МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 13 декабря 2011 г. N 04И-1284/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 13 декабря 2011 г. N 04И-1284/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей  
образцы     
лекарственных  
средств     

Лекарственное средство

Производитель  

Страна
пр-ва

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04-7153/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ОАО "ХФК "АКРИХИН"

Капотен(R), табл.    
25 мг, 14 шт. - уп.  
конт. яч. (4) - пач. 
карт.                

ОАО "ХФК "АКРИХИН"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

360511;
320511 

N 04-7153/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ОАО "ХФК "АКРИХИН"

Капотен(R), табл.    
25 мг, 14 шт. - уп.  
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

ОАО "ХФК "АКРИХИН"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

290411;
300411 

N 02-5038/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "АЛСИ Фарма" 

Триметазидин, табл.  
п/пл/о 20 мг, 10 шт. 
- уп. конт. яч. (3) -
пач. карт.           

ЗАО "АЛСИ Фарма" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

020511;
030711 

N 02-5038/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "АЛСИ Фарма" 

Амлодипин, табл.     
10 мг, 10 шт. - уп.  
конт. яч. (3) - пач. 
карт.                

ЗАО "АЛСИ Фарма" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

120411;
140411 

N 02-5038/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "АЛСИ Фарма" 

Индапамид ретард,    
табл. рет. п/о 1.5 мг,
10 шт. - уп. конт. яч.
(3) - пач. карт.     

ЗАО "АЛСИ Фарма" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

070311 

N 02-5038/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "АЛСИ Фарма" 

Лизиноприл, табл.    
10 мг, 10 шт. - уп.  
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

ЗАО "АЛСИ Фарма" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

020211;
130711 

N 02-5035/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Барнаульский
завод медицинских
препаратов"      

Андипал, табл., 10 шт.
- уп. конт. яч.      

ООО "Барнаульский
завод медицинских
препаратов"      

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

060411;
050411 

N 02-5031/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО "Валента     
Фармацевтика"    

Верапамил, табл.     
п/пл/о 80 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч. (5) -  
пач. карт.           

ОАО "Валента     
Фармацевтика"    

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

170311;
180311 

N 02-5031/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО "Валента     
Фармацевтика"    

Каптоприл, табл.     
50 мг, 10 шт, - уп.  
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

ОАО "Валента     
Фармацевтика"    

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

10311; 
20511  

N 02-5031/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО "Валента     
Фармацевтика"    

Нифедипин, табл.     
10 мг, 50 шт. - бан. 
полимер. - пач. карт.

ОАО "Валента     
Фармацевтика"    

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

40311; 
50311  

N 02-5036/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО "Ирбитский   
химико-          
фармацевтический 
завод"           

Валидол с глюкозой,  
табл. п/яз., 10 шт. -
уп. конт. яч.        

ОАО "Ирбитский   
химико-          
фармацевтический 
завод"           

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

200411;
210411 

N 02-4995/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"

Амлотоп, табл. 10 мг,
30 шт. - уп. конт. яч.
- пач. карт.         

ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

311209;
261209 

N 02-4995/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"

Индапамид МВ Штада,  
табл. модиф. высвоб. 
п/о 1.5 мг, 10 шт. - 
уп. конт. яч. (3) -  
пач. карт.           

ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

601110;
070311 

N 02-4995/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"

Карведилол Штада,    
табл. 25 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч. (3) -  
пач. карт.           

ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

010211;
020411 

N 02-4995/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"

Лизиноприл Штада,    
табл. 20 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч. (2) -  
пач. карт.           

ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

090411;
100411 

N 02-5022/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Пранафарм"  

Каптоприл, табл. 50  
мг, 10 шт. - уп. конт.
яч. (4) - пач. карт. 

ООО "Пранафарм"  

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

180411;
190411 

N 02-5022/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Пранафарм"  

Амлодипин-Прана, табл.
10 мг, 10 шт. - уп.  
конт. яч. (3) - пач. 
карт.                

ООО "Пранафарм"  

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

90411; 
100411 

N 04-7152/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "Сесана"     

Корвалол, кап. д/пр. 
внутрь 25 мл, фл.    
темн. ст. укупор.    
пробкой - кап. (1) - 
пач. карт.           

ЗАО "Сесана"     

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

240711;
230611 

N 04-7152/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "Сесана"     

Корвалол, кап. д/пр. 
внутрь 50 мл, фл.    
темн. ст. укупор.    
пробкой - кап. (1) - 
пач. карт.           

ЗАО "Сесана"     

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

240711;
230611 

N 04-7160/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ОАО "Уралбиофарм"

Андипал, табл., 10 шт.
- уп. безъяч. конт.  

ОАО "Уралбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

140511;
150511;
160511 

N 04-6304/11
от 03.06.2011
(Лот N 6)   

ООО "Хемофарм"   

Эналаприл, табл. 10 мг
10 шт., уп. яч. конт.
(2), пач. карт.      

ООО "Хемофарм"   

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

0260711;
0270711