МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 3 ноября 2011 г. N 04И-1078/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 3 ноября 2011 г. N 04И-1078/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей  
образцы     
лекарственных  
средств     

Лекарственное  
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04-2669/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "АстраЗенека 
Фармасьютикалз"  

Лосек(R) МАПС,    
табл. п/о 10 мг,  
14 шт. - фл. пласт.
- пач. карт.      

АстраЗенека АБ  

Швеция   

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

NA2198;
NA2199 

N 04-2668/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "Берлин-Фарма"

Эспумизан(R), капс.
40 мг, 25 шт. - уп.
конт. яч. - пач.  
карт.             

Берлин-Хеми АГ  

Германия 

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

02022  

N 04-3601/11
от 05.04.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "Берлин-Фарма"

Эспумизан(R) 40,  
эмульсия для приема
внутрь 40 мг/5 мл,
100 мл - фл. т/с/в
комплекте с ложкой
мерной - пач. карт.

Берлин-Хеми АГ/ 
Менарини Групп  

Германия 

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

03092  

N 04-2666/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "ДР. РЕДДИ'С 
ЛАБОРАТОРИС"     

Нормазе, сир.     
200 мл - фл. т/с  
/со стак. мерн./ -
пач. карт.        

Л. Молтени и    
К. дей Фрателли 
Алитти Сочиета ди
Езерчицио С.п.А.

Италия   

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

0091111

N 04-2666/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "ДР. РЕДДИ'С 
ЛАБОРАТОРИС"     

Омез(R) Д, капс.  
10 мг + 10 мг,    
10 шт. - уп. конт.
б/яч. (3) - пач.  
карт.             

Торрент         
Фармасьютикалс  
Лтд             

Индия    

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

BD431005

N 04-2666/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "ДР. РЕДДИ'С 
ЛАБОРАТОРИС"     

Омез(R), капс.    
кш./раств. 20 мг, 
10 шт. - уп. конт.
б/яч. (3) - пач.  
карт.             

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд 

Индия    

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

В100389

N 04-2663/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "ПРОМ. МЕДИК.
РУСЬ"            

Ранисан(R), табл. 
п/о 150 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч. (2)
- пач. карт.      

ПРО. МЕД. ЦС    
Прага а.о.      

Чешская  
республика

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

9020310

N 04-4354/11
от 21.04.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "ПРОМ. МЕДИК.
РУСЬ"            

Ранисан(R), табл. 
п/о 75 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч. (1) -
пач. карт.        

ПРО. МЕД. ЦС    
Прага а.о.      

Чешская  
республика

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

0031110

N 02-4622/11
от 26.04.2011
(Лот N 2)   

ОАО "Тюменский   
химико-          
фармацевтический 
завод"           

Ранитидин, табл.  
п/о 150 мг 10 шт. -
уп. яч. конт. (2) -
пач. карт.        

ОАО "Тюменский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Россия   

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

050711 

N 02-4616/11
от 26.04.2011
(Лот N 2)   

ЗАО              
"Фармацевтическое
предприятие      
"Оболенское"     

Пассажикс(R), табл.
жев. 10 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч. (1)
- пач. карт.      

ЗАО             
"Фармацевтическое
предприятие     
"Оболенское"    

Россия   

Государственное 
учреждение "Центр
контроля качества
и сертификации  
лекарственных   
средств         
Республики      
Татарстан"      

10211