МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 10 ноября 2011 г. N 02И-1101/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10 ноября 2011 г. N 02И-1101/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное   
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная  
организация  

Серии  

N 02-5001/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "АВЕНТИС   
ФАРМА"         

Апровель(R), табл. 
150 мг, 14 шт. - уп.
конт. яч. (2) - пач.
карт.              

Санофи-Винтроп  
Индастри        

Франция  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

2290     

N 02-5001/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "АВЕНТИС   
ФАРМА"         

Кордарон(R), табл. 
200 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (3) - пач.
карт.              

ЗАО "Хиноин Завод
Фармацевтических
и Химических    
продуктов"      

Венгрия  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

0V051    

N 02-4843/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "Зентива   
Фарма"         

Агапурин СР, табл. 
рет. п/о пленочн.  
400 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (2) - пач.
карт.              

Зентива а.с.    

Словацкая
Республика

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

2080111; 
2120111  

N 02-4843/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "Зентива   
Фарма"         

Вазокардин(R), табл.
100 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (5) - пач.
карт.              

Зентива а.с.    

Словацкая
Республика

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

3320910; 
3330910  

N 02-4843/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "Зентива   
Фарма"         

Лозап плюс, табл.  
п/пл/о 50 мг + 12.5
мг, 10 шт. - уп.   
конт. яч. (3) - пач.
карт.              

Зентива а.с.    

Чешская  
Республика

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

3851110; 
3990910  

N 04-7159/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "Империя-  
Фарма"         

Кордафлекс(R) РД,  
табл. с контр,     
высвоб. п/о 40 мг  
10 шт., уп. яч.    
конт. (3) - пач.   
карт.              

Арена           
Фармасьютикалс  
ГмбХ            

Швейцария

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

8571А0410

N 04-7159/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "Империя-  
Фарма"         

Кордафлекс(R), табл.
прол. действия п/о 
20 мг 60 шт., банки
(1) - пач. карт.   

ОАО             
"Фармацевтический
завод Эгис"     

Венгрия  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

A280N1010

N 02-4842/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ФГУП "Московский
эндокринный    
завод"         

Адреналин, р-р д/ин.
1 мг/мл, 1 мл - амп.
(5) /с нож. амп.   
или скариф. по     
необходим./ - уп.  
конт. пласт. (подд.)
- пач. карт.       

ФГУП "Московский
эндокринный     
завод"          

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

20211;   
30211    

N 02-5020/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО "Органика" 

Амиодарон табл.    
200мг, 30шт. -     
бан.т/с - пач. карт.

ОАО "Органика"  

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский  
филиал)        

201210;  
90411    

N 02-5020/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО "Органика" 

Аминалон, табл. п/о
250 мг, 100 шт. -  
бан. т/с - пач.    
карт.               

ОАО "Органика"  

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский  
филиал)        

310311;  
320411   

N 02-4997/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Ориола"   

Экватор(R), табл.  
5 мг + 10 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч. -  
пач. карт.         

ОАО "Гедеон     
Рихтер"         

Венгрия  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

Т07047С  

N 04-7157/11
от 21.06.2011
(Лот N 6)   

ОАО "Синтез"   

Каптоприл-АКОС,    
табл. 25 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч. (4)
- пач. карт.       

ОАО "Синтез"    

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

260511;  
270511   

N 02-4836/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "Тева"     

Коринфар(R), табл. 
п/о 10 мг, 50 шт. -
фл. т/с - пач. карт.

Плива Хрватска  
д.о.о.          

Республика
Хорватия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

388120;  
435120   

N 02-4836/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "Тева"     

Метопролол-        
ратиофарм, табл. 50
мг, 10 шт. - уп.   
конт. яч. (3) - пач.
карт.              

Меркле ГмбХ     

Германия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

К41536;  
К41587   

N 02-5003/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "ФК ПУЛЬС" 

Эгилок(R), табл. 50
мг, 60 шт. - бан.  
т/с - пач. карт.   

ОАО             
"Фармацевтический
завод Эгис"     

Венгрия  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

2855N1010;
2862N1010