МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 1 декабря 2011 г. N 04И-1213/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 1 декабря 2011 г. N 04И-1213/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель 

Страна
пр-ва 

Экспертная    
организация   

Серии 

N 04-2901/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ФГУП "НПО       
"Микроген"      
Минздравсоцразви-
тия России      

Нитроглицерин, конц. 
для приг. р-ра       
д/инфуз. 1 мг/мл,    
10 мл - амп. (10)    
/с нож. амп. или     
скариф. по необходим./
- пач. карт.         

ФГУП "НПО       
"Микроген"      
Минздравсоцразви-
тия России      
(филиал         
"Аллерген",     
г. Ставрополь)  

Россия 

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

С20211; 
С40311; 
С50411  

N 04-2902/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ФГУП "НПО       
"Микроген"      
Минздравсоцразви-
тия России      

Натрия хлорид, р-р   
д/инфуз. 0.9%, 400 мл
- бутыл.             

ФГУП "НПО       
"Микроген"      
Минздравсоцразви-
тия России      
(филиал "Иммуно-
препарат",      
г. Уфа)         

Россия 

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

130211; 
140211  

N 04-2889/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Б.Браун    
Медикал"        

Натрия хлорид Браун, 
р-р д/инфуз. 0.9%,   
100 мл - бутыл. п/э  

Б.Браун         
Мельзунген АГ   

Германия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

0217А231;
1064А232

N 04-2889/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Б.Браун    
Медикал"        

Натрия хлорид Браун, 
р-р д/инфуз. 0.9%,   
1000 мл - бутыл. п/э 

Б.Браун         
Мельзунген АГ   

Германия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

1032А251;
1062А251

N 04-2889/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Б.Браун    
Медикал"        

Натрия хлорид Браун, 
р-р д/инфуз. 0.9%,   
500 мл - бутыл. п/э  

Б.Браун         
Мельзунген АГ   

Германия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

0257А242;
0224А241

N 04-2889/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Б.Браун    
Медикал"        

Глюкоза Браун, р-р   
д/инфуз. 10%, 500 мл 
- бутыл. п/э         

Б.Браун         
Мельзунген АГ   

Германия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств            
"Биотехнология"   

0114А241;
0423А241

N 04-2889/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Б.Браун    
Медикал"        

Глюкоза Браун р-р    
д/инфуз. 5%, 500 мл -
бутыл.п/э            

Б.Браун         
Мельзунген АГ   

Германия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

0065А241;
0055А242

N 04-5519/11
от 16.05.2011
(Лот N 8)   

ОАО "ЮграФарм"  

Натрия хлорид, р-р   
д/инфуз. 0.9%, 500 мл
- бутыл. п/э.        

ОАО "ЮграФарм"  

Россия 

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

01050511

N 04-6445/11
от 06.06.2011
(Лот N 8)   

ЗАО "Компания   
"Бакстер"       

Натрия хлорид, р-р   
д/инф. 0,9% - 500 мл -
конт. пласт. "Виафло"
(1), меш. полим.      

Биеффе Медитал  
С.А.            

Испания

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

10H20E5J

N 04-6445/11
от 06.06.2011
(Лот N 8)   

ЗАО "Компания   
"Бакстер"       

Глюкоза, р-р д/инф.  
50 мг/мл - 1000 мл - 
конт. пласт. "Виафло"
(1), меш. полим.     

Биеффе Медитал  
С.А.            

Испания

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

09E13E1L

N 04-2910/11
от          
23.03.2011  
(Лот N 8)   

ЗАО "Компания   
"Бакстер"       

Холоксан, пор. д/приг.
р-ра д/инфуз. 1 г -  
фл. - пач. карт.     

Бакстер Онкология
ГмбХ            

Германия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

0К347А; 
1B352G  

N 04-2905/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Красфарма" 

Глюкоза, р-р д/инфуз.
50 мг/мл, 200 мл -   
бутыл.               

ОАО "Красфарма" 

Россия 

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

110211; 
120211  

N 04-2905/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Красфарма" 

Глюкоза, р-р д/инфуз.
50 мг/мл, 400 мл -   
бутыл.               

ОАО "Красфарма" 

Россия 

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

100211; 
110211