МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 3 ноября 2011 г. N 04И-1080/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 3 ноября 2011 г. N 04И-1080/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное   
средство     

Производитель 

Страна
пр-ва 

Экспертная    
организация   

Серии  

N 02-4629/11
от 26.04.2011
(Лот N 8)   

ЗАО "Берлин-   
Фарма"         

Трометамол Н, р-р  
д/инфуз., 500 мл - 
фл.                

Берлин-Хеми АГ/
Менарини Групп 

Германия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

02007025 

N 04-3498/11
от 04.04.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Биосинтез"

Ацесоль, р-р       
д/инфуз., 400 мл - 
бутыл. д/крови и   
кровезам.          

ОАО "Биосинтез"

Россия 

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

110411   

N 04-3498/11
от 04.04.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Биосинтез"

Калия хлорид, конц.
д/инфуз. конц.     
40 мг/мл, 10 мл -  
амп. (10) /с нож.  
амп. или скариф.   
по необходим./ -   
пач. карт.         

ОАО "Биосинтез"

Россия 

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология "  

150311;  
160311   

N 04-2917/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "ПФАЙЗЕР"  

Зивокс, р-р д/инфуз.
2 мг/мл, 300 мл -  
пак. инф. однораз. 

Фрезениус Каби 
Норге АС       

Норвегия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

10J26Z34 

N 04-2905/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Красфарма"

Офлоксацин, р-р    
д/инфуз. 2 мг/мл,  
100 мл - бутыл.    

ОАО "Красфарма"

Россия 

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

71210    

N 04-2905/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Красфарма"

Красгемодез 8000,  
р-р д/инфуз., 200 мл
- бутыл.           

ОАО "Красфарма"

Россия 

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

81210    

N 04-2921/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "Эбботт    
Лэбораториз"   

Клацид(R), лиоф-т  
д/приг. р-ра       
д/инфуз. 500 мг -  
фл. - пач. карт.   

Эбботт Франс,  
произведено    
Фармар Лэгль   

Франция

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

93019ТВ22;
95346ТВ28

N 04-2813/11
от 21.03.2011
(Лот N 8)   

ООО "АстраЗенека
Фармасьютикалз"

Лосек, лиоф-т      
д/приг. р-ра       
д/инфуз. 40 мг - фл.
(5) - уп. конт. яч.
- пач. карт.       

АстраЗенека АБ 

Швеция 

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

ML6782;  
NB6787   

N 04-2910/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ЗАО "Компания  
"Бакстер"      

Плазма-Лит 148     
водный раствор, р-р
д/инфуз., 1000 мл -
конт. пласт.       

Бакстер Хэлскэа
Лтд            

Велико-
британия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

11B08BG; 
11B10BU