МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 31 января 2012 г. N 04И-61/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления
Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения производства фирмы "Beurer GmbH", Германия:
- "Прибор инфракрасного излучения Beurer IL 11" (для сопровождающей терапии при лечении
заболеваний ушей, горла, носа);
- "Прибор для массажа тела Beurer MG 40 (Typ BF 50)"
(при болях в мышцах, растяжениях, нарушениях кровообращения).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий
медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по
предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, просмотренным Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием
изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития
России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября
2011 г. N 22408).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА