МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 10 ноября 2011 г. N 02И-1102/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10 ноября 2011 г. N 02И-1102/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное   
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 02-5041/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "БСС"       

Берлиприл(R) 10,   
табл. 10 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч. (3)
- пач. карт.       

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ  
(МЕНАРИНИ ГРУП) 

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

03041  

N 02-5041/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "БСС"       

Дилтиазем Ланнахер,
табл. рет. п/о     
пленочн. 90 мг,    
10 шт. - уп. конт. 
яч. (2) - пач. карт.

Ланнахер        
Хайльмиттель ГмбХ

Австрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

ОМ006А;
ОМ009А 

N 02-5041/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "БСС"       

Сиднофарм, табл.   
2 мг, 10 шт. - уп. 
конт. яч. (3) - пач.
карт.              

СОФАРМА АО      

Болгария 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

51110  

N 02-4843/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "Зентива    
Фарма"          

Коронал, табл. п/о 
5 мг, 10 шт. - уп. 
конт. яч. (3) - пач.
карт.              

Зентива а.с.    

Словацкая
Республика

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

2310510;
2390710

N 02-5036/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Андипал, табл.,    
10 шт. - уп. конт. 
б/яч.              

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Россия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

470511;
480511 

N 02-4995/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"

Римекор, табл. п/о 
20 мг, 30 шт. - уп.
конт. яч. - пач.   
карт.              

ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

050311;
060311 

N 02-5021/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Озон"      

Амлодипин, табл.   
10 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (3) - пач.
карт.              

ООО "Озон"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

060211;
110411;

N 02-5021/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Озон"      

Индапамид, табл. п/о
2.5 мг, 30 шт. - уп.
конт. яч. - пач.   
карт.              

ООО "Озон"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

140311;
160311 

N 02-5021/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Озон"      

Каптоприл, табл.   
25 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (4) - пач.
карт.              

ООО "Озон"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

050211;
090311;

N 02-5021/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Озон"      

Нитроглицерин, табл.
п/яз. 0.5 мг, 40 шт.
- конт. полимер. - 
пач. карт.         

ООО "Озон"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

040211;
060311 

N 02-5021/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Озон"      

Эналаприл, табл.   
20 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (2) - пач.
карт.              

ООО "Озон"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

260411;
310411 

N 04-7147/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Валидол, табл.     
подъязычные 60 мг 10
шт. - уп. яч. конт.

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1120611;
1130611;
1140611

N 04-7147/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Кордиамин, капли   
д/приема внутрь 25%
30 мл, фл.-кап.    
темн. ст. (1) - пач.
карт.               

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

140611;
150611