МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 декабря 2011 г. N 04И-1342/11
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от
ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО "Ориола" решении отозвать декларации о соответствии:
- РОСС DE.ФМ08.Д22084 от 15.11.2011 на
лекарственный препарат "Патентекс Овал Н,
суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) N 12", серии
103111, производства "Мерц Фарма
ГмбХ и Ко. КГаА", Германия;
- РОСС DE.ФМ08.Д22085 от 15.11.2011 на
лекарственный препарат "Патентекс Овал Н,
суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6", серии
103141, производства "Мерц Фарма
ГмбХ и Ко. КГаА", Германия.
Росздравнадзор предлагает ООО "Ориола" предоставить сведения об изъятии из обращения
указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным
декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА