МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 5 декабря 2011 г. N 04И-1242/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 5 декабря 2011 г. N 04И-1242/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель 

Страна 
пр-ва 

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04-3937/11 
от 11.04.2011;
N 04-14030/11
от 26.10.2011
(Лот N 5)    

ЗАО "БАЙЕР"     

Ципробай(R), табл.   
п/пл/о 500 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч. - пач.
карт.                

Байер Шеринг    
Фарма АГ        

Германия

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

BXFVGB1 

N 04-3937/11 
от 11.04.2011;
N 04-14030/11
от 26.10.2011
(Лот N 5)    

ЗАО "БАЙЕР"     

Авелокс(R), табл. п/о
400 мг, 5 шт. - уп.  
конт. яч. - пач. карт.

Байер Шеринг    
Фарма АГ        

Германия

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

BXFSSR1;
BXFSBB1 

N 04-3963/11 
от 12.04.2011
(Лот N 5)    

ОАО "Красфарма" 

Цефазолина натриевая 
соль, пор. д/приг.   
р-ра д/в/в и в/м введ.
1 г - фл. (50) - кор.
карт.                

ОАО "Красфарма" 

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

350311; 
340311  

N 04-3963/11 
от 12.04.2011
(Лот N 5)    

ОАО "Красфарма" 

Ампициллин, пор.     
д/приг. р-ра д/в/м   
500 мг - фл. (50) -  
кор. карт.           

ОАО "Красфарма"  

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

541210; 
531210  

N 04-3963/11 
от 12.04.2011
(Лот N 5)    

ОАО "Красфарма" 

Амикацин, пор. д/приг.
р-ра д/в/в и в/м введ.
500 мг - фл. (50) -  
кор. карт.           

ОАО "Красфарма" 

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

150311; 
120211  

N 04-7031/11 
от 17.06.2011;
N 04-9126/11 
от 26.07.2011
(Лот N 5)    

ООО "ИНВАР"     

Флуомизин, табл. ваг.
10 мг 6 шт., уп. яч. 
конт. (1) - пач. карт.

Мединова Лтд    

Швейцария

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

380051  

N 04-7031/11 
от 17.06.2011;
N 04-9126/11.
от 26.07.2011
(Лот N 5)    

ООО "ИНВАР"     

Эпиген интим, спрей  
для местного и       
наружного применения 
0,1% 60 мл, бал.     
пласт. с распылителем
(1)/в комплекте с    
распылительной       
насадкой для         
интравагинального    
введения (1) - пач.  
карт.                

Хеминова        
Интернасьональ  
С.А.             

Испания 

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

Е-11;   
Е-8     

N 04-3966/11 
от 12.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "КРКА-РУС"  

Зилт(R), табл. п/о   
75 мг, 7 шт. - уп.   
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

ООО "КРКА-РУС"  

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

11001110;
11071110;
11051110

N 04-7030/11 
от 17.06.2011
(Лот N 5)    

ООО "ПФАЙЗЕР"   

Далацин(R), крем     
вагинальный 2%,      
комплект: (тубы 20 г +
аппликаторы N 3), (1)
- пач. карт.         

Фармация и Апджон
Кампани         

США     

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

0BHRX   

N 04-7030/11 
от 17.06.2011
(Лот N 5)    

ООО "ПФАЙЗЕР"   

Далацин(R), гель для 
наружного применения 
1% 30 г, тубы (1) -  
пач. карт.           

Фармация и Апджон
Кампани         

США     

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

0ВМХ7;  
0BKD5   

N 04-3928/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "Эбботт     
Лэбораториз"    

Клацид, табл. п/о    
500 мг, 14 шт. - уп. 
конт. яч. - пач. карт.

Эбботт С.п.А.   

Италия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

95320TF03

N 04-3928/11 
от 11.04.2011;
N 04-14036/11
от 26.10.2011
(Лот N 5)    

ООО "Эбботт     
Лэбораториз"    

Клацид(R), пор.      
д/приг. перор. сусп. 
125 мг|5 мл, 42.3 г  
- фл. пласт. /с лож. 
дозир./ - пач. карт. 

Эбботт С.р.Л.   

Италия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

02736TF01

N 04-3928/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "Эбботт     
Лэбораториз"    

Клацид(R), табл. п/о 
250 мг, 10 шт. - уп. 
конт. яч. - пач. карт.

Эбботт С.п.А.   

Италия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

94129TF11

N 04-3951/11 
от 12.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "Озон"      

Кларитромицин, табл. 
п/пл/о 250 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч. - пач.
карт.                

ООО "Озон"      

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

010111  

N 04-3929/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)    

ЗАО "Фак        
Балтимор"       

Розамет, крем        
д/наружн. прим. 1%,  
25 г - тубы алюм.    
- пач. карт.         

Ядран Галенский 
Лабораторий АО  

Хорватия

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

0321    

N 04-3997/11 
от 13.04.2011;
N 04-12025/11
от 15.09.2011
(Лот N 5)    

ЗАО "Гедеон     
Рихтер-Рус"     

Клион-Д 100, табл.   
ваг. 100 мг + 100 мг,
10 шт. - уп. конт.   
б/яч. - пач. карт.   

ОАО "Гедеон      
Рихтер"         
(Венгрия),      
упаковано       
ЗАО "ГЕДЕОН     
РИХТЕР-РУС"     

Россия  

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

Т0С179А;
Т11377А 

N 04-3927/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "ФК ПУЛЬС"  

Бетадин(R), супп. ваг.
200 мг, 7 шт. - уп.  
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

ОАО             
"Фармацевтический
завод ЭГИС"     

Венгрия 

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

17140111