МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 22 декабря 2011 г. N 04И-1354/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 22 декабря 2011 г. N 04И-1354/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель  

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04-2669/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "АстраЗенека
Фармасьютикалз" 

Нексиум, табл. п/о   
20 мг, 7 шт. - уп.   
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

АстраЗенека АБ    

Швеция   

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

MG85S1;
MG84S1 

N 04-3713/11
от 06.04.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "БАЙЕР"     

Ренни(R), табл. жев. 
[апельсин], 12 шт.   
- уп. конт. яч. (2)  
- пач. карт.         

Байер Сайте       
Фамильяль         

Франция  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

L5Y964;
L5Y965 

N 04-2653/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Джонсон &  
Джонсон"        

Имодиум(R) Плюс, табл.
жев., 6 шт. - уп.    
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

Яыссен-Силаг С.п.а,

Италия   

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

AJZT000;
AIZT600

N 04-2653/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Джонсон &  
Джонсон"        

Париет(R), табл. п/о 
кш./раств. 10 мг,    
14 шт. - уп. конт. яч.
- пач. карт.         

Эсаи Ко. Лтд      
(Япония)/Силаг АГ  

Швейцария

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

ABSTG01

N 04-2655/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Ранитидин, табл. п/о 
150 мг, 10 шт. - уп. 
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

ОАО "Ирбитский    
химико-           
фармацевтический  
завод"            

Россия   

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

10411; 
20411  

N 04-2665/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "КРКА Фарма"

Рутацид(R), табл. жев.
500 мг, 10 шт. - уп. 
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

КРКА д.д., Ново   
место             

Словения 

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

L58480 

N 04-2665/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "КРКА Фарма"

Нольпаза(R), табл. п/о
кш./раств. 20 мг,    
14 шт. - уп. конт. яч.
(2) - пач. карт.     

КРКА д.д., Ново   
место             

Словения 

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и -сертификации 
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

N78581;
N78955 

N 04-2665/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "КРКА Фарма"

Ультоп(R), лиоф-т    
д/приг. р-ра д/инфуз.
40 мг - фл. - пач.   
карт.                

Софаримекс-       
Индустрия Кимика э
Фармасуэтика Лда  

Португалия

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

V08465 

N 04-2659/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО              
"Фармацевтическое
предприятие     
"Оболенское"    

Лоперамид, капс. 2 мг,
10 шт. - уп. конт. яч.
(2) - пач. карт.     

ЗАО               
"Фармацевтическое 
предприятие       
"Оболенское"      

Россия   

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

40211  

N 04-2659/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО             
"Фармацевтическое
предприятие     
"Оболенское"    

Омепразол, капс.      
кш./раств. 20 мг,    
10 шт. - уп. конт. яч.
(3) - пач. карт.     

ЗАО               
"Фармацевтическое 
предприятие       
"Оболенское"      

Россия   

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

171010 

N 04-2662/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Рекитт     
Бенкизер Хэлскэр"

Гевискон(R), табл.   
жев. [аром. мяты]    
250 мг, 8 шт. - уп.  
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

Рекитт Бенкизер   
Хелскэр           
(Великобритания)  
Лимитед           

Велико-  
британия 

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

034704 

N 04-2678/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "Северная   
звезда"         

Омепразол, капс.     
кш./раств. 20 мг,    
10 шт. - уп. конт. яч.
(3) - пач. карт.     

ЗАО "Северная     
звезда"           

Россия   

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

50611; 
60611