МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 5 декабря 2011 г. N 04И-1240/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 5 декабря 2011 г. N 04И-1240/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии  

N 02-4838/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "АЛКАЛОИД-  
РУС"            

Амлодипин Алкалоид,  
табл. 5 мг, 10 шт.   
- уп. конт. яч. (3)  
- пач. карт.         

Алкалоид АО     

Республика
Македония

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

366300111;
366310111

N 02-4838/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "АЛКАЛОИД-  
РУС"            

Верапамил, р-р в/в   
введ. 2.5 мг/мл, 2 мл
- амп. (5) - уп. конт.
яч. (2) - пач. карт. 

Алкалоид АО     

Республика
Македония

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

35221;   
35222    

N 02-4838/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "АЛКАЛОИД-  
РУС"            

Дилтиазем, табл.     
90 мг, 30 шт. - фл.  
т/с - пач. карт.     

Алкалоид АО     

Республика
Македония

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

32525;   
33169    

N 02-4839/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "АПТЕКА-    
ХОЛДИНГ"        

Атенолол Белупо, табл.
п/пл/о 100 мг, 14 шт.
- уп. конт. яч. - пач.
карт.                

Белупо, лекарства
и косметика д.д.

Республика
Хорватия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

23170100 

N 02-4840/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "АстраЗенека
Фармасьютикалз" 

Беталок(R) Зок, табл.
рет. п/о пленочн.    
100 мг, 30 шт. - фл. 
п/э - пач. карт.     

АстраЗенека АБ  

Швеция   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

МК5582;  
МК5578   

N 02-4840/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "АстраЗенека
Фармасьютикалз" 

Плендил(R), табл. рет.
п/о 5 мг, 30 шт. - фл.
пласт. - пач. карт.  

АстраЗенека АБ  

Швеция   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

МК7151;  
MI7148   

N 02-5037/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "Берлин-    
Фарма"          

Берлиприл(R) 5, табл.
5 мг, 10 шт. - уп.   
конт. яч. (3) - пач. 
карт.                

Берлин-Хеми АГ  

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

12502;   
12504    

N 02-5037/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "Берлин-    
Фарма"          

Кардосал(R) 10, табл.
п/о 10 мг, 14 шт.    
- уп. конт. яч. (2)  
- пач. карт.         

Даичи Санкио    
Юроуп ГмбХ      

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

01036;   
04042    

N 02-5037/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "Берлин-    
Фарма"          

Леркамен(R) 20, табл.
п/пл/о 20 мг, 14 шт. 
- уп. конт. яч. (2)  
- пач. карт.         

Берлин-Хеми АГ/ 
Менарини Групп  

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

03004    

N 02-5037/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "Берлин-    
Фарма"          

Моночинкве(R) ретард,
капс, пролонг. действ.
50 мг, 15 шт. - уп.  
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

А.Менарини      
Индустриэ       
Фармачеутикэ    
Риунитэ С.р.Л.  

Италия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

04003;   
04020    

N 04-6300/11
от 03.06.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "ГлаксоСмит 
Кляйн Трейдинг" 

Лаципил, табл. п/о   
4 мг, 7 шт. - уп.    
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

ГлаксоСмитКляйн 
Фармасьютикалз  
С.А.            

Польша   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

RD2138   

N 02-5030/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Гриндекс   
Рус"            

Лизиноприл Гриндекс, 
табл. 20 мг, 14 шт.  
- уп. конт. яч. (2)  
- пач. карт.          

АО "Гриндекс"   

Латвия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

160111   

N 02-4847/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "Др. Реддис 
Лабораторис"    

Листрил(R), табл.    
10 мг, 10 шт. - уп.  
конт. яч. (3) - пач. 
карт.                

Торрент         
Фармасьютикалс  
Лтд.            

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

В3300022 

N 02-5032/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО НПК "Катрен"

Альбарел(R), табл.    
1 мг, 10 шт. - уп.   
конт. яч. (3) - пач. 
карт.                

Лаборатории     
Сервье (Франция)/
ОАО "Фармацевти-
ческий завод    
Эгис"           

Венгрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

8608А0810

N 02-5032/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО НПК "Катрен"

Зокардис 7,5(R), табл.
п/о 7.5 мг 14 шт., уп.
яч. конт. (2), пач.  
карт.                

А.Менарини      
Мэнюфекчеринг   
Лоджистикс энд  
Сервисиз С.р.Л. 

Италия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

04161    

N 04-7149/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ООО "Кревель    
Мойзельбах"     

Валокордин(R), капли 
для приема внутрь    
50 мл, фл.-кап. темн.
ст. (1) - пач. карт. 

Кревель         
Мойзельбах ГмбХ 

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

113491;  
119711   

N 04-7149/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ООО "Кревель    
Мойзельбах"     

Валокордин(R), капли 
для приема внутрь    
20 мл, фл.-кап. темн.
ст. (1) - пач. карт. 

Кревель         
Мойзельбах ГмбХ 

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

114551;  
113522   

N 02-4997/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Ориола"    

Эфокс(R) Лонг, табл. 
пролонгир. действия  
50 мг 10 шт., уп. яч.
конт. (3), пач. карт.

Шварц Фарма     
Продукционс ГмбХ/
ЮСБ Фарма ГмбХ  

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

8306002  

N 02-5016/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "ОРФЕ"      

Карведигамма(R), табл.
п/пл/о 25 мг 10 шт., 
уп. яч. конт. (3),   
пач. карт.           

Артезан Фарма   
ГмбХ и Ко. КГ   

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1009194  

N 04-7150/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "САНДОЗ"     

Эналаприл Гексал,    
табл. 20 мг 10 шт.,  
уп. яч. конт. (2),   
пач. карт.           

Салютас Фарма   
ГмбХ            

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

AY6272;  
BP2857   

N 04-7150/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "САНДОЗ"    

Эналаприл Гексал,    
табл. 10 мг 10 шт.,  
уп. яч. конт. (2),   
пач. карт.           

Салютас Фарма   
ГмбХ            

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

BU6792   

N 04-7150/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "САНДОЗ"    

Эналаприл Гексал,    
табл. 5 мг 10 шт., уп.
яч. конт. (2), пач.  
карт.                

Салютас Фарма   
ГмбХ            

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

BN4782   

N 02-5011/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Сердикс"   

Предуктал(R) MB, табл.
модиф. высвоб. п/о   
35 мг, 30 шт. - уп.  
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

Фармацевтическое
предприятие     
АНФАРМ А.О.     
(Польша)/       
расфасовано и    
упаковано       
ООО "Сердикс"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

610711;  
620711   

N 04-7151/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "СИА        
Интернейшнл ЛТД"

Моносан, табл. 40 мг 
10 шт., уп. яч. конт.
(3) - пач. карт.     

ПРО. МЕД. ЦС    
Прага а.о.      

Чешская  
Республика

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

9030111  

N 04-7151/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "СИА        
Интернейшнл ЛТД"

Моносан, табл. 20 мг 
10 шт., уп. яч. конт.
(3) - пач. карт.     

ПРО. МЕД. ЦС    
Прага а.о.      

Чешская  
Республика

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

0060111  

N 02-5000/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "ФармФирма  
"Сотекс"        

Ангиозил(R) ретард,  
табл. с модифиц.     
высвоб. п/о 35 мг    
10 шт., уп. яч. конт.
(6), пач. карт.      

РЕПЛЕК ФАРМ     
ООО Скопье      
(Республика     
Македония)/     
расфасовано и   
упаковано       
ЗАО "ФармФирма   
"Сотекс"        

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

321210;  
331210   

N 04-6307/11
от 03.06.2011
(Лот N 6)   

ООО "Хинкус     
Фармасьютикалс" 

Калчек(R), табл. 5 мг
10 шт., уп. яч. конт.
(3), пач. карт.      

Ипка Лабораториз
Лтд             

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

NJ1001R; 
NJ211008 

N 04-6307/11
от 03.06.2011
(Лот N 6)   

ООО "Хинкус     
Фармасьютикалс" 

Тенорик(R), табл.    
п/пл. об. форте 14   
шт., уп. яч. конт.   
(2), пач. карт.      

Ипка Лабораториз
Лтд             

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

HW140048;
HW140050 

N 02-4836/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "Эбботт     
Лэбораториз"    

Изоптин(R), р-р в/в  
введ. 2.5 мг/мл, 2 мл
- амп. (5) - подд.   
карт. - пач. карт.   

Эбеве Фарма     
Гес.м.б.Х. Нфг. 
КГ (Австрия)/   
Эбботт ГмбХ и Ко.
КГ              

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

01A63Z6;  
01A64Z6