МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 15 ноября 2011 г. N 02И-1128/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Байер"
принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые
контурные) N 12", серии 0L08, производства "Сагмел
Инк", США, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной
документации по показателям: "Описание", "Упаковка", поставленной на территорию Краснодарского края ООО "Ориола", Ростовская область. Реализация данной партии
ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.08.2011 N 04И-744/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО
"Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в
установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств Краснодарского края, Ростовской
области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и
представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из
обращения.
Управлениям Росздравнадзора по
Краснодарскому краю и Ростовской области провести мероприятия в соответствии с
Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06
"Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средствах".
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО