МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 3 ноября 2011 г. N 04И-1079/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 3 ноября 2011 г. N 04И-1079/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное   
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04-7206/11
от 22.06.2011
(Лот N 11)  

ООО "БУАРОН"    

Арнигель(R), гель  
д/нар. прим. гомеоп.
45 г, тубы (1), пач.
карт.              

Лаборатория     
Буарон          

Франция  

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

М1030925;
М1030926

N 02-4806/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ООО "Генфа"     

Аргеферр(R), р-р   
д/вв 20 мг/мл 5 мл,
амп. темн. ст. (5),
уп. конт. пласт.   
(поддоны) (1), пач.
карт.              

"Генфа Медика   
С.А.", Швейцария,
произведено "П.Л.
Риверо и Сиа    
С.А."           

Аргентина

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

11943;  
12944;  
13944   

N 04-7401/11
от 24.06.2011
(Лот N 11)  

ООО "Озон"      

Тензар, капсулы    
2,5 мг 10 шт., уп. 
яч. конт. (3), пач.
карт.              

ООО "Озон"      

Россия   

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

020311; 
030311  

N 04-6463/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ООО "Сан        
Фармасьютикл    
Индастриз"      

Урсодекс, табл.    
п/пл/о 150 мг      
10 шт., уп. яч.    
конт. (1), пач.    
карт.              

Сан Фармасьютикал
Индастриз       

Индия    

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

GKJ0847;
GKJ0848 

N 04-6463/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ООО "Сан        
Фармасьютикл    
Индастриз"      

Урсодекс, табл.    
п/пл/о 300 мг      
10 шт., уп. яч.    
конт. (1), пач.    
карт.              

Сан Фармасьютикал
Индастриз       

Индия    

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"       
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

GKJ0844;
GKJ0845 

N 04-8318/11
от 12.07.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "САНДОЗ"    

Лозарел, табл.     
п/пл/о 50 мг 10 шт.,
уп. яч. конт. (3), 
пач. карт.         

Лек д.д.         

Словения 

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

BJ3120; 
ВК8826  

N 02-4819/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ООО "Тульская   
фармацевтическая
фабрика"        

Линимент           
бальзамический (по 
Вишневскому), линим.
30 г, тубы алюмин. 
(1), пач. карт.    

ООО "Тульская   
фармацевтическая
фабрика"        

Россия   

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

30211;  
40211;  
50211;  
60211   

N 04-6464/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ООО "Тева"      

Флуконазол-Тева,   
капс. 50 мг 7 шт., 
уп. яч. конт. (1) -
пач. карт.         

Фармацевтический
завод Тева      
Прайвэт Ко. Лтд.

Венгрия  

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

0481110;
0491110 

N 04-6464/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ООО "Тева"      

Флуконазол-Тева,   
капс. 150 мг 1 шт.,
уп. яч. конт. (1) -
пач. карт.         

Фармацевтический
завод Тева      
Прайвэт Ко. Лтд.

Венгрия  

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

2520810;
2531210 

N 04-6464/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ООО "Тева"      

Динамико, табл.    
п/пл/о 25 мг 1 шт.,
уп. яч. конт. (1) -
пач. карт.         

Плива Хрватска  
д.о.о.          

Республика
Хорватия 

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

175031; 
174031  

N 04-6464/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ООО "Тева"      

Динамико, табл.    
п/пл/о 100 мг 4 шт.,
уп. яч. конт. (1) -
пач. карт.         

Плива Хрватска  
д.о.о.          

Республика
Хорватия 

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

228031; 
229031  

N 04-6481/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ЗАО             
"Фармацевтическое
предприятие     
"Оболенское"    

Цитрамон Ультра,   
табл. п/пл/о 10 шт.,
уп. яч. конт. (1), 
пач. карт.         

ЗАО             
"Фармацевтическое
предприятие     
"Оболенское"    

Россия   

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

50411;  
60411   

N 04-8306/11
от 12.07.2011
(Лот N 11)  

ОАО НПК "ЭСКОМ" 

Натрия тиосульфат, 
р-р для в/в введ.  
300 мг/мл 10 мл,   
амп. (5), уп. яч.  
конт. (2), пач.    
карт.              

ОАО НПК "ЭСКОМ" 

Россия   

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

120511; 
130511