МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 26 декабря 2011 г. N 04И-1372/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26 декабря 2011 г. N 04И-1372/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное средство

Производитель 

Страна 
пр-ва 

Экспертная   
организация  

Серии

N 04-7193/11
от 22.06.2011
(Лот N 11)  

ООО "Генфа" 

Аэприн(R), р-р для в/в
и п/кожн. введ.      
2000 ME, шприцы с    
иглой 1 мл (1), конт.
пласт. (1), пач. карт.

МР Фарма С.А./  
Лаборатория Тютор
С.А.С.И.Ф.И.А.  

Аргентина

ФГБУ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

ER001B;
ER008B

N 04-6479/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "БАЙЕР" 

Клайра, табл. п/пл/о 
28 шт., /компл.:     
2 т.-желт. табл.,     
5 роз. табл.,        
17 бл.-желт. табл.,  
2 красн. табл.,      
2 бел. табл./,       
уп. яч. конт. (1),   
кн.-расклад. (1),    
прозр. пл.           

"Байер Шеринг   
Фарма АГ",      
Германия, "Шеринг
ГмбХ и Ко.      
Продукционс КГ" 

Германия

ФГБУ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

WEEOPD

N 02-4795/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ООО "Тева"  

Теваграстим, р-р для 
в/в и подк. введения 
60 млн. МЕ/ мл, шприцы
одноразовые с иглой  
0,8 мл (48 млн. МЕ)  
(1), уп. яч. конт. (1)
- пач. карт.         

"Тева           
Фармацевтические
Предприятия Лтд",
Израиль,        
произведено     
"Лемери С.А. де 
С.В."           

Мексика 

ФГБУ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

X01027L