Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 26 декабря 2011 г. N 04И-1369/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26 декабря 2011 г. N 04И-1369/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель  

Страна
пр-ва 

Экспертная    
организация   

Серии  

N 04-6437/11
от 06.06.2011
(Лот N 7)   

ЗАО КОМПАНИЯ    
"БАКСТЕР"       

Альбумин человеческий
20%, р-р д/инфуз.    
200 мг/мл, 50 мл - фл.
- пач. карт.         

Бакстер АГ        

Австрия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

VNA1K008 

N 04-6437/11
от 06.06.2011
(Лот N 7)   

ЗАО КОМПАНИЯ    
"БАКСТЕР"       

Альбумин человеческий
20%, р-р д/инфуз.    
200 мг/мл, 100 мл    
- фл. - пач. карт.   

Бакстер АГ        

Австрия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

VNA1K148 

N 04-11104/11
от 30.08.2011
(Лот N 7)   

ЗАО КОМПАНИЯ    
"БАКСТЕР"       

Фейба(R), лиоф-т     
д/приг. р-ра д/инфуз.
500 ЕД - фл. /с р-лем
- вода д/ин. (фл.)   
20 мл, шпр. и игл./  
- пач. карт.         

Бакстер АГ        

Австрия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

VNF2L011;
VNF2L009;
VNF2K046A

N 04-11104/11
от 30.08.2011
(Лот N 7)   

ЗАО КОМПАНИЯ    
"БАКСТЕР"       

Сепротин, лиоф-т     
д/приг. р-ра для в 
введ. 500 МЕ, фл. (1)
/в компл. с р-лем -  
вода д/ин. 5 мл, фл. 
(1), иглой д/переноса
и иглой-фильтром/,   
пач. карт.           

Бакстер АГ        

Австрия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

VNC2K002 

N 04-11104/11
от 30.08.2011
(Лот N 7)   

ЗАО КОМПАНИЯ    
"БАКСТЕР"       

Антитромбин III      
человеческий, лиоф-т 
д/приг. р-ра д/инфуз.
500 МЕ - фл. /с р-лем
- вода д/ин. 10 мл и 
наб. д/влив./ - пач. 
карт.                

Бакстер АГ        

Австрия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

VNB1L001 

N 04-11104/11
от 30.08.2011
(Лот N 7)   

ЗАО КОМПАНИЯ    
"БАКСТЕР"       

Гемофил М, лиоф-т    
д/приг. р-ра в/в введ.
- фл. 30 мл /с р-лем 
- вода д/ин. (фл.)   
10 мл, игл. двустор.,
игл. с фильтр./ - пач.
карт.                

Бакстер АГ        

Австрия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

LA10M091AA

N 04-6447/11
от 06.06.2011
(Лот N 7)   

ЗАО             
"Биотехнотроник"

Альбумин человека    
Биотест, р-р д/инф.  
20% 50 мл - фл. (1)  
- пач. карт.         

Биотест Фарма ГмбХ

Германия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

В234031  

N 04-6447/11
от 06.06.2011
(Лот N 7)   

ЗАО             
"Биотехнотроник"

Альбумин человека    
Биотест, р-р д/инф.  
20% 100 мл - фл. (1) 
- пач. карт.         

Биотест Фарма ГмбХ

Германия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

В234530  

N 04-11596/11
от 07.09.2011
(Лот N 7)   

ЗАО "Вектор-    
Медика"         

Реаферон-ЕС, лиоф-т  
д/приг. р-ра д/ин. и 
местн. прим. 3 млн. МЕ
- амп. (5) /с нож.   
амп. или скариф. по  
необходим./ - уп.    
конт. яч. - пач. карт.

ЗАО "Вектор-Медика"

Россия 

ФГБУ               
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

09;      
10       

N 04-8157/11
от 11.07.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ "Вологодская
областная станция
переливания крови
N 1"            

Альбумина р-р д/инф. 
10% 200 мл - бут. (1)
- пач. карт.         

ГУЗ "Вологодская  
областная станция 
переливания крови 
N 1"              

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

110310   

N 04-12216/11
от 20.09.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ "Ивановская 
областная станция
переливания     
крови"          

Альбумин, р-р д/инф. 
10% 100 мл - бут.    
д/крови и кровезам.  
(1) - пач. карт.     

ГУЗ "Ивановская   
областная станция 
переливания крови"

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

720910   

N 04-9395/11
от 29.07.2011
(Лот N 7)   

ЗАО "Империя-   
Фарма"          

Альбумин, р-р д/инф. 
20%, 100 мл - фл. с  
держ. (1) - пач. карт.

Октафарма         
Фармацевтика      
Продуктионсгес    
м.б.Х.            

Австрия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

В105А6661

N 04-9395/11
от 29.07.2011
(Лот N 7)   

ЗАО "Империя-   
Фарма"          

Альбумин, р-р д/инф. 
20%, 50 мл - фл. с   
держ. (1) - пач. карт.

Октафарма         
Фармацевтика      
Продуктионсгес    
М.б.Х.            

Австрия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

Е115А6663

N 04-11478/11
от 06.09.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ             
"Калининградская
областная станция
переливания     
крови"          

Альбумина раствор, р-р
д/инфуз. 100 мг/мл,  
100 мл - бутыл.      
д/крови и кровезам.  
- пач. карт.         

ГУЗ               
"Калининградская  
областная станция 
переливания крови"

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России             

240811;  
290911   

N 04-7398/11
от 24.06.2011
(Лот N 7)   

ООО "МЕДИКАНА   
ФАРМ"           

Альбумин человека    
Биотест, р-р д/инф.  
20% 50 мл, фл. (1),  
пач. карт.           

Биотест Фарма ГмбХ

Германия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

В234590  

N 04-7398/11
от 24.06.2011
(Лот N 7)   

ООО "МЕДИКАНА   
ФАРМ"           

Альбумин человека    
Биотест, р-р д/инф.  
20% 100 мл, фл. (1), 
пач. карт.           

Биотест Фарма ГмбХ

Германия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

В225041  

N 04-9396/11
от 29.07.2011
(Лот N 7)   

ООО "МЕДИКАНА   
ФАРМ"           

Альбумин человека    
Биотест, р-р д/инф.  
20% 100 мл, фл. (1), 
пач. карт.           

Биотест Фарма ГмбХ

Германия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

В225061; 
В225071  

N 04-6438/11
от 06.06.2011
(Лот N 7)   

ООО "МЕДИПАЛ-   
ОНКО"           

Альбумин человеческий,
р-р д/инф. 20% 100 мл
- фл. с держателем (1)
- пач. карт.         

Октафарма         
Фармацевтика      
Продуктионсгес    
м.б.Х.            

Австрия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

В103В6662

N 04-6438/11
от 06.06.2011
(Лот N 7)   

ООО "МЕДИПАЛ-   
ОНКО"           

Альбумин человеческий,
р-р д/инф. 5% 500 мл 
- фл. с держателем (1)
- пач. карт.         

Октафарма         
Фармацевтика      
Продуктионсгес    
м.б.Х.            

Австрия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

А006А6644

N 04-6438/11
от 06.06.2011
(Лот N 7)   

ООО "МЕДИПАЛ-   
ОНКО"           

Альбумин человеческий,
р-р д/инф. 5% 100 мл 
- фл. с держателем (1)
- пач. карт.         

Октафарма         
Фармацевтика      
Продуктионсгес    
м.б.Х.            

Австрия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"     
Минздравсоцразвития
России            

Е006А6649

N 04-7403/11
от 24.06.2011
(Лот N 7)   

ФГУП "НПО       
"Микроген"      
Минздравсоцразви-
тия России      

Альбумин, р-р д/инфуз.
100 мг/мл, 100 мл    
- бутыл. д/крови и   
кровезам. - пач. карт.

ФГУП "НПО         
"Микроген"        
Минздравсоцразвития
России            
(Екатеринбургское 
предприятие по    
производству      
бактерийных       
препаратов)       

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

Е060411; 
Е070411  

N 04-10871/11
от 26.08.2011
(Лот N 7)   

ФГУП "НПО       
"Микроген"      
Минздравсоцразви-
тия России      

Иммуноглобулиновый   
комплексный препарат 
для энтерального     
применения (КИП),    
лиоф-т д/приг. перор.
р-ра 300 мг, 1 доза -
фл. (5) - пач. карт. 

ФГУППО "Микроген"
Минздравсоцразвития
России            
(Нижегородское    
преприятие по     
производству      
бактерийных       
препаратов "ИмБио")

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

Н49;     
Н52;     
Н53;     
Н54;     
Н55      

N 04-9394/11
от 29.07.2011
(Лот N 7)   

ФГУП "НПО       
"Микроген"      
Минздравсоцразви-
тия России      

Альбумин, р-р д/инфуз.
10%, 100 мл - фл.    
д/кровезам. - пач.   
карт.                

ФГУП "НПО         
"Микроген"        
Минздравсоцразвития
России (Омское    
предприятие по    
производству      
бактерийных       
препаратов)       

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

О080511  

N 04-8320/11
от 12.07.2011
(Лот N 7)   

ФГУП "НПО       
"Микроген"      
Минздравсоцразви-
тия России      

Альбумин, р-р д/инфуз.
20%, 100 мл - фл.    
д/кровезам. (1)      
- пач. карт.         

ФГУП "НПО         
"Микроген"        
Минздравсоцразвития
России (Пермское  
НПО "Биомед")     

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"     
Минздравсоцразвития
России            

П40411;  
П50511   

N 04-9486/11
от 01.08.2011
(Лот N 7)   

ФГУП "НПО       
"Микроген"      
Минздравсоцразви-
тия России      

Альбумина р-р д/инф. 
10% 100 мл - бут. для
крови и кровез. (1)  
- кор. карт.         

ФГУП "НПО         
"Микроген"        
Минздравсоцразвития
России (Пермское  
НПО "Биомед")     

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

П60311;  
П70411;  
П80511   

N 04-10872/11
от 26.08.2011
(Лот N 7)   

ФГУП "НПО       
"Микроген"      
Минздравсоцразви-
тия России      

Альбумина р-р д/инф. 
20% 100 мл - бут. для
крови и кровез. (1)  
- кор. карт.         

ФГУП "НПО         
"Микроген"        
Минздравсоцразвития
России (Пермское  
НПО "Биомед")     

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

П70711;  
П80711;  
П90711   

N 04-12217/11
от 20.09.2011
(Лот N 7)   

ФГУП "НПО        
"Микроген"      
Минздравсоцразви-
тия России      

Иммуноглобулин       
человека нормальный, 
р-р в/м введ. 1.5    
мл/доза, 1 доза - амп.
(10) /с нож. амп. или
скариф. по необходим./
- пач. карт.         

ФГУП "НПО         
"Микроген"         
Минздравсоцразвития
России (НПО       
"Вирион" г. Томск)

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

Т23;     
Т24;     
Т25;     
Т26      

N 04-9393/11
от 26.07.2011
(Лот N 7)   

ФГУП "НПО       
"Микроген"      
Минздравсоцразви-
тия России      

Альбумин, р-р д/инфуз.
10%, 100 мл - фл.    
д/кровезам. - пач.   
карт.                

ФГУП "НПО         
"Микроген"        
Минздравсоцразвития
России (НПО        
"Вирион" г. Томск)

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

Т050411; 
Т060411; 
Т070411  

N 04-9485/11
от 01.08.2011
(Лот N 7)   

ФГУППО        
"Микроген"      
Минздравсоцразви-
тия России      

Альбумин, р-р д/инфуз.
10%, 100 мл - фл.    
д/кровезам. - пач.   
карт.                

ФГУП "НПО         
"Микроген"        
Минздравсоцразвития
России ("Иммуно-  
препарат" г. Уфа) 

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

У430711  
У440711  
У450711  
У460711  
У470711  

N 04-11606/11
от 07.09.2011
(Лот N 7)   

ФГУП "НПО       
"Микроген"      
Минздравсоцразви-
тия России      

Интерферон           
человеческий         
лейкоцитарный, лиоф-т
д/приг. р-ра интраназ.
введ. 1 тыс. МЕ - амп.
(10) /с нож. амп. или
скариф./ - пач. карт.

ФГУП "НПО         
"Микроген"        
Минздравсоцразвития
России ("Иммуно-  
препарат" г. Уфа) 

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

У242;    
У243;    
У244;    
У245     

N 04-6580/11
от 08.06.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ "Станция    
переливания крови
Департамента    
здравоохранения 
г. Москвы"      

Альбумина р-р д/инф. 
10% 100 мл - бут. (1)
- пач. карт.         

ГУЗ "Станция      
переливания крови 
Департамента      
здравоохранения   
г. Москвы"        

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

30111;   
40111;   

N 04-6580/11
от 08.06.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ "Станция    
переливания крови
Департамента    
здравоохранения 
г. Москвы"      

Альбумина р-р д/инф. 
20% 100 мл - бут. (1)
- пач. карт.         

ГУЗ "Станция      
переливания крови 
Департамента      
здравоохранения   
г. Москвы"        

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

10111;   
40211    

N 04-9483/11
от 01.08.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ "Самарская  
областная       
клиническая     
станция         
переливания     
крови"          

Иммуноглобулин       
человека нормальный, 
р-р в/м введ. 1.5    
мл/доза, 2 дозы - амп.
(10) /с нож. амп. или
скариф./ - пач. карт.

ГУЗ "Самарская    
областная         
клиническая станция
переливания крови"

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

31010;   
10111    

N 04-9483/11
от 01.08.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ "Самарская  
областная       
клиническая     
станция         
переливания     
крови"          

Иммуноглобулин       
человека антистафило-
кокковый, р-р для в/м
введ. 100 МЕ 3 мл -  
ампулы (10) - пач.   
карт.                

ГУЗ "Самарская    
областная         
клиническая станция
переливания крови"

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

10311;   
20511    

N 04-7577/11
от 29.06.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ СО "СПК N 2 
"САНГВИС"       

Альбумин, р-р д/инфуз.
100 мг/мл, 100 мл    
- бутыл. д/крови и   
кровезам. - пач. карт.

ГУЗ СО "СПК N 2   
"САНГВИС"         

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

130411;  
140411   

N 04-9363/11
от 28.07.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ "Свердловская
областная станция
переливания     
крови"          

Альбумин, р-р д/инфуз.
20%, 100 мл - фл.    
д/кровезам. (1) - пач.
карт.                

ГУЗ "Свердловская 
областная станция 
переливания крови"

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

50411;   
60411    

N 04-7188/11
от 22.06.2011
(Лот N 7)    

ГЛПУ "Тюменская 
областная станция
переливания     
крови"          

Альбумин, р-р д/инф. 
100 мг/мл 200 мл, бут.
д/крови и кровезам.  
(1), пач. карт.      

ГЛПУ "Тюменская   
областная станция 
переливания крови"

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

511210   

N 02-5096/11
от 05.05.2011
(Лот N 7)   

ООО "Фармапарк" 

Эпостим(R), р-р в/в и
п/к введения 2 тыс.  
МЕ/мл, 1 мл - амп. (5)
- уп. конт. пласт.   
(подд.) - пач. карт. 

ООО "Фармапарк"   

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

150411;  
170611   

N 04-11103/11
от 30.08.2011
(Лот N 7)   

ОАО "Фармимэкс" 

Иммунат, лиоф-т      
д/приг. р-ра в/в введ.
500 МЕ - фл. /с р-лем
- вода д/ин. (фл.)   
5 мл, шпр. и игл./ - 
пач. карт.           

Бакстер АГ        

Австрия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

VNC3L022;
VNC3L025 

N 04-9477/11
от 01.08.2011
(Лот N 7)   

ОГУП "Челябинская
областная станция
переливания     
крови"          

Альбумин, р-р д/инфуз.
50 мг/мл, 100 мл -   
бутыл. д/крови и     
кровезам. - пач. карт.

ОГУП "Челябинская 
областная станция 
переливания крови"

Россия 

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

280511   

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024