МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 26 декабря 2011 г. N 04И-1371/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26 декабря 2011 г. N 04И-1371/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель  

Страна
пр-ва

Экспертная    
организация    

Серии 

N 04-6480/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "АВЕНТИС   
ФАРМА"         

Маалокс(R) мини, сусп.
д/пр. вн. 4.3 мл, саше
(6), пач. карт.      

Санофи-Авентис   
Франс (Франция)/ 
Санофи-Авентис   
С.п.А.           

Италия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных       
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

033    

N 04-6462/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ОАО "ХФК       
"Акрихин"      

Диамерид(R), таблетки
3 мг 10 шт., уп. яч. 
конт. (3), пач. карт.

ОАО "ХФК "Акрихин"

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных      
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

30411; 
40511  

N 04-6462/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ОАО "ХФК       
"Акрихин"      

Диамерид(R), таблетки
4 мг 10 шт., уп. яч. 
конт. (3), пач. карт.

ОАО "ХФК "Акрихин"

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных      
средств и           
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

70411; 
80411  

N 04-6461/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "Биннофарм"

Натрия тиосульфат, р-р
для в/в введ.        
300 мг/мл 10 мл, амп.
(5), уп. конт. яч.   
(2), пач. карт.      

ЗАО "Биннофарм"  

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных      
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

30111; 
70211  

N 04-6474/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "Биокад"   

Иринотекан, конц.    
д/приг. р-ра д/инф.  
20 мг/мл 5 мл, фл.   
темн. ст. (1), пач.  
карт.                

ЗАО "Биокад"     

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных      
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

27010311

N 02-4823/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "Биоком"   

Клопидогрел, табл.    
п/пл/о 75 мг 7 шт. уп.
яч. конт. (2), пач.  
карт.                

ЗАО "Биоком"     

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных      
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

0010211

N 02-4825/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ОАО "Биохимик" 

Метопролол, табл.    
50 мг, 10 шт. - уп.  
конт. яч. (3) - пач. 
карт.                

ОАО "Биохимик"   

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества            
лекарственных      
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

010311 

N 02-4820/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Метопролол, табл.    
50 мг 10 шт. уп. яч. 
конт. (3), пач. карт.

ОАО "Ирбитский   
химико-          
фармацевтический 
завод"           

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных      
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

20211  

N 04-15237/11
от 23.11.2011
(Лот N 11)  

ООО "Лекарь"   

Люголь спрей,        
д/местного прим. 1%  
50 г, фл. темн. ст., 
укупор. крышкой с    
дозатором и в компл. 
с распылит. (1), пач.
карт.                

ООО "Лекарь"     

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных      
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

03072011

N 04-7213/11
от 30.06.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "Московская
фармацевтическая
фабрика"       

Тербинафин-МФФ, табл.
250 мг 10 шт., уп. яч.
конт. (1), пач. карт.

ЗАО "Московская  
фармацевтическая 
фабрика"          

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных      
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

010411 

N 04-7213/11
от 30.06.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "Московская
фармацевтическая
фабрика"       

Бронхоксол, табл.    
30 мг 10 шт., уп. яч.
конт. (1), пач. карт.

ЗАО "Московская  
фармацевтическая 
фабрика"         

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных      
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

010411 

N 02-4827/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "ПФК       
"Обновление"   

Цитрамон П, табл.    
10 шт., упак. яч.    
конт. (2), пач. карт.

ЗАО "ПФК         
"Обновление"     

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных      
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

11210   

N 02-4827/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "ПФК       
"Обновление"   

Бриллиантовый зеленый,
р-р д/нар. прим.     
[спиртовой] 1% 10 мл,
фл. темн. ст.        

ЗАО "ПФК         
"Обновление"     

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных      
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

20411  

N 04-6485/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ООО ПКФ        
"Фитофарм"     

Черники плоды, сырье 
растит. - пор. 2,5 г 
ф/п (20), пач. карт. 

ООО ПКФ "Фитофарм"

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных      
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента          
Российской Федерации

010311 

N 04-6483/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ОАО НПК "Эском"

Натрия хлорид, р-ль  
для пригот. лек. форм
д/ин. 0.9% 10 мл, амп.
(5), уп. яч. конт.   
(2), пач. карт.      

ОАО НПК "Эском"  

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных      
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

020311;
030311 

N 04-6483/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ОАО НПК "Эском"

Пирацетам-Эском, р-р 
для в/в и в/м введ.  
200 мг/мл 5 мл, амп. 
(5), уп. яч. конт.   
(2), пач. карт.      

ОАО НПК "Эском"  

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных      
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

030311;
040311 

N 02-4822/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ОАО НПК "Эском"

Магния сульфат, р-р  
для в/в введения     
250 мг/мл 10 мл,     
ампулы (5) - уп. яч. 
конт. (2) - пач. карт.

ОАО НПК "Эском"  

Россия

ФГБУ "Центр контроля
качества           
лекарственных      
средств и          
медицинских        
измерений"         
Управления делами  
Президента         
Российской Федерации

080211;
090211;
100211