МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 5 декабря 2011 г. N 04И-1241/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 5 декабря 2011 г. N 04И-1241/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04-2751/11
от 21.03.2011
(Лот N 4)   

ООО "Гленмарк   
Импэкс"         

Аскорил экспекторант,
сир. 4 мг + 100 мг + 2
мг|10 мл, 100 мл - фл.
пласт. темн. /с колп.
мерн./ - пач. карт.  

Гленмарк        
Фармасьютикалз  
Лтд             

Индия    

ЗАО             
"Фармконстанта" 

01102525;
01102524

N 04-2751/11
от 21.03.2011
(Лот N 4)   

ООО "Гленмарк   
Импэкс"         

Аскорил, табл., 10 шт.
- уп. конт. яч. (2)  
- пач. карт.         

Гленмарк        
Фармасьютикалз  
Лтд             

Индия    

ЗАО             
"Фармконстанта" 

01102968;
01110010

N 04-2750/11
от 21.03.2011
(Лот N 4)   

ООО "Гриндекс   
Рус"            

Бромгексин, табл.    
д/дет. 4 мг, 10 шт.  
- уп. конт. яч. (5)  
- пач. карт.         

АО "Гриндекс"   

Латвия   

ЗАО             
"Фармконстанта" 

4930311;
6320511 

N 04-2750/11
от 21.03.2011
(Лот N 4)   

ООО "Гриндекс   
Рус"            

Бромгексин, сир.     
4 мг/5 мл, 100 мл -  
фл. т/с - пач. карт. 

АО "Гриндекс"   

Латвия   

ЗАО             
"Фармконстанта" 

160311; 
170411  

N 04-2749/11
от 21.03.2011
(Лот N 4)   

ООО "Зентива    
Фарма"          

Медокс(R), сир.      
15 мг|5 мл, 100 мл - 
фл. т/с /с лож. мерн./
- пач. карт.         

Зентива а.с.    

Чешская  
республика

ЗАО              
"Фармконстанта" 

2241010 

N 04-2745/11
от 21.03.2011
(Лот N 4)   

ООО "Ориола"    

Сингуляр(R), табл. п/о
10 мг, 7 шт. - уп.   
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

Мерк Шарп и Доум
Б.В.            

Нидерланды

ЗАО             
"Фармконстанта" 

NN52310 

N 04-2745/11
от 21.03.2011
(Лот N 4)   

ООО "Ориола"    

Сингуляр(R), табл.   
жев. 5 мг, 7 шт. - уп.
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

Мерк Шарп и Доум
Б.В.            

Нидерланды

ЗАО             
"Фармконстанта" 

NN47020 

N 04-2684/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ЗАО НПК "КАТРЕН"

Сингуляр(R), табл.   
жев. 5 мг, 7 шт. - уп.
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

Мерк Шарп и Доум
Б.В.            

Нидерланды

ЗАО             
"Фармконстанта" 

NP13840 

N 04-2684/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ЗАО НПК "КАТРЕН"

Сингуляр(R), табл. п/о
10 мг, 7 шт. - уп.   
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

Мерк Шарп и Доум
Б.В.            

Нидерланды

ЗАО             
"Фармконстанта" 

NP13850 

N 04-2729/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ООО "Тева"      

Беклазон Эко, аэр.   
д/инг. дозир.        
0.25 мг/доза, 200 доз
- балл. аэр. алюм.   
- футл. пласт. - пач.
карт.                

Нортон Вотерфорд,
выступающий     
под торговым    
наименованием   
АЙВЭКС          
Фармасьютикалс  
Ирландия        

Ирландия 

ЗАО             
"Фармконстанта" 

AEJ25A; 
AEJ48A  

N 04-2729/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ООО "Тева"      

Беклазон Эко Легкое  
Дыхание, аэр. д/инг. 
дозир. 0.25 мг/доза, 
200 доз - балл. аэр. 
алюм. /с ингалят. и  
оптимиз. дозы/ - инг.
- пач. карт.         

Нортон Вотерфорд,
выступающий     
под торговым    
наименованием   
АЙВЭКС          
Фармасьютикалс  
Ирландия        

Ирландия 

ЗАО              
"Фармконстанта" 

АЕН98А; 
AEI00A  

N 04-2729/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ООО "Тева"      

Стоптуссин, р-р-кап. 
перор. 100 мг + 4    
мг/мл, 25 мл -       
фл.-капельн. т/с     
- кор. карт.         

Айвэкс          
Фармасьютикалс  
с.р.о.          

Чешская  
республика

ЗАО             
"Фармконстанта" 

3В0751110

N 04-2729/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ООО "Тева"      

Стоптуссин-Фито, сир.,
100 мл - фл. т/с/с   
колп. мерн./ - пач.  
карт.                

Айвэкс          
Фармасьютикалс  
с.р.о.          

Чешская  
республика

ЗАО             
"Фармконстанта" 

3А0201110