МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 27 декабря 2011 г. N 04И-1378/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 27 декабря 2011 г. N 04И-1378/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель  

Страна
пр-ва

Экспертная    
организация   

Серии 

N 04-6577/11
от 08.06.2011
(Лот N 7)   

ОГУЗ "Братская  
областная станция
переливания     
крови"          

Альбумина раствор, р-р
д/инф. 10% 100 мл    
- бут. для крови и   
кровез. (1) - кор.   
карт.                

ОГУЗ "Братская    
областная станция 
переливания крови"

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

100610; 
150910; 
191110; 
221210  

N 04-13539/11
от 17.10.2011
(Лот N 7)   

ООО "БСС"       

Альбумин человеческий,
р-р д/инфуз. 200      
мг/мл, 100 мл - фл.  
с держат. /с держ.   
д/фл./ - пач. карт.  

Октафарма         
Фармацевтика      
Продуктионсгес    
м.б.Х             

Австрия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

С105А6664

N 04-13539/11
от 17.10.2011
(Лот N 7)   

ООО "БСС"       

Альбумин человеческий,
р-р д/инфуз. 200     
мг/мл, 50 мл - фл. с 
держат. /с держ.     
д/фл./ - пач. карт.  

Октафарма         
Фармацевтика      
Продуктионсгес    
м.б.Х             

Австрия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

Е115С6662

N 04-9391/11
от 29.07.2011
(Лот N 7)   

ФГУП "НПО       
"Микроген"      
Минздравсоцразви-
тия России       

Альбумин, р-р д/инф. 
20% 100 мл, фл.      
д/кровезам. - пач.   
карт.                

ФГУП "НПО         
"Микроген"        
Минздравсоцразвития
России (Нижегород-
ское преприятие   
по производству   
бактерийных       
препаратов "ИмБио")

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

Н120411;
Н130411;
Н160511;
Н170511;
Н190611 

N 04-15415/11
от 28.11.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ "Свердловская
областная станция
переливания     
крови"          

Альбумин, р-р д/инфуз.
100 мг/мл, 100 мл -  
бутыл. д/крови и     
кровезам. - пач. карт.

ГУЗ "Свердловская 
областная станция 
переливания крови"

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

30711;  
40711   

N 04-15415/11
от 28.11.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ "Свердловская
областная станция
переливания     
крови"          

Альбумин, р-р д/инфуз.
200 мг/мл, 100 мл    
- бутыл. д/крови и   
кровезам. - пач. карт.

ГУЗ "Свердловская 
областная станция 
переливания крови"

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

110511  

N 04-9119/11
от 26.07.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ "Станция    
переливания крови
Департамента    
здравоохранения 
г. Москвы"      

Альбумина, р-р д/инф.
5% 200 мл - бут. (1) 
- пач. карт.         

ГУЗ "Станция      
переливания крови 
Департамента      
здравоохранения   
г. Москвы"        

Россия

ФГБУ               
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

20911;  
40911   

N 04-14176/11
от 01.11.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ "Тамбовская 
областная станция
переливания     
крови"          

Альбумин, р-р д/инфуз.
100 мг/мл, 100 мл    
- бутыл. д/крови и   
кровезам. - пач. карт.

ГУЗ "Тамбовская   
областная станция 
переливания крови"

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

020311; 
050511  

N 04-11102/11
от 30.08.2011
(Лот N 7)   

ГЛПУ "Тюменская 
областная станция
переливания     
крови"          

Альбумин, р-р д/инф. 
100 мг/мл 200 мл, бут.
д/крови и кровезам.  
(1), пач. карт.      

ГЛПУ "Тюменская   
областная станция 
переливания крови"

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

100411; 
110411; 
120411