МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 26 декабря 2011 г. N 04И-1370/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26 декабря 2011 г. N 04И-1370/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель  

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 02-15096/11
от 18.11.2011
(Лот N 6)   

ОАО "Биосинтез" 

Анаприлин, табл.     
10 мг, 20 шт. - уп.  
конт. яч. (5) - пач. 
карт.                

ОАО "Биосинтез"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

331111; 
341111  

N 02-5031/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО "Валента    
Фармацевтика"   

Эналаприл, табл.     
20 мг, 10 шт. - уп.  
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

ОАО "Валента      
Фармацевтика"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

30311;  
40311   

N 02-5030/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Гриндекс   
Рус"            

Дигоксин Гриндекс,   
табл. 0.25 мг, 25 шт.
- уп. конт. яч. (2)  
- пач. карт.         

АО "Гриндекс"     

Латвия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

5540311;
5550311 

N 02-5019/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"

Корвалол, р-р-кап.   
перор., 25 мл        
- фл.-капельн. т/с   
- пач. карт.         

ОАО "Дальхимфарм" 

Россия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

10211;  
20211   

N 02-5032/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО НПК "Катрен"

Ренитек(R), табл.    
10 мг, 7 шт. - уп.   
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

Мерк Шарп и Доум  
(Великобритания)/ 
Мерк Шарп и Доум  
Б.В.              

Нидерланды

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

311188; 
311187  

N 02-4833/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "КРКА Фарма"

Вальсакор, табл.     
п/пл/о 160 мг, 7 шт. 
- уп. конт. яч. (4)  
- пач. карт.         

КРКА д.д., Ново   
место             

Словения 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

ТА0388  

N 02-4833/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "КРКА Фарма"

Кориол(R), табл.     
25 мг, 10 шт. - уп.  
конт. яч. (3) - пач. 
карт.                

КРКА д.д., Ново   
место             

Словения 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

N 81723 

N 04-7068/11
от 20.06.2011
(Лот N 6)   

ООО "Люми"      

Нитроглицерин, капс. 
подъязычные 0,5 мг   
20 шт. - уп. яч. конт.
(2) - пач. карт.     

ООО "Люми"        

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

030511  

N 02-5024/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "Медисорб"  

Нитроглицерин, табл. 
п/яз. 0.5 мг, 40 шт. 
- пробир. полимер.   

ЗАО "Медисорб"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

02022011;
03042011

N 02-5024/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "Медисорб"  

Анаприлин, табл.     
40 мг, 10 шт. - уп.  
конт. яч. (5) - пач. 
карт.                

ЗАО "Медисорб"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

04042011;
03042011

N 04-11867/11
от 13.09.2011
(Лот N 6)   

ООО "Никомед    
Дистрибъюшн     
Сентэ"          

Конкор(R), табл.     
п/пл/о 5 мг, 10 шт.  
- уп. конт. яч. (3)  
- пач. карт.         

Мерк КГаА         

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский    
филиал)         

131206; 
131207  

N 02-4996/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Никомед    
Дистрибъюшн     
Сентэ"          

Конкор(R) Кор, табл. 
п/о 2.5 мг, 10 шт.   
- уп. конт. яч. (3)  
- пач. карт.         

Мерк КГаА         

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

126024; 
126025  

N 02-5016/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "ОРФЕ"      

Кардикет(R), табл.   
пролонгир. дейст.    
60 мг, 10 шт. - уп.  
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

Шварц Фарма       
Продукционс ГмбХ/ 
ЮСБ Фарма ГмбХ    

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

8303602 

N 02-5015/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "ПРОМ. МЕДИК.
РУСЬ"           

Моносан, табл. 20 мг,
10 шт. - уп. конт. яч.
(3) - пач. карт.     

ПРО. МЕД. ЦС Прага
а.о.              

Чешская  
Республика

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

0050111;
0070111 

N 04-15759/11
от 01.12.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "Северная   
звезда"         

Лизиноприл, табл.    
10 мг, 10 шт. - уп.  
конт.яч. (3) -пач.   
карт.                

ЗАО "Северная     
звезда"           

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)          

321111  

N 02-5012/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "Сервье"    

Престанс, табл.      
5 мг + 10 мг, 30 шт. 
- фл. п/п с дозат.   
- пач. карт.         

Лаборатории Сервье
Индастри          

Франция  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

90594;  
96150   

N 02-5011/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Сердикс"   

Арифон(R) ретард,    
табл. контр. высвоб. 
п/пл. обол. 1,5 мг,  
30 шт. - уп. конт. яч.
- пач. карт.         

ООО "Сердикс"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

310511; 
410711  

N 02-5011/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Сердикс"   

Престариум(R) А, табл.
п/пл/о 10 мг, 30 шт. 
- фл. п/п с дозат.   
- пач. карт.         

Лаборатории Сервье
Индастри (Франция)/
расфасовано       
и упаковано       
ООО "Сердикс"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

140711; 
150711