МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 декабря 2011 г. N 04И-1311/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 декабря 2011 г. N 04И-1311/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель 

Страна
пр-ва

Экспертная    
организация   

Серии 

N 04-2904/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Глюкоза, р-р д/инфуз.
100 мг/мл, 100 мл    
- мешк. полиэт.      

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

020411;
040511 

N 04-2904/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Глюкоза, р-р д/инфуз.
200 мг/мл, 500 мл    
- мешк. полиэт.      

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

040411;
050411 

N 04-2904/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Глюкоза, р-р д/инфуз.
50 мг/мл, 250 мл     
- меш. полиэт.       

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

090311;
150411 

N 04-2904/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Глюкоза, р-р д/инфуз.
50 мг/мл, 500 мл     
- мешк. полиэт.      

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

250411;
270411 

N 04-2904/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Натрия хлорид, р-р   
д/инфуз. 0.9%, 1000 мл
- конт. полимер.     
- меш. п/э           

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

900411;
910411 

N 04-2904/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Натрия хлорид, р-р   
д/инфуз. 0.9%, 250 мл
- конт. полимер.     
- меш. п/э           

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

1170311;
1140311

N 04-2904/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Натрия хлорид, р-р   
д/инфуз. 0.9%, 500 мл
- конт. полимер.     
- меш. п/э           

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

740211;
1040311

N 04-2904/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Рингера раствор, р-р 
д/инфуз., 500 мл     
- мешк. полиэт. - меш.
п/э                  

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

300411;
310411 

N 04-2904/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Рингера, раствор р-р 
д/инфуз., 250 мл     
- мешк. полиэт. - меш.
п/э                   

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

020611;
030611 

N 04-2917/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "ПФАЙЗЕР"   

Дифлюкан, р-р д/инфуз.
2 мг/мл, 50 мл - фл. 
- пач. карт.         

"Пфайзер ПГМ"   

Франция

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

0823405

N 04-2915/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Бристол-   
Майерс Сквибб"  

Перфалган, р-р       
д/инфуз. 10 мг/мл,   
100 мл - фл.         

"Бристол-Майерс 
Сквибб", Франция/
"Бристол-Майерс 
Сквибб С.р.Л."  

Италия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

0М44608;
1В63114

N 04-2905/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Красфарма" 

Натрия хлорид, р-р   
д/инфуз. 0.9%, 200 мл
- бутыл.             

ОАО "Красфарма" 

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

330211;
340211 

N 04-2905/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Красфарма" 

Маннит, р-р д/инфуз. 
150 мг/мл, 200 мл    
- бутыл. стекл.      

ОАО "Красфарма" 

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

10111