упаковки       
ячейковые контурные) 

ООО "Фармапол-    
Волга"             

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

210711 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Шанс-ДВ"       
(ул. Ленина, д. 67, 
г. Хабаровск,       
Хабаровский край)   

Нафтизин, капли      
назальные, 15 мл 0.1%
N 1 (флакон-         
капельницы)          

ООО "ДАВ Фарм"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

1231011

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Шанс-ДВ"       
(ул. Шкотова, д. 15,
г. Хабаровск,       
Хабаровский край)   

Боярышника настойка, 
25 мл N 1 (флаконы   
темного стекла), пач.
карт.                

ОАО "Флора Кавказа"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

210511 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Шанс-ДВ"       
(ул. Шкотова, д. 15,
г. Хабаровск,       
Хабаровский край)   

Валерианы экстракт,  
таблетки, покрытые   
оболочкой, 20 мг N 10

ОАО "Дальхимфарм" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

110111 

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Шанс-ДВ"       
(ул. Шкотова, д. 15,
г. Хабаровск,       
Хабаровский край)   

Гидроперит, таблетки 
для пригот. раствора 
для местного         
применения N 6       
(уп. безъяч. конт.)  

ОАО "Луганский    
химико-           
фармацевтический  
завод"            

Украина  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Хабаровский    
филиал)         

110411