МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 3 ноября 2011 г. N 04И-1083/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 3 ноября 2011 г. N 04И-1083/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное   
средство     

Производитель 

Страна
пр-ва

Экспертная   
организация  

Серии   

N 04-2549/11 
от 17.03.2011
(Лот N 1)    

ООО "Синтвита  
АК"            

Поливинилпирролидон
низкомолекулярный  
медицинский        
12600 +/- 2700,    
субст. - пор., 8 кг
- пак. п/э дв/сл.  
(3) - бараб. карт. 
навив.             

ООО "Синтвита АК"

Россия

ГУЗ "Центр       
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

0040111;   
0060211    

N 04-2549/11 
от 17.03.2011
(Лот N 1)    

ООО "Синтвита  
АК"            

Поливинилпирролидон
низкомолекулярный  
медицинский        
8000 +/- 2000 для  
изготовления       
препарата Гемодез-Н,
субст. - пор., 6 кг
- пак. п/э дв/сл.  
(3) - бараб. карт. 
навив.             

ООО "Синтвита АК"

Россия

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

0060111    

N 04-11002/11
от 26.08.2011
(Лот N 1)    

ОАО "Биосинтез"

Цефтриаксона       
натриевая соль,    
субстанция         

Цилу Антибиотикос
Фармасьютикал   
Ко. Лтд         

Китай

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

10117CJ81H-С

N 04-2558/11 
от 17.03.2011;
N 04-9620/11 
от 04.08.2011
(Лот N 1)    

ОАО "Верофарм" 

Полирибоадениловой 
кислоты калиевая   
соль субст. - пор.,
2,46 г - бан.      
полимер. - пач.    
карт.              

ОАО "Верофарм"  

Россия

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

20411;     
30611      

N 04-2541/11 
от 17.03.2011
(Лот N 1)    

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Валидол, субст.    
- р-р [масл.], 35 л
- фляги алюм.      

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Россия

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

60411      

N 04-2541/11 
от 17.03.2011
(Лот N 1)    

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Фтивазид, субст.   
- пор., 5 кг - меш.
п/э - пак. бум.    

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Россия

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

40411;     
50411      

N 04-10175/11
от 15.08.2011
(Лот N 1)    

ООО "Индукерн- 
Рус"           

Пирацетам,         
субстанция          

Норсист         
Фармасьютикал   
Груп Ко., Лтд   

Китай

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

DY030100880

N 04-10175/11
от 15.08.2011
(Лот N 1)    

ООО "Индукерн- 
Рус"           

Гентамицина сульфат,
субстанция - порошок

Янтай Джуставаре
Фармасьютикал   
Ко. Лтд         

Китай

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

11020051   

N 04-2551/11 
от 17.03.2011;
N 02-5555/11 
от 17.05.2011
(Лот N 1)    

ООО "Самсон-Мед"

Сампрост(R), субст.
- пор., 1 кг - пак.
п/э дв/сл.         

ООО "Самсон-Мед"

Россия

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

330311;    
340311     

N 04-10181/11
от 15.08.2011
(Лот N 1)    

ООО "Эн.Си.    
Фармасьютикалз"

Глицин, субстанция 

Шицзячжуан Цзижун
Фармасьютикал   
Ко., Лтд        

Китай

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

201106054  

N 04-2544/11 
от 17.03.2011;
N 04-3537/11 
от 04.04.2011
(Лот N 1)    

ООО "Хармс"    

Солодки экстракт   
сухой сырье растит.
- экстр. сух., 5 кг
- пак. полимер.    
двойн.             

ООО "Хармс"     

Россия

ГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

941210;    
1031210