МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 декабря 2011 г. N 04И-1310/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 декабря 2011 г. N 04И-1310/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель 

Страна
пр-ва

Экспертная    
организация   

Серии 

N 04-2913/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "БИОТЭК"    

Кавинтон, р-р д/инфуз.
конц. 5 мг/мл, 5 мл -
амп. т/с (5) - уп.   
конт. пласт. (подд.) 
(2) - пач. карт.     

ОАО "Гедеон     
Рихтер"         

Венгрия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

А0А208А;
А0А209А

N 02-4626/11
от 26.04.2011
(Лот N 8)   

ОАО НПК "ЭСКОМ" 

Аминокапроновая      
кислота, р-р д/инфуз.
5%, 100 мл - бутыл.  
для крови и кровезам.

ОАО НПК "ЭСКОМ" 

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

40211  

N 04-2896/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "НТФФ       
"ПОЛИСАН"       

Реамберин(R), р-р    
д/инфуз. 15 мг/мл,   
200 мл - бутыл.      
д/крови и кровезам.  
- пач. карт.         

ООО "НТФФ        
"ПОЛИСАН"       

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

3591210;
620211 

N 04-2896/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "НТФФ       
"ПОЛИСАН"       

Реамберин(R), р-р    
д/инфуз. 15 мг/мл,   
400 мл - бутыл.      
д/крови и кровезам.  
- пач. карт.         

ООО "НТФФ       
"ПОЛИСАН"       

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

3181210;
410211 

N 04-2903/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
"Обновление"    

Калия хлорид буфус,  
конц. д/инфуз. конц. 
40 мг/мл, 10 мл - амп.
п/э (10) - пач. карт.

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
"Обновление"    

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

91210; 
101210 

N 04-2914/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Биохимик"  

Аминокапроновая      
кислота, р-р д/инфуз.
50 мг/мл, 100 мл -   
бутыл.               

ОАО "Биохимик"  

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

80411; 
90411  

N 04-2914/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Биохимик"  

Рингер, р-р д/инфуз.,
400 мл - бутыл.      

ОАО "Биохимик"  

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

511210;
521210 

N 04-2914/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Биохимик"  

Трисоль, р-р д/инфуз.,
400 мл - бутыл.      
д/крови и кровезам.  

ОАО "Биохимик"  

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

130311 

N 04-2914/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Биохимик"  

Натрия хлорид, р-р   
д/инфуз. 0.9%, 200 мл
- бутыл. д/крови и   
кровезам.             

ОАО "Биохимик"  

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

1310211;
1320211

N 04-2914/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Биохимик"  

Маннит, р-р д/инфуз. 
150 мг/мл, 400 мл -  
бутыл. д/крови и     
кровезам.            

ОАО "Биохимик"  

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

431210;
441210 

N 04-2914/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Биохимик"  

Глюкоза, р-р д/инфуз.
10%, 400 мл - бутыл. 
д/крови и кровезам.  

ОАО "Биохимик"  

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

140311;
150311 

N 04-2914/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Биохимик"  

Глюкоза, р-р д/инфуз.
5%, 200 мл - бутыл.  
д/крови и кровезам.  

ОАО "Биохимик"  

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

580211;
590311