Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 26 декабря 2011 г. N 04И-1368/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26 декабря 2011 г. N 04И-1368/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель  

Страна
пр-ва 

Экспертная   
организация   

Серии 

N 04-9120/11
от 26.07.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "АВЕНТИС    
ФАРМА"          

Амарил(R) М, табл.   
п/пл/о 2 мг + 500 мг 
10 шт., уп. яч. конт.
(3), пач. карт.      

Хэндок            
Фармасьютикалс Ко.,
Лтд.              

Корея  

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

ACFP011 

N 04-8308/11
от 12.07.2011
(Лот N 11)  

ЗАО             
"Алтайвитамины" 

Кетолак(R), табл.    
п/пл/о 10 мг, 10 шт. 
- уп. конт. яч. (2)  
- пач. карт.         

ЗАО "Алтайвитамины"

Россия 

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

10211   

N 02-4803/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "АПТЕКА-    
ХОЛДИНГ"        

Витрум(R) Центури    
Форте, табл. п/пл/о  
30 шт. - уп. яч. конт.
(1), пач. карт.      

Юнифарм Инк       

США    

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

VW345;  
VW400   

N 04-9621/11
от 04.08.2011
(Лот N 11)  

ФГУП "Армавирская
биологическая   
фабрика"        

Аскорбиновая кислота,
р-р для в/в и в/м    
введ. 50 мг/мл 2 мл, 
амп. (10), пач. карт.

ФГУП "Армавирская 
биологическая     
фабрика"          

Россия 

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных     
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

040711; 
050711  

N 02-4802/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ООО "АстраЗенека
Фармасьютикалз" 

Маркаин(R) Спинал, р-р
д/ин. 5 мг/мл 4 мл,  
амп. (5), уп. яч.    
конт. (1), пач. карт.

Астра Зенека АБ   
(Швеция)/Сенекси  

Франция

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

F0004-2;
F0007-1 

N 02-4802/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ООО "АстраЗенека
Фармасьютикалз" 

Маркаин(R) Спинал    
Хэви, р-р д/ин.      
5 мг/мл 4 мл, амп.   
(5), уп. яч. конт.   
(1), пач. карт.      

Астра Зенека АБ   
(Швеция)/Сенекси  

Франция

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

F0010-1;
F0017-1 

N 04-6479/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "БАЙЕР"     

Триквилар, др. 21 шт.
(5 др. бел. цв., 6 др.
св.-корич. цв., 10 др.
цв. охры), уп. яч.   
конт. (1), пач. карт.

Йенафарм ГмбХ и Ко.
КГ                

Германия

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

WEE0U3  

N 04-10023/11
от 11.08.2011
(Лот N 11)  

ООО "ВИАЛ"      

Амоксициллин +       
Клавулановая кислота-
Виал, пор. д/пригот. 
р-ра для в/в введ.   
1000 мг + 200 мг, фл.
(1), пач. карт.      

Северная Китайская
Фармацевтическая  
Корпорация Лтд    

Китай  

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

F1109001

N 04-12228/11
от 20.09.2011
(Лот N 11)  

ООО "Фирма "ВИПС-
МЕД"            

Аква-Риносоль, спрей 
назальный 0,9% 20 мл,
фл., укупор. обжимным
микроспреером с      
распылит. насадкой и 
защ. колп. (1), пач. 
карт.                

ООО "Фирма "ВИПС- 
МЕД"              

Россия 

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных     
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

010711  

N 02-4807/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "ГЕДЕОН     
РИХТЕР-РУС"     

Мидиана(R), табл.    
п/пл/о 3 мг + 0.03 мг
21 шт., уп. яч. конт.
(1), пач. карт.      

ОАО "Гедеон Рихтер"

Венгрия

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

Т11499А 

N 02-4805/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "ГлаксоСмит 
Кляйн Трейдинг" 

Паксил, табл. п    
20 мг 10 шт., уп. яч.
конт. (3), пач. карт.

Эс.Сиврофарм    
Эс.А.             

Румыния

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

400/02; 
307/04  

N 02-4804/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "Джонсон &  
Джонсон"        

Никоретте(R), рез.   
жев. Морозная мята   
2 мг 15 шт., уп. яч. 
конт. (2), пач. карт.

МакНил АБ         

Швеция 

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

NA816A; 
NB936A; 
ML960B  

N 02-4804/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "Джонсон &  
Джонсон"        

Никоретте(R), рез.   
жев. Морозная мята   
4 мг 15 шт., уп. яч. 
конт. (2), пач. карт.

МакНил АБ         

Швеция 

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

NA884A; 
NA883A; 
ML913B  

N 04-6469/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ООО "Др. Редди'с
Лабораторис"    

Омез(R) Инста, пор.  
д/приг. сусп. д/пр.  
вн. 20 мг, (5,885 г  
пор. в пак.), пак.   
(5), пач. карт.      

Д-р Редди'с       
Лабораторис Лтд   

Индия   

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

D100175;
D100177 

N 04-8310/11
от 12.07.2011
(Лот N 11)  

ООО "Е.Т.С.     
ФАРМА"          

Аджиколд(R) Хотмикс, 
пор, д/приг. р-ра    
д/пр. вн. [апельс.]  
5 г, саше (5), пач.  
карт.                

Аджио             
Фармацевтикалз    
Лтд.              

Индия  

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

106;    
107;    
108     

N 04-8311/11
от 12.07.2011
(Лот N 11)  

ООО "ЛАЙФ СЕЛЛ" 

Клопигрант, табл.    
п/пл/о 75 мг 10 шт., 
уп. яч. конт. (3),   
пач. карт.           

Микро Лабс Лимитед

Индия  

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

CGRH0001

N 04-7202/11
от          
22.06.2011  
(Лот N 11)  

ООО "Магус"     

Темозоломид, капс.   
20 мг 5 шт., фл.     
пласт. (1), пач. карт.

Ви-Эм-Джи         
Фармасьютикалз Пвт.
Лтд.               

Индия  

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

311302  

N 04-7202/11
от 22.06.2011
(Лот N 11)  

ООО "Магус"     

Темозоломид, капс.   
100 мг 5 шт., фл.    
пласт. (1), пач. карт.

Ви-Эм-Джи         
Фармасьютикалз Пвт.
Лтд.              

Индия  

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

411302  

N 04-12226/11
от 20.09.2011
(Лот N 11)  

ООО "МедикоЛайт"

Доритрицин, табл. для
рассасывания 10 шт., 
уп. яч. конт. (1),   
пач. кар.            

Медице Фарма ГмбХ &
К
о. КГ/Римзер     
Спешиалити Продакшн
ГмбХ              

Германия

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента        
Российской       
Федерации        

10077/01

N 04-12226/11
от 20.09.2011
(Лот N 11)  

ООО "МедикоЛайт"

ХЕВЕРТ ПУЛЬМО, табл. 
для рассасывания     
гомеопатические      
10 шт., уп. яч. конт.
(4), пач. карт.      

Хеверт            
Арцнаймиттель ГмбХ
& К
о. КГ          

Германия

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

101001  

N 04-8315/11
от 12.07.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "ОРФЕ"      

Кеппра(R), р-р перор.
100 мг/мл, 300 мл    
- фл. т/с /со шпр.   
мерн./ - пач. карт.  

НекстФарма САС    

Франция

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

193;    
194;    
195     

N 04-8315/11
от 12.07.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "ОРФЕ"      

Гутталакс(R), капли  
д/пр. вн. 7.5 мг/мл  
30 мл, фл.-кап. пласт.
(1), пач. карт.      

Берингер Ингельхайм
Интернешнл ГмбХ   
(Германия)/Институт
де Ангели С.Р.Л.  

Италия 

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

131690А;
131687С 

N 04-8316/11
от 12.07.2011
(Лот N 11)  

ООО "Пик-Фарма" 

Кудевита(R), капс.   
30 мг 15 шт., уп. яч.
конт. (4), пач. карт.

ООО "Пик-Фарма"   

Россия 

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

010411  

N 02-4794/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО фирма ЦВ     
"Протек"        

Уралит-У(R), гранулы 
д/пригот. р-ра д/пр. 
вн., комплект [конт. 
полипроп. 280 г N 1 +
ложки мерн. полистир.

N 1 + зажимы N 1 +   
календари контр. N 1 +
бумага индик. N 1]   
N 1, пач. карт.      

Мадаус ГмбХ       

Германия

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

Q1000112;
Q1000113

N 04-9618/11
от 04.08.2011
(Лот N 11)  

ООО "РОМФАРМА"  

Дилтиазем ретард,    
капс. пролонг. действ.
180 мг 10 шт., уп. яч.
конт. (3), пач. карт.

К.О.Ромфарм Компани
С.р.Л.            

Румыния

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

07531   

N 02-11423/11
от 02.09.2011
(ЛотN 11)   

ООО "РУСФИК"    

Ломексин, капс. вагин.
600 мг 2 шт., уп. яч.
конт. (1), пач. карт.

Рекордати Ирландия
Лтд (Ирландия)/   
Каталент Итали    
С.П.А.            

Италия 

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации         

49041   

N 02-11423/11
от 02.09.2011
(Лот N 11)  

ООО "РУСФИК"    

Ломексин, крем вагин.
2% 78 г, тубы алюм.  
(1), в компл. с      
дозатором, пач. карт.

Рекордати Ирландия
Лтд (Ирландия)/   
Рекордати         
химическая и      
фармацевтическая  
индустрия С.п.А.  

Италия 

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

FA1A42  

N 04-6471/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "САНДОЗ"    

Гингиум, табл. п/пл/о
80 мг 10 шт., уп. яч.
конт. (3), пач. карт.

Гексал АГ/Салютас 
Фарма ГмбХ        

Германия

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

АР4673  

N 04-10024/11
от 11.08.2011
(Лот N 11)  

ООО "СТАРТ-ФИТО"

Лопуха корни измельч.
50 г, пак. бум. (1), 
пач. карт.           

ООО "СТАРТ-ФИТО"  

Россия 

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

491110  

N 04-6464/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ООО "Тева"      

Тевабон, таблеток и  
капсул набор: табл.  
1 шт. блистер (1) +  
капсулы 7 шт. Блистер
(1), конверты        
картонные (12), пач. 
карт.                

Тева              
Фармацевтические  
Предприятия Лтд   

Израиль

ФГБУ "Центр       
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

TUB060; 
TUB061  

N 04-10307/11
от 16.08.2011
(Лот N 11)  

ОАО              
"Фармстандарт-  
Томскхимфарм"   

Глюконорм(R), табл.  
п/пл/о 2.5 мг + 400 мг
20 шт., уп. яч. конт.
(2), пач. карт.      

М.Дж. Биофарм Пвт.
Лтд (Индия)/      
упаковано ОАО     
"Фармстандарт -   
Томскхимфарм"     

Россия 

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

T2G040711

N 02-4809/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ООО "Эбботт      
Лэбораториз"    

Трайкор, таб. п/пл/о 
145 мг 10 шт., уп. яч.
конт. (3) - пач. карт.

Фурнье Лабораториз
Ирлэнд Лимитед    
(Ирландия)/       
расфасовано и     
упаковано Ресифарм
Фонтэн            

Франция

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

16372;  
16673;  
16724   

N 04-8152/11
от 11.07.2011
(Лот N 11)  

ЗАО НПЦ "Эльфа" 

Мерексид, пор. д/приг.
р-ра для в/в введ.   
1 г, фл. (1), пач.   
карт.                

Оксфорд Лабораториз
Пвт. Лтд          

Индия  

ФГБУ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств и        
медицинских      
измерений"       
Управления делами
Президента       
Российской       
Федерации        

01S;    
02S     

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024