МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 18 ноября 2011 г. N 02И-1158/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 18 ноября 2011 г. N 02И-1158/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное   
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии  

N 04-5998/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "АВЕНТИС    
ФАРМА"          

Проктоседил(R) М,  
капс. рект. 20 шт. 
- фл. т/с. - пач.  
карт.              

Авентис Фарма Лтд

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

0911007;  
0911008;  

N 04-7290/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ОАО "Химико-    
фармацевтический
комбинат        
"Акрихин"       

Алька-прим, табл.  
шип. 2 шт., уп.    
безъяч. конт. (5), 
пач. карт.         

Фармацевтический
завод АО        
"Польфарма"     

Польша   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Тамбовский     
филиал)         

110111;   
120111;   
130111    

N 04-6080/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ООО "Альтаир"   

Мукалтин, табл.    
50 мг N 10 уп.     
безъяч. конт. (30),
пач. карт.         

АО "Химфарм"    

Казахстан

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1211210;  
10211;    
290611    

N 04-7309/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ООО "Астра Фарма"

Этамзилат, р-р для 
в/в и в/м введ.    
250 мг/2 мл, амп.  
(10), пач. карт.   

ООО "Опытный    
завод "ГНЦЛС"   

Украина  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

90411     

N 04-6020/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО "Берлин-    
Фарма"          

Манинил(R) 3.5,    
табл. 3,5 мг N 120 
(фл.), пач. карт.  

Берлин-Хеми АГ/ 
Менарини Групп  

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

11529;    
11531;    
11558     

N 04-7306/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ООО "Др. Редди'с
Лабораторис"    

Омез(R), капсулы    
20 мг 10 шт., уп.  
безъяч. конт. (3), 
пач. карт.         

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд 

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

В100848;  
В100849;  
В100850;  
В100931;  
В100932   

N 04-6003/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ООО "Е.Т.С.     
ФАРМА"          

Аджисепт(R),       
табл. д/расс.      
[мент.-эвкал.] N 24
(стрипы), пач. карт.

Аджио           
Фармацевтикалз  
Лтд             

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

10/14/0035;
10/14/0037;
10/14/1002

N 04-7305/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ООО "Зентива    
Фарма"          

Агапурин, табл.    
п/об. 100 мг 60 шт.,
фл. темн. ст. (1), 
пач. карт.         

Зентива а.с.    

Словацкая
Республика

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

5020210   

N 04-6069/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ЗАО НПК "Катрен"

Тотема(R), р-р д/пр.
вн. 10 мл - амп.   
темн. ст. (10)     
- поддоны карт. (2)
- пач. карт.       

Иннотера Шузи   

Франция  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

10107;    
10132     

N 04-6007/11
от 30.05.2011
(Лот N 9)   

ООО "Никомед    
Дистрибьюшн     
Сентэ"          

Листенон(R), р-р для
в/в и в/м введ. 5 мл
20 мг/мл N 5 (амп.),
пач. карт.         

Никомед Австрия 
ГмбХ            

Австрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

10639081; 
10628279  

N 04-7285/11
от 23.06.2011
(Лот N 9)   

ООО "Фармагарант
Рус"            

Магния сульфат, р-р
для в/в и в/м введ.
250 мг/мл 5 мл, амп.
(10), пач. карт.   

ОАО "Борисовский
завод медицинских
препаратов"     

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1090611;  
1120611;  
1130611