МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 декабря 2011 г. N 04И-1309/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 декабря 2011 г. N 04И-1309/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04-7286/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ОАО "ХФК        
"АКРИХИН"       

Акридерм(R) СК, мазь 
д/нар. прим. 15 г,   
тубы алюм. (1), пач. 
карт.                

ОАО "ХФК        
"АКРИХИН"       

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

550511;
560511;
570511 

N 04-7286/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ОАО "ХФК        
"АКРИХИН"       

Микозорал(R), шампунь
2% 60 г, фл. полим.  
(1), пач. карт.      

ОАО "ХФК        
"АКРИХИН"       

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

500511;
510511;
520511 

N 04-6024/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ФГУП "Армавирская
биологическая   
фабрика"        

Анальгин, р-р для в/в
и в/м введ. 2 мл     
500 мг/мл N 10 (амп.)

ФГУП "Армавирская
биологическая   
фабрика"         

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

180411;
170411;
190411 

N 04-6024/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ФГУП "Армавирская
биологическая   
фабрика"        

Калия хлорид, р-р для
в/в введ. 40 мг/мл   
10 мл ампулы (5), уп.
яч. конт. (2), пач.  
карт.                

ФГУП "Армавирская
биологическая   
фабрика"        

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

280211;
300211;
310211 

N 04-7307/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ОАО "Биосинтез" 

Натрия хлорид, р-р   
д/инф. 0,9% 200 мл,  
бут. (24), ящ. карт. 

ОАО "Биосинтез" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

3950611;
3960611;
3970611

N 04-7307/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ОАО "Биосинтез"  

Холензим, табл. п/об.
10 шт., уп. яч. конт.
(5), пач. карт.      

ОАО "Биосинтез" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

90511; 
100511 

N 04-7307/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ОАО "Биосинтез" 

Цефазолин, пор.      
д/приг. р-ра для в/в 
и в/м введ. 1 г - фл.
(50) - пач. карт.    

ОАО "Биосинтез" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

540611;
550611 

N 04-6026/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ОАО "Дальхимфарм"

Валерианы экстракт,  
табл. п/о 20 мг,     
10 шт. - уп. конт. яч.

ОАО "Дальхимфарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

410311;
420311 

N 04-6026/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ОАО "Дальхимфарм"

Леспефлан, р-р перор.,
100 мл - фл. - пач.  
карт.                

ОАО "Дальхимфарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

60311; 
70511  

N 04-6026/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ОАО "Дальхимфарм"

Рибоксин, р-р в/в    
введ. 20 мг/мл, 10 мл
- амп. (10) /с нож.  
амп. или скариф. по  
необходим./ - кор.   
карт.                

ОАО "Дальхимфарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

280211;
410511 

N 04-7306/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ООО "Др. Редди'с
Лабораторис"    

Кеторол(R), р-р в/м  
введ. 30 мг/мл, 1 мл 
- амп. т/с (10) - уп.
конт. яч.            

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд 

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

А1251; 
А1252; 
А1264  

N 04-6070/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ООО "МФК Альфа  
Гранд"          

Аспаркам, табл. 50 шт.
- уп. яч. конт. (1)  

ОАО "Луганский  
ХФЗ"            

Украина  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1060511;
650311;
640311 

N 04-6005/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ООО "Омела"     

Фенибут, табл. 250 мг
10 шт. - уп. яч. конт.
(2) - пач. карт.     

РУП             
"Белмедпрепараты"

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

920711;
910711;
900711 

N 04-7296/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ФГУП НПЦ        
"Фармзащита" ФМБА

Мексифин(R), р-р для 
в/в и в/м введ. 5 мл 
50 мг/мл N 5 (амп.)  

ФГУП НПЦ        
"Фармзащита" ФМБА

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

120611;
130611