МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 13 декабря 2011 г. N 04И-1286/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 13 декабря 2011 г. N 04И-1286/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель 

Страна
пр-ва

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04-7308/11 
от 23.06.2011
(Лот N 9)    

ООО "Асфарма"   

Андипал, табл. 10 шт.,
уп. безъяч. конт.    

ООО "Асфарма"   

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

280411;
290411;
300411;
310411;
320411 

N 04-6016/11 
от 30.05.2011
(Лот N 9)    

ЗАО "ВИФИТЕХ"   

Сенны экстракт сухой,
табл. 300 мг, 10 шт. -
уп. конт. б/яч.      

ЗАО"ВИФИТЕХ"    

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

060211;
070311 

N 04-6016/11 
от 30.05.2011
(Лот N 9)    

ЗАО "ВИФИТЕХ"   

Хлорофиллипт, р-р    
перор. и д/местн.    
прим. [спирт.] 1%,   
100 мл - фл. т/с -   
пач. карт.           

ЗАО "ВИФИТЕХ"   

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

150511;
160511 

N 04-6008/11 
от 30.05.2011
(Лот N 9)     

ООО "ДАВ Фарм"  

Нафтизин, капли      
назальные 0.1% 15 мл 
- фл.-кап. полим. (50)
- кор. карт.         

ООО "ДАВ Фарм"  

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

780611;
810611 

N 04-7304/11 
от 23.06.2011
(Лот N 9)    

ОАО "Ивановская 
фармацевтическая
фабрика"        

Календулы настойка   
40 мл, фл. темн. ст. 
(1), пач. карт.      

ОАО "Ивановская 
фармацевтическая
фабрика"        

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

030311;
050411  

N 04-7304/11 
от 23.06.2011
(Лот N 9)    

ОАО "Ивановская 
фармацевтическая
фабрика"        

Прополиса настойка   
25 мл, фл. темн. ст. 
(1), пач. карт.      

ОАО "Ивановская 
фармацевтическая
фабрика"        

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

030211;
040211 

N 04-6286/11 
от 03.06.2011;
N 04-7181/11 
от 22.06.2011
(Лот N 9)    

ООО "Йодные     
технологии и    
маркетинг"      

Аммиак, р-р д/нар.   
прим. и ингал. 10%   
100 мл - фл. п/э     

ООО "Йодные     
технологии и    
маркетинг"      

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

160511;
170511;
180511 

N 04-6286/11 
от 03.06.2011;
N 04-7181/11 
от 22.06.2011
(Лот N 9)    

ООО "Йодные     
технологии и    
маркетинг"      

Перекись водорода, р-р
д/мест. прим. 3%     
100 мл - фл. п/э     

ООО "Йодные     
технологии и    
маркетинг"      

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1110611;
1120611;
1130611

N 04-7302/11 
от 23.06.2011
(Лот N 9)    

ОАО "Красногорск-
лексредства"    

Ромашки цветки, сырье
растит, измельч., 50 г
- пач. карт. с пак.  

ОАО "Красногорск-
лексредетва"    

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

210611;
200611 

N 04-7302/11 
от 23.06.2011
(Лот N 9)    

ОАО "Красногорск-
лексредства"    

Шалфея листья, сырье 
растит, измельч., 50 г
- пач. карт. с пак.  
бум.                 

ОАО "Красногорск-
лексредства"    

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

130611;
140711 

N 04-7302/11 
от 23.06.2011
(Лот N 9)    

ОАО "Красногорск-
лексредства"    

Эвкалипта прутовидного
листья, сырье растит.
измельч., 75 г - пач.
карт. с пак. бум.    

ОАО "Красногорск-
лексредства"    

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

60511; 
70611  

N 02-7294/11 
от 23.06.2011
(Лот N 9)    

ОАО "Красфарма" 

Цефазолин, порошок   
д/пригот. р-ра для в/в
и в/м введения 1,0 г,
фл.                  

ОАО "Красфарма" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

540411;
550511;
700511 

N 02-7294/11 
от 23.06.2011
(Лот N 9)    

ОАО "Красфарма" 

Цефтриаксон, порошок 
д/пригот. р-ра для в/в
и в/м введения 1 г,  
фл.                  

ОАО "Красфарма" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

520411;
530411;
590511 

N 04-7299/11 
от 23.06.2011
(Лот N 9)    

ОАО "Марбиофарм"

альфа-Токоферола     
ацетат, р-р д/пр. вн.
[масляный] 30% 50 мл,
фл. темн. ст. (1),   
пач. карт.           

ОАО "Марбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

80611  

N 04-7299/11 
от 23.06.2011
(Лот N 9)    

ОАО "Марбиофарм"

Ундевит, драже 50 шт.,
банки полимерные     

ОАО "Марбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

880611;
890611