МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 18 ноября 2011 г. N 02И-1157/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 18 ноября 2011 г. N 02И-1157/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное  
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии  

N 04-3684/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "Берлин-    
Фарма"          

Нимесил(R) гран.  
д/пригот. перор.  
сусп. 100 мг, 2 г 
- пакет, тр./сл.  
(30) - пач. карт. 

Лабораториос    
Менарини С.А.   

Испания  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

03643;   
03642;   
03588    

N 04-3736/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО НПК "Катрен"

Аэртал(R), табл.  
п/пл/о 100 мг, 10 
шт. - уп. конт. яч.
(6) - пач. карт.  

ОАО "Гедеон     
Рихтер"         

Венгрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

Т9С151В  

N 04-3736/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО НПК "Катрен"

Нимесил(R) гран,  
д/пригот. перор.  
сусп. 100 мг, 2 г 
- пакет, тр/сл.   
(30) - пач. карт. 

Лабораторное    
Менарини С.А.   

Испания   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

11075;   
11078    

N 04-3735/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "КРКА Фарма"

Наклофен Дуо, капс.
модиф. высвоб.    
75 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (2) -   
пач. карт.        

КРКА д.д., Ново 
Место           

Словения 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

В59394   

N 04-3735/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "КРКА Фарма"

Наклофен СР, табл.
рет. п/о пленочн. 
100 мг, 10 шт. -  
уп. конт. яч. (2) 
- пач. карт.      

КРКА д.д., Ново 
Место           

Словения 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

В59429   

N 04-6965/11 
от 15.06.2011
(Лот N 3)    

ООО "Марвел Фарм"

Диклофенак, р-р   
для в/м введения  
25 мг/мл 3 мл, амп.
тем. ст. (5) - пач.
карт.             

М.Дж.Биофарм Пвт.
Лтд.            

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

ZDI090311;
ZDI080311;
ZDI070311;
ZDI060311;
ZDI050311

N 04-3748/11 
от 07.04.2011;
N 02-5010/11 
от 04.05.2011
(Лот N 3)    

ООО "Новартис   
Фарма"          

Вольтарен(R), р-р 
в/м введ. 25 мг/мл,
3 мл - амп. (5) - 
пач. карт.        

Новартис Фарма  
Штейн АГ        

Швейцария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

S1742;   
S1743    

N 04-3748/11 
от 07.04.2011;
N 02-5010/11 
от 04.05.2011
(Лот N 3)    

ООО "Новартис   
Фарма"          

Вольтарен(R), супп.
рект. 50 мг, 5 шт.
- уп. конт. яч. (2)
- пач. карт.      

Новартис Фарма АГ
(Швейцария),    
произведено     
Новартис Фарма  
С.А.С.          

Франция  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

Н0009;   
Н0008    

N 04-3734/11 
от 07.04.2011;
N 02-5667/11 
от 19.05.2011
(Лот N 3)    

ООО "Ориола"    

Аэртал(R), табл.  
п/пл/о 100 мг,    
10 шт. - уп. конт.
яч. (6) - пач.    
карт.             

ОАО "Гедеон     
Рихтер"         

Венгрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

Т04251В  

N 04-3732/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "ПРОМ. МЕДИК.
РУСЬ"           

Долгит(R), гель   
д/наружн. прим. 5%,
50 г - тубы алюм. 
- пач. карт.      

Долоргит ГмбХ и 
Ко. КГ          

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

102249;  
102279   

N 04-3691/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Рекитт     
Бенкизер Хэлскэр"

Нурофен(R) для    
детей, супп. рект.
д/дет. 60 мг, 5 шт.
- уп. конт. яч. (2)
- пач. карт.      

Фамар С.А.      

Греция   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1103016; 
1103829  

N 04-3691/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Рекитт     
Бенкизер Хэлскэр"

Нурофен(R), табл. 
п/о 200 мг, 12 шт.
- уп. конт. яч.   
- пач. карт.      

Рекитт Бенкизер 
Хелскэр         
Интернешнл Лтд  

Велико-  
британия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

40НН;    
39НН     

N 04-3691/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Рекитт     
Бенкизер Хэлскэр"

Нурофен(R)        
Экспресс, табл. п/о
200 мг, 12 шт.    
- уп. конт. яч. (2)
- пач. карт.      

Рекитт Бенкизер 
Хелскэр         
Интернешнл Лтд  

Велико-  
британия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

2JJ;     
5GG      

N 04-7387/11 
от 24.06.2011
(Лот N 3)    

ООО "РОМФАРМА"  

Диклофенакол, крем
д/нар. прим. 1%   
20 г, тубы алюм.  
(1), - пач. карт. 

Хиперион С.А.   

Румыния  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

190      

N 04-3746/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Тева"      

Диклонат(R) П, р-р
в/в и в/м введения
25 мг/мл, 3 мл -  
амп. (5) - уп.    
конт. пласт.      
(подд.) - пач.    
карт.             

Плива Хрватска  
д.о.о.          

Республика
Хорватия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

471090;  
411110;  
437110