МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 23 ноября 2011 г. N 04И-1175/11
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления
Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области информации о
выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Очки
корригирующие коллекций Diaer Glasses
Elife Glasses, Lanbosi Classes",
производитель "Beijing Zhanlishun
Optical Co Ltd." Китай;
- "Очки
корригирующие коллекций Yma, Shenjie,
Creative, Лектор", производитель "Bei Jing" Китай;
- "Очки корригирующие MARIE",
производитель "Нанлонг Гроуп Ко. Лтд.";
- "Очки
корригирующие Ralf, Vizzini,
Oskar, Glodiatr, Zanlishun, Grand, Kind", производитель "Beijing
Zhanlishun Optical Co Ltd", Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий
медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению
обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий
медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее
территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от
08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация
Минюста России от 17.05.2011 N 20758).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА