МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 декабря 2011 г. N 04И-1312/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 декабря 2011 г. N 04И-1312/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии  

N 04-6067/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ООО "АЛКАЛОИД-  
РУС"            

Каффетин(R), табл.,  
10 шт. - уп. конт.   
б/яч. - пач. карт.   

Алкалоид АО     

Республика
Македония

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

335150111;
335160211

N 04-6074/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "АПТЕКА-    
ХОЛДИНГ"        

Артра(R), табл. п/пл/о
500 мг + 500 мг,     
100 шт. - фл. п/э    
- пач. карт.         

Юнифарм Инк     

США      

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

EQ085;   
EQ086    

N 04-6019/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "БАЙЕР"     

Нео-Пенотран(R) Форте,
супп. ваг. 750 мг +  
200 мг, 7 шт. - уп.  
конт. яч. /с напальч./
- пач. карт.         

Эмбил           
Фармацеутикал Ко.
Лтд.            

Турция   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

11028;   
11029    

N 04-6019/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "БАЙЕР"     

Супрадин(R), табл.   
шип., 10 шт.         
- цилиндры алюм.     
- пач. карт.         

Байер Санте     
Фамильяль       

Франция  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

L5U324;  
L5U332   

N 04-7303/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ООО "Камелия НПП"

Левзеи экстракт жидкий
для пр. вн. [жидкий] 
50 мл, фл. темн. ст. 
(1), пач. карт.      

ООО "Камелия НПП"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

020611   

N 04-7303/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ООО "Камелия НПП"

Элеутерококка экстракт
жидкий для пр. вн.   
[жидкий] 50 мл, фл.  
темн. ст. (1), пач.  
карт.                

ООО "Камелия НПП"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

040811   

N 04-6068/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "Национальная
Дистрибьюторская
Компания"       

Бронхолитин, сироп   
125 г фл. п/э (1)    
/в к-те с мерн. стак.
(1)/ - пач. карт.    

Софарма АО      

Болгария 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

4030311; 
4040311  

N 04-6006/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ООО "Ново       
Нордиск"        

Актрапид(R) НМ       
Пенфилл, р-р д/ин.   
100 МЕ/мл, 3 мл -    
картр. (5) - уп. конт.
яч. - пач. карт.     

Ново Нордиск А/С

Дания    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

АК70056; 
АК70072; 
АК0132   

N 04-6004/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "САНДОЗ"    

Наком(R), табл. 250 мг
+ 25 мг 10 шт. - уп. 
яч. конт. (10) - пач.
карт.                

Лек д.д.        

Словения 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

BJ9962;  
BJ9963   

N 04-6064/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "САНТЭНС    
СЕРВИС"         

Ацетилсалициловая    
кислота "Йорк", табл.
325 мг 100 шт. - фл. 
пласт. (1) - пач.    
карт.                

ДжеминаЙ        
Фармасьютикалз  
Инк             

США      

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

34687;   
34689    

N 04-7298/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ООО "Тева"      

Церукал(R), табл.    
10 мг 50 шт., фл.    
темн. ст. (1), пач.  
карт.                

Плива Хрватска  
д.о.о.          

Республика
Хорватия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

481120