МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 3 ноября 2011 г. N 04И-1082/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 3 ноября 2011 г. N 04И-1082/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное   
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная    
организация   

Серии 

N 04-2688/11 
от 18.03.2011
(Лот N 4)    

ЗАО            
"Алтайвитамины"

Сальбутамол, аэр.  
д/инг. дозир.      
0.1 мг/доза, 90 доз,
12 мл - балл. аэр. 
алюм. с клап. дозир.
- пач. карт.       

ЗАО             
"Алтайвитамины" 

Россия   

ЗАО "Фармконстанта"

170111;
160111 

N 04-2754/11 
от 21.03.2011
(Лот N 4)    

ЗАО "БАЙЕР"    

Туссин, сир.       
100 мг|5 мл, 118 мл
- фл. пласт.       
/со стак. дозир./ -
пач. карт.         

Сагмел Инк      

США      

ЗАО "Фармконстанта"

ОК13   

N 04-2749/11 
от 21.03.2011
(Лот N 4)    

ООО "Зентива   
Фарма"         

Бронхосан, р-р -   
кап. перор., 25 мл 
- фл.-капельн. т/с 
- пач. карт.       

Зентива а.с.    

Словацкая
Республика

ЗАО "Фармконстанта"

3020111;
3101210

N 04-2732/11 
от 18.03.2011
(Лот N 4)    

ЗАО "ОРФЕ"     

Лазолван(R), р-р   
перор. и д/инг.    
7.5 мг/мл, 100 мл -
фл.-капельн. т/с   
/со стак. мерн./ - 
пач. карт.         

Институт де     
Анджели С.р.Л.  

Италия   

ЗАО "Фармконстанта"

131110А

N 04-2745/11 
от 21.03.2011
(Лот N 4)    

ООО "Ориола"   

Халиксол, табл.    
30 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (2) - пач.
карт.              

ОАО             
"Фармацевтический
завод ЭГИС"     

Венгрия  

ЗАО "Фармконстанта"

511А0610

N 04-2745/11 
от 21.03.2011
(Лот N 4)    

ООО "Ориола"   

Флуимуцил(R), гран.
д/приг. перор. р-ра
200 мг, 1 г - пакет.
мн/сл. лам. (20) - 
пач. карт.         

Замбон          
Свитцерланд     
Лтд             

Швейцария

ЗАО "Фармконстанта"

307975 

N 04-2684/11 
от 18.03.2011
(Лот N 4)    

ЗАО НПК "КАТРЕН"

Флуимуцил, табл.   
шип. 600 мг, 2 шт. -
уп. конт. яч. (5) -
пач. карт.         

Замбон          
Свитцерланд     
Лтд             

Швейцария

ЗАО "Фармконстанта"

310003 

N 04-2684/11 
от 18.03.2011
(Лот N 4)    

ЗАО НПК "КАТРЕН"

Флюдитек, сир.     
д/дет. 20 мг/мл,   
125 мл - фл. - пач.
карт.              

Иннотера Шузи   

Франция  

ЗАО "Фармконстанта"

10049; 
11004  

N 04-2684/11 
от 18.03.2011
(Лот N 4)    

ЗАО НПК "КАТРЕН"

Халиксол, табл.    
30 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (2) - пач.
карт.              

ОАО             
"Фармацевтический
завод ЭГИС"     

Венгрия  

ЗАО "Фармконстанта"

510А0610

N 04-2729/11 
от 18.03.2011
(Лот N 4)    

ООО "Тева"     

Туссамаг, сир.     
90 мг/мл, 175 г -  
фл. т/с - пач. карт.

Меркле ГмбХ     

Германия 

ЗАО "Фармконстанта"

К51363 

N 04-2729/11 
от 18.03.2011
(Лот N 4)    

ООО "Тева"     

Саламол Эко, аэр.  
д/инг. дозир.      
0.1 мг/доза, 200 доз
- балл. аэр. алюм. 
/с ингалят./ - футл.
пласт. - пач. карт.

Нортон Вотерфорд
(Ирландия),     
выступающий     
под торговым    
наименованием   
"Айвэкс         
Фармасьютикалс" 

Ирландия 

ЗАО "Фармконстанта"

AEJ64A 

N 04-2729/11 
от 18.03.2011
(Лот N 4)    

ООО "Тева"     

Саламол Эко Легкое 
Дыхание, аэр. д/инг.
дозир. 0.1 мг/доза,
200 доз - балл. аэр.
алюм. - инг. - пач.
карт.              

Нортон Вотерфорд
(Ирландия),     
выступающий     
под торговым    
наименованием   
"Айвэкс         
Фармасьютикалс" 

Ирландия 

ЗАО "Фармконстанта"

АЕН78А 

N 04-2730/11 
от 21.03.2011
(Лот N 4)    

ООО "Унифарма" 

Кленил(R), аэр.    
д/инг. дозир.      
0.25 мг/доза,      
200 доз - балл. аэр.
алюм. с клап. дозир.
/с ингалят./ - пач.
карт.               

Кьези           
Фармацевтичи    
С.п.А. (Италия) 

Италия   

ЗАО "Фармконстанта"

105473 

N 04-2730/11 
от 21.03.2011;
N 02-5608/11 
от 18.05.2011
(Лот N 4)    

ООО "Унифарма" 

Кленил(R), аэр.    
д/инг. дозир. 250  
мкг/доза, 200 доз  
- балл. аэр. алюм. 
с клап. дозир.     
/в комплекте с     
Джет-системой      
- пач. карт.       

Кьези           
Фармацевтичи    
С.п.А. (Италия) 

Италия   

ЗАО "Фармконстанта"

104222 

N 04-2687/11 
от 18.03.2011
(Лот N 4)    

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Коделак(R) фито    
эликс., 100 мл - фл.
т/с /с лож. мерн./ 
- пач. карт.       

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Россия   

ЗАО "Фармконстанта"

18112010