МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 21 декабря 2011 г. N 04И-1345/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21 декабря 2011 г. N 04И-1345/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель 

Страна 
пр-ва 

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04-7037/11
от 17.06.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Биосинтез" 

Диоксидин, р-р       
д/в/полостн. введ. и 
нар. прим. 10 мг/мл, 
10 мл - амп. (10)    
/с нож. амп. или     
скариф./ - пач. карт.

ОАО "Биосинтез" 

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

120511; 
130511  

N 04-7012/11
от 17.06.2011
(Лот N 5)   

ЗАО "Брынцалов-А"

Амикацин-Ферейн(R),  
лиоф. д/приг. р-ра для
в/в и в/м введ. 0,5 г
фл. (5) - уп. яч.     
конт. (10) - кор.    
карт.                

ЗАО "Брынцалов-А"

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

410511; 
420511; 
430511  

N 04-3939/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Валента    
Фармацевтика"   

Флорацид(R), табл.   
п/пл/о 500 мг, 5 шт. 
- уп. конт. яч. - пач.
карт.                

ОАО "Валента    
Фармацевтика"   

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

61110;  
71110;  
81110   

N 04-3987/11
от 13.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Верофарм"  

Фактив(R), табл. п/о 
320 мг, 5 шт. - уп.  
конт. яч. - пач. карт.

ОАО "Верофарм"  
(Белгородский   
филиал)         

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

31110   

N 04-3987/11
от 13.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Верофарм"  

Фактив(R), табл. п/о 
320 мг, 7 шт. - уп.  
конт. яч. - пач. карт.

ОАО "Верофарм"  
(Белгородский   
филиал)         

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

41110   

N 04-3968/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ООО "Компания   
"Деко"          

Цефазолин, пор.      
д/приг. р-ра д/в/в и 
в/м введ. 1 г - фл.  
(50) - кор. карт.    

ООО "Компания   
"Деко"          

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

491210; 
501210  

N 04-3968/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ООО "Компания   
"Деко"          

Цефотаксим, пор.     
д/приг. р-ра д/в/в и 
в/м введ. 1 г - фл.  
(50) - кор. карт.    

ООО "Компания   
"Деко"          

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств          
Республики      
Татарстан"      

10111;  
20111   

N 04-3968/11
от 12.042011
(Лот N 5)   

ООО "Компания   
"Деко"          

Цефтриаксон, пор.    
д/приг. р-ра д/в/в и 
в/м введ. 1 г - фл.  
(50) - кор. карт.    

ООО "Компания   
"Деко"          

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

210411; 
220411  

N 04-7028/11
от 17.06.2011
(Лот N 5)   

ЗАО "Зеленая    
Дубрава"        

Линимент             
бальзамический       
(по Вишневскому),    
линимент 30 г - тубы 
алюм. (1) - пач. карт.

ЗАО "Зеленая    
Дубрава"        

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

070311; 
090311  

N 04-6575/11
от 08.06.2011
(Лот N 5)   

ЗАО "ИНФАМЕД"   

Мирамистин(R), р-р   
д/местн. прим. 0.01%,
150 мл - фл. п/э     
/с насад.-распыл./   
- пач. карт.          

ЗАО "ИНФАМЕД"   

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

350711; 
360711  

N 04-7032/11
от 17.06.2011
(Лот N 5)   

ООО "Лекарь"    

Хлоргексидин, р-р    
д/местн. и нар. прим.
0.05%, 100 мл - фл.  
п/э                  

ООО "Лекарь"    

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

11042011;
12052011

N 04-3956/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Нижфарм"   

Левосин(R), мазь     
д/наружн. прим., 40 г
- тубы алюм. - пач.  
карт.                

ОАО "Нижфарм"   

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

10511;  
20511   

N 04-7036/11
от 17.06.2011
(Лот N 5)   

ОАО             
"Новосибхимфарм"

Диоксидин, р-р       
д/в/полостн. введ. и 
нар. прим. 10 мг/мл, 
10 мл - амп. (10) -  
уп. конт. пласт.     
(подд.) (2) - пач.   
карт.                

ОАО             
"Новосибхимфарм"

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

220211; 
230211  

N 04-3951/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ООО "Озон"      

Ципрофлоксацин, табл.
п/пл/о 500 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч. - пач.
карт.                

ООО "Озон"      

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

110211; 
120211  

N 04-7015/11
от 17.06.2011
(Лот N 5)   

ООО "Славянская 
аптека"         

Левомицетин, капли    
глазные 0,25% 10 мл, 
фл. - кап. полим.    

ООО "Славянская 
аптека"         

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

100411; 
090411  

N 04-3929/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ЗАО "ФАК        
"Балтимор"      

Монурал(R), гран.    
д/приг. перор. р-ра  
3 г N 1 - пакет.     
мн./сл. лам. - пач.  
карт.                

Замбон          
Свитцерланд Лтд 

Швейцария

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

307511