МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 20 декабря 2011 г. N 04И-1324/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 20 декабря 2011 г. N 04И-1324/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование   
организации,   
представившей  
образцы     
лекарственных  
средств     

Лекарственное средство

Производитель  

Страна
пр-ва

Экспертная    
организация   

Серии 

N 04-6440/11 
от 06.06.2011
(Лот N 7)    

ГУЗ "Ивановская   
областная станция 
переливания крови"

Альбумин, р-р д/инф. 
10% 100 мл - бутыл.  
д/крови и кровезам.  
(1) - пач. карт.     

ГУЗ "Ивановская   
областная станция 
переливания крови"

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

600810 
610810 
660910 
680910 
690910 
700910 

N 02-5112/11 
от 05.05.2011
(Лот N 7)    

ФГУП "НПО         
"Микроген"        
Минздравсоцразвития
России             

Интерферон           
человеческий         
лейкоцитарный, лиоф-т
д/приг. р-ра интраназ.
введ. 1 тыс. МЕ - амп.
(10) /с нож. амп. или
скариф. по необходим./
- пач. карт.         

Микроген НПО ФГУП 
(Пермское НПО     
"Биомед")         

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

П221;  
П222;  
П223;  
П224;  
П226   

N 02-5116/11 
от 05.05.2011
(Лот N 7)    

ФГУП "НПО         
"Микроген"        
Минздравсоцразвития
России            

Альбумин, р-р д/инфуз.
10%, 100 мл - фл.    
д/кровезам. - пач.   
карт.                

Микроген НПО ФГУП 
(НПО "Вирион")    

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России             

160610;
171110;
181110 

N 02-5114/11 
от 05.05.2011
(Лот N 7)    

ФГУП "НПО         
"Микроген"        
Минздравсоцразвития
России            

Интерферон           
человеческий         
лейкоцитарный, лиоф-т
д/приг. р-ра интраназ.
введ. 1 тыс. МЕ - амп.
(10) /с нож. амп. или
скариф./ - пач. карт.

Микроген НПО ФГУП 
("Иммунопрепарат" 
г. Уфа)           

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

У51    
У52    
У53    
У54    
У55    

N 02-5113/11 
от 05.05.2011
(Лот N 7)    

ФГУП "НПО         
"Микроген"        
Минздравсоцразвития
России            

Иммуноглобулин       
человека против      
клещевого энцефалита,
р-р в/м введ., 1 мл -
амп. (10) /с нож. амп.
или скариф./ - пач.  
карт.                

Микроген НПО ФГУП 
(Омское предприятие
по производству   
бактерийных       
препаратов)       

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

О5;    
О6     

N 02-5109/11 
от 05.05.2011
(Лот N 7)    

ФГУП "НПО         
"Микроген"        
Минздравсоцразвития
России            

Альбумин, р-р д/инфуз.
10%, 100 мл - фл.    
д/кровезам. - пач.   
карт.                

Микроген НПО ФГУП 
(Хабаровское      
предприятие       
по производству   
бактерийных       
препаратов)       

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

Х20111;
Х60111;
Х100211

N 02-5109/11 
от 05.05.2011
(Лот N 7)    

ФГУП "НПО         
"Микроген"        
Минздравсоцразвития
России            

Иммуноглобулин       
человека нормальный, 
р-р в/в введ., 25 мл 
- бутыл. - пач. карт.

Микроген НПО ФГУП 
(Хабаровское      
предприятие        
по производству   
бактерийных       
препаратов)       

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

Х24;   
Х25;   
Х26    

N 02-5098/11 
от 05.05.2011
(Лот N 7)    

ГУЗ СО "СПК N 2   
"САНГВИС"         

Альбумин, р-р д/инфуз.
200 мг/мл, 100 мл    
- бутыл. д/крови и   
кровезам. - пач. карт.

ГУЗ СО "СПК N 2   
"САНГВИС"         

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России             

040211;
050211 

N 02-5097/11 
от 05.05.2011
(Лот N 7)    

ГУЗ "Свердловская 
областная станция 
переливания крови"

Иммуноглобулин       
человека против      
клещевого энцефалита,
р-р в/м введ., 1 мл  
- амп. (10) /с нож.  
амп./ - пач. карт.   

ГУЗ "Свердловская 
ОСПК"             

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

110311;
120311;
130311 

N 02-5094/11 
от 05.05.2011
(Лот N 7)    

ЗАО "ФармФирма    
"Сотекс"          

Эпокрин(R), р-р в/в  
и п/к введения 2 тыс.
МЕ, 1 мл - амп. (10) 
- уп. конт. яч. - пач.
карт.                

ФГУП ГНИИ особо   
чистых            
биопрепаратов ФМБА

Россия

ФГБУ              
"Гематологический 
научный центр"    
Минздравсоцразвития
России            

1600311;
1610411;
1630411