МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 18 ноября 2011 г. N 02И-1161/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 18 ноября 2011 г. N 02И-1161/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей  
образцы     
лекарственных  
средств     

Лекарственное   
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии  

N 02-4841/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "БАЙЕР"      

Осмо-Адалат(R),    
табл. контр. высвоб.
п/о 30 мг, 14 шт.  
- уп. конт. яч. (2)
- пач. карт.       

Байер Шеринг    
Фарма АГ        

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

BXFSH21  

N 04-7158/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "Березовский 
фармацевтический 
завод"           

Теразозин, табл.   
5 мг, 10 шт. - уп. 
конт. яч. (2) - пач.
карт.              

Реплекфарм АО   
(Македония)/    
расфасовано     
и упаковано     
ЗАО "Березовский
фармацевтический
завод"          

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

10111;   
40311    

N 02-5037/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "Берлин-Фарма"

Курантил(R) N 25,  
табл. п/о 25 мг,   
120 шт. - фл. - пач.
карт.              

Берлин-Хеми АГ  

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

03026;   
03025    

N 02-4847/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "Др. Реддис  
Лабораторис"     

Энам(R), табл.     
10 мг, 10 шт. - уп.
конт. б/яч. (2) -  
пач. карт.         

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд 

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

В100719; 
В100696  

N 04-7148/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ООО "Е.Т.С. ФАРМА"

Эналаприл-Аджио,   
табл. 20 мг 10 шт.,
уп. яч. конт. (2), 
пач. карт.         

Аджио           
Фармацевтикалз  
Лтд             

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

102;     
103      

N 02-4833/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)    

ООО "КРКА Фарма" 

Амприлан, табл.    
10 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (3) - пач.
карт.              

КРКА д.д., Ново 
место           

Словения 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

J50092;  
N77077   

N 02-4833/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "КРКА Фарма" 

Вальсакор, табл.   
п/пл/о 160 мг, 7 шт.
- уп. конт. яч. (4)
- пач. карт.       

КРКА д.д., Ново 
место           

Словения 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

Т97896   

N 02-4833/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "КРКА Фарма" 

Камирен(R), табл.  
2 мг, 10 шт. - уп. 
конт. яч. (3) - пач.
карт.              

КРКА д.д., Ново 
место           

Словения 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

Т98098;  
Т93209   

N 02-4833/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "КРКА Фарма" 

Кориол(R), табл.   
25 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (3) - пач.
карт.              

КРКА д.д., Ново 
место           

Словения 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

N75313   

N 02-4833/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "КРКА Фарма" 

Энап(R)-НЛ 20, табл.
12.5 мг + 20 мг,   
10 шт. - уп. конт. 
яч. (2) - пач. карт.

КРКА д.д., Ново 
место           

Словения 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

Т95523;  
Т95524   

N 02-5009/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Новартис    
Фарма"           

Диован(R), табл. п/о
80 мг, 14 шт. - уп.
конт. яч. (2) - пач.
карт.              

Новартис        
Фармасьютика С.А.

Испания  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

В8016;   
В8077    

N 02-5009/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Новартис    
Фарма"           

Эксфорж(R), табл.  
п/пл/о 10 мг + 160 
мг, 14 шт. - уп.   
конт. яч. (2) - пач.
карт.              

Новартис Фарма  
Штейн АГ        

Швейцария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

S0206;   
S0207    

N 02-5016/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "ОРФЕ"       

Эфокс(R) 20, табл. 
20 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (5) - пач.
карт.               

Шварц Фарма     
Продукционс ГмбХ/
ЮСБ Фарма ГмбХ  

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

8294701; 
8305501  

N 04-7154/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ООО "ПиЭлДжи-ДиПи"

Эгилок(R), табл.   
50 мг 60 шт., банки
темн. ст. (1) - пач.
карт.              

ОАО             
"Фармацевтический
завод Эгис"     

Венгрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

3109N1210

N 04-7154/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ООО "ПиЭлДжи-ДиПи"

Эгилок(R), табл.   
25 мг 60 шт., банки
темн. ст. (1) - пач.
карт.              

ОАО             
"Фармацевтический
завод Эгис"     

Венгрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

3068N1210

N 02-5015/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "ПРОМ. МЕДИК.
РУСЬ"            

Пропанорм(R), табл.
п/о 150 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч. (5) -
пач. карт.         

ПРО. МЕД. ЦС    
Прага а.о.      

Чешская  
Республика

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

0040311; 
0060311  

N 02-5004/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "ПФАЙЗЕР"    

Аккузид(R), табл.  
п/о 20 мг + 25 мг, 
10 шт. - уп. конт. 
яч. (3) - пач. карт.

Гедеке ГмбХ     

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

0979050; 
1038080  

N 02-5004/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "ПФАЙЗЕР"    

Аккупро(R), табл.  
п/о 20 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч. (3) -
пач. карт.         

Гедеке ГмбХ     

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1024090; 
1039080  

N 02-4836/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "Тева"       

Фелодип, табл.     
пролонгир. действия
п/о 2.5 мг, 10 шт. 
- уп. конт. яч. (3)
- пач. карт.       

Айвэкс          
Фармасьютикалс  
с.р.о.          

Чешская  
Республика

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

3А1120910;
3А1030910

N 02-4836/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "Эбботт      
Лэбораториз"     

Ритмонорм(R), табл.
п/о 150 мг, 10 шт. 
- уп. конт. яч. (5)
- пач. карт.       

Эбботт ГмбХ и Ко.
КГ              

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

015548D; 
037058D