МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 22 декабря 2011 г. N 04И-1351/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 22 декабря 2011 г. N 04И-1351/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель  

Страна
пр-ва 

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04-9495/11 
от 01.08.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "Айтемс    
склады"        

Флексен, гель        
д/наружн. прим. 2.5%,
30 г - тубы алюм. -  
пач. карт.           

Лизафарма С.п.А./ 
Италфармако С.п.А.

Италия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)          

LC123; 
LC125  

N 04-9495/11 
от 01.08.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "Айтемс    
склады"        

Флексен, супп. рект. 
100 мг, 6 шт. - уп.  
конт. б/яч. (2) - пач.
карт.                

Фултон Фармачеутичи
С.р.Л.            

Италия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

258;   
259    

N 04-3677/11 
от 06.04.2011;
N 04-12213/11
от 20.09.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "АПТЕКА-   
ХОЛДИНГ"       

Индоколлир, кап. гл. 
0.1%, 5 мл           
- фл.-капельн. п/э   
- пач. карт.         

Лаборатория Шовен 
С.А.              

Франция

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

F3361  

N 04-3677/11 
от 06.04.2011;
N 04-12213/11
от 20.09.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "АПТЕКА-   
ХОЛДИНГ"        

Фаспик, табл. п/о    
400 мг, 6 шт. - уп.  
конт. яч. - пач. карт.

Замбон С.П.А.     

Италия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

20006684

N 04-9494/11 
от 01.08.2011
(Лот N 3)    

ОАО "Биохимик" 

Диклофенак, супп.    
рект. 100 мг 5 шт.,  
уп. яч. конт. (2),   
пач. карт.           

ОАО "Биохимик"    

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

160611;
170611;
180611 

N 04-9490/11 
от 01.08.2011
(Лот N 3)    

ООО "ДИЛЕО     
Фарма"         

Артрозилен, гель     
д/наружн. прим. 5%,  
50 г - тубы алюм.    
- пач. карт.         

Домпе С.п.А.      

Италия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

0020311;
0030311

N 04-9490/11 
от 01.08.2011
(Лот N 3)    

ООО "ДИЛЕО     
Фарма"         

ОКИ, гран. д/приг.   
перор. р-ра 80 мг,   
2 г - пакет. тр/сл.  
дв./объем. (12) - пач.
карт.                

Домпе С.п.А.      

Италия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

071;   
072    

N 04-9490/11 
от 01.08.2011
(Лот N 3)    

ООО "ДИЛЕО     
Фарма"         

ОКИ, р-р д/местн.    
прим. 16 мг/мл, 150 мл
- фл. пласт. с устр. 
дозир. /со стак.     
дозир./ - пач. карт. 

Домпе С.п.А.      

Италия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

005    

N 02-3753/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Др. Редди'с
Лабораторис"   

Кеторол(R), р-р в/м  
введ. 30 мг/мл, 1 мл 
- амп. т/с (10) - уп.
конт. яч.            

Д-р Редди'с       
Лабораторис Лтд   

Индия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

А1118; 
А1119  

N 04-9489/11 
от 01.08.2011
(Лот N 3)    

ООО "Озон"     

Мелоксикам, табл.    
15 мг, 10 шт. - уп.  
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

ООО "Озон"        

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

020611 

N 04-14033/11
от 26.10.2011
(Лот N 3)    

ООО "Пранафарм"

Мелоксикам-Прана,    
табл. 15 мг 10 шт.,  
уп. яч. конт. (2),   
пач. карт.           

ООО "Пранафарм"   

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

10811  

N 04-9488/11 
от 01.08.2011
(Лот N 3)    

ООО "ФК ПУЛЬС" 

Метиндол ретард, табл.
рет. 75 мг, 25 шт.   
- уп. конт. яч. (2)  
- пач. карт.         

Ай Си Эн Польфа   
Жешув АО          

Польша 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

80055321

N 04-9488/11 
от 01.08.2011
(Лот N 3)    

ООО "ФК ПУЛЬС" 

Метиндол ретард, табл.
рет. 75 мг, 25 шт.   
- уп. конт. яч.      
- пач. карт.         

Ай Си Эн Польфа   
Жешув АО          

Польша 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

80054421

N 04-9487/11 
от 01.08.2011;
(Лот N 3)    

ЗАО "СИА       
Интернейшнл ЛТД"

Индоколлир, кап. гл. 
0.1%, 5 мл           
- фл.-капельн. п/э   
- пач. карт.         

Лаборатория Шовен 
С.А.              

Франция

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский    
филиал)         

F3267; 
F3360  

N 04-9487/11 
от 01.08.2011;
(Лот N 3)    

ЗАО "СИА       
Интернейшнл ЛТД"

Дип Рилиф, гель д/нар.
прим. 100 г тубы алюм.
(1), пач. карт.      

Ментолатум Компани
Лимитед           

Велико-
британия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

23804; 
23798  

N 04-12096/11
от 16.09.2011;
(Лот N 3)    

ЗАО НПЦ "Эльфа"

Диклофенак, р-р для  
в/м введения 25 мг/мл
3 мл, амп. (5), уп.  
конт. пласт. (поддоны)
(1), пач. карт.      

Индус Фарма Пвт.  
Лтд.              

Индия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

D-997