МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 ноября 2011 г. N 04И-1180/11
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления
Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Облучатель бактерицидный
потолочный ОБп-300Д", производство ОАО "Завод пищевой и упаковочной
техники "Версен", Россия, г. Екатеринбург
(предназначен для обеззараживания воздуха в лечебных учреждениях);
- "Облучатель ртутно-кварцевый на
штативе ОРК-21М1", производства ЗАО "Завод "ЭМА", Россия,
г. Дзержинск (предназначен для проведения общих и местных облучений
ультрафиолетовыми лучами в физиотерапевтических кабинетах лечебных учреждений).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий
медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по
предотвращению обращения на территории Российской Федерации
незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от
08.04.2011 N 1813-Пр/11
(регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА