МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 15 декабря 2011 г. N 04И-1306/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 15 декабря 2011 г. N 04И-1306/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии  

N 04-5997/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "АЙТЕМС     
СКЛАДЫ"         

Мемория(R), кап.     
д/вн./прим.          
гомеопатич., 20 мл - 
фл.-кап. т/с. - пач. 
карт.                

Рихард Биттнер АГ

Австрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

7364108   

N 04-5997/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "АЙТЕМС     
СКЛАДЫ"         

Оригинальный большой 
бальзам Биттнера(R), 
б-м д/приема вн. и   
нар. прим., 250 мл - 
фл. т/с. - пач. карт.

Рихард Биттнер АГ

Австрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

B5115208 

N 04-7309/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ООО "Астра Фарма"

Пиридоксин, р-р д/ин.
50 мг/мл 1 мл, амп.  
(10), пач. карт.     

ДП "Львовдиалек"
ГАК "Укрмедпром"

Украина  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

137052011;
157062011;
173062011

N 04-6021/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ОАО "БОФАРМ"    

Кальция глюконат     
стабилизир., р-р д/ин.
5 мл 10% N 10 (амп.),
пач. карт.           

ОАО "Фармак"    

Украина  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

720411;  
650411;  
360211   

N 04-6018/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ООО "ВИАЛ"      

Аскорбиновая кислота-
Виал, р-р для в/в и  
в/м введ. 2 мл       
50 мг/мл N 10 (амп.  
темн. ст.), уп. яч.  
конт., пач. карт.    

Сишуи Ксирканг  
Фармасьютикал Ко.
Лтд             

Китай    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

110110;  
110111   

N 04-6018/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ООО "ВИАЛ"      

Кальция глюконат-Виал,
р-р для в/в и в/м    
введ. 100 мг/мл 10 мл
- амп. темн. ст. (10)
- уп. яч. конт. (1)  
- пач. карт.         

Сишуи Ксирканг  
Фармасьютикал Ко.
Лтд             

Китай    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

101112;  
101113   

N 04-6014/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "ГлаксоСмит 
Кляйн Хелскер"  

Панадол табл.раств.  
500 мг 2 шт. - уп.   
безъяч. конт. ламинир.
(6) - пач. карт.     

Фамар С.А.      

Греция   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1103073A;
1103075B;
1103077B 

N 04-6065/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ООО "Джонсон &  
Джонсон"        

Гексорал табс, табл. 
д/рассас., 10 шт.    
- уп. конт. яч. (2)  
- пач. карт.         

Зольдан Холдинг +
Бонбонспе-      
циалитетен ГмбХ 

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

0120078; 
0100068; 
0100072  

N 04-7305/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ООО "Зентива    
Фарма"          

Пиносол(R), р-р-кап. 
наз., 10 мл -        
фл.-капельн. т/с     
- пач. карт.         

Зентива а.с.    

Словацкая
Республика

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

3630910; 
3741010; 
3691010; 
3771010; 
3650910  

N 04-6069/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО НПК "Катрен"

Тромбо АСС(R), табл. 
п/о кш./раств.       
пленочн. 100 мг,     
10 шт. - уп. конт. яч.
(3) - пач. карт.     

Ланнахер        
Хайльмиттель ГмбХ

Австрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1B158A;  
1B187A;  
1B186A   

N 04-5999/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ООО "Мерц Фарма"

Патентекс Овал Н,    
супп. ваг. 75 мг,    
6 шт. - уп. конт. яч.
(2) - пач. карт.     

Мерц Фарма ГмбХ и
Ко. КГаА        

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

101911;  
102041;  
102971   

N 04-6004/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "САНДОЗ"    

Кетонал(R), супп.    
рект. 100 мг 6 шт. - 
уп. безъяч. конт. (2)
- пач. карт.         

Лек д.д.        

Словения 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

ВК7014;  
ВК7017;  
BN2693   

N 04-7298/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ООО "Тева"      

Йокс(R) спрей, д/мест.
прим. 30 мл N 1      
(фл. п/э с распылит.),
пач. карт.           

АЙВЭКС          
Фармасьютикалс  
с.р.о.          

Чешская  
Республика

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

3A1141010;
3A0701210;
3A0450910

N 04-6284/11
от 03.06.2011
(Лот N 9)   

ЗАО             
"Трансатлантик  
Интернейшнл"    

Лив. 52(R), табл.    
N 100 (фл. пласт.),  
пач. карт.           

Хималайя Драг Ко

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

Е150088; 
Е150015; 
Е151050  

N 04-7297/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ООО "ФК Пульс"  

Тромбо АСС(R), табл. 
п/о кш./раств.       
пленочн. 100 мг,     
10 шт. - уп. конт. яч.
(3) - пач. карт.     

Ланнахер        
Хайльмиттель ГмбХ

Австрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1В154А;  
1B159A;  
1В068А