МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 22 декабря 2011 г. N 04И-1352/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 22 декабря 2011 г. N 04И-1352/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель  

Страна
пр-ва 

Экспертная   
организация  

Серии  

N 04-6074/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "АПТЕКА-    
ХОЛДИНГ"        

Мульти-табс(R)       
Классик, табл. п/о,  
15 шт. - уп. конт. яч.
(2) - пач. карт.     

Ферросан А/С     

Дания  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

228399;   
230545;   
235641     

N 04-6019/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "БАЙЕР"     

Ультравист(R), р-р   
д/ин. 300 мг йода/мл,
50 мл - фл. (10)     
- пач. карт.         

Байер Шеринг Фарма
АГ               

Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

11821G    

N 04-6002/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ООО "ЛАЙФ СЕЛЛ" 

Брал(R), табл. 10 шт.
- уп. яч. конт. (10) 
- пач. карт.         

Микро Лабс Лимитед

Индия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

BRLH1053; 
BRLH1056; 
BRLH1061  

N 04-7300/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "ЛЕКРУС"    

Вобэнзим, табл. покр.
киш.-раств. об.      
800 шт., фл. полиэт. 

Мукос Эмульсионс 
ГмбХ             

Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

3В1068    

N 04-6000/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "Мединторг" 

Пропован, эмул. в/в  
введ. 10 мг/мл, 20 мл
- амп. (5) - уп. конт.
пласт. (подд.) - пач.
карт.                

Бхарат Серумз энд
Вакцинз Лтд      

Индия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

А1211004; 
А1211010; 
А1211009  

N 04-6068/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "Национальная
Дистрибьюторская
Компания"       

Темпалгин(R), табл.  
п/о 10 шт. - уп. яч. 
конт. (10) - пач.    
карт.                

Софарма АО       

Болгария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

30411;    
40411;    
50411     

N 04-6071/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ООО "СтатусФарм"

Алоэ экстр. жид. р-р 
для п/к введ. 1 мл - 
амп. (10) - кор. карт.

ОАО "Ереванская  
химико-          
фармацевтическая 
фирма"           

Армения

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

110911;   
130911    

N 04-6071/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ООО "СтатусФарм"

Тиамина хлорид, р-р  
для в/м введ. 1 мл   
50 мг/мл - амп. (10) 
- пач. карт.         

ОАО "Ереванская  
химико-          
фармацевтическая 
фирма"           

Армения

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

080911;   
090911;   
100911    

N 04-14428/11
от 03.11.2011
(Лот N 9)   

ООО "ТНК СИЛМА" 

Энтеросгель(R), паста
перор., 1 шт., 225 г 
- тубы комб. матер.  
- пач. карт.         

ООО "ТНК СИЛМА"  

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1871011;   
1881011   

N 04-6066/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ООО "ЮНИТОРГ"   

Гликодин, сироп 100 мл
N 1 (фл. темн. ст.)  
/в компл. с ложкой   
мерной/ - пач. карт. 

Алембик Лимитед  

Индия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

10201017НЕ;
10201004НЕ;
10201016НЕ