МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 1 декабря 2011 г. N 04И-1212/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 1 декабря 2011 г. N 04И-1212/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель 

Страна
пр-ва

Экспертная   
организация  

Серии  

N 04-12789/11
от 30.09.2011
(Лот N 1)    

ОАО "Химико-   
фармацевтический
комбинат       
"Акрихин"      

Амиодарона гидрохлорид,
субстанция            

Чжецзян Саньмен
Каннин Кемикал 
Ко. Лтд        

Китай

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

20110704  

N 04-2541/11 
от 17.03.2011;
N 04-8156/11 
от 11.07.2011
(Лот N 1)    

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Стрептоцид растворимый,
субст. - пор., 10 кг -
мешок п/э - пакет из  
бумаги мешочной       

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Россия

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

120211;   
130311    

N 04-2541/11 
от 17.03.2011;
N 04-8156/11 
от 11.07.2011
(Лот N 1)    

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Дротаверина           
гидрохлорид, субст. - 
пор., 7 кг - мешок п/э
- пакет из бумаги     
мешочной              

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Россия

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

200211;   
390211    

N 04-3021/11 
от 24.03.2011
(Лот N 1)    

ОАО "Красфарма"

Амикацина сульфат,    
субстанция стерильная 

Чунцинская     
Дасинская      
Фармацевтическая
Компания Лтд.  

Китай

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

110106;   
100906;   
101205;   
100504    

N 04-2540/11 
от 17.03.2011;
N 04-3896/11 
от 11.04.2011
(Лот N 1)    

ЗАО "Обнинская 
химико-        
фармацевтическая
компания"      

Диазолин, субст.      
- пор., 10 кг - пак.  
п/э дв./сл.           

ЗАО "Обнинская 
химико-        
фармацевтическая
компания"      

Россия

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

060311;   
040211    

N 02-5619/11 
от 18.05.2011
(Лот N 1)    

ЗАО "Северная  
звезда"        

Урсодезоксихолевой    
кислоты, субстанция - 
порошок                

ЗАО "Северная  
звезда"        

Россия

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

UDX011X066;
UDX103X066;
UDX010X059

N 04-2544/11 
от 17.03.2011;
N 04-3537/11 
от 04.04.2011;
N 04-8146/11 
от 11.07.2011
(Лот N 1)    

ООО "Хармс"    

Мукалтин, экстр. сух.,
пак. дв. из пл. п/э по
5 кг, влож. по 10 кг  
в ящ. из гофр. карт.  

ООО "Хармс"    

Россия

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

100211;   
120211    

N 04-10179/11
от 15.08.2011
(Лот N 1)    

ООО "Олигофарм"

Кетоконазол, субстанция

Пирамал Хелскеар
Лтд            

Индия

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

КЕТ/М-09311