МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 ноября 2011 г. N 02И-1106/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что
производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата
"Тетрациклин, мазь глазная 1% (тубы алюминиевые) 10 г", серии 310211,
производства ОАО "Татхимфармпрепараты", в
связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
"Частицы металла", реализация которого ранее была приостановлена
письмом Росздравнадзора от 23.09.2011 N 04И-892/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Татхимфармпрепараты" предоставить сведения об изъятии
из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии
лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия серии
указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО