Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 24 октября 2011 г. N 04И-995/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24 октября 2011 г. N 04И-995/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное  
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Манинил(R) 3.5,   
таблетки 3.5 мг   
N 120 (флаконы)   

Берлин-Хеми     
АГ/Менарини Групп

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав надзора
(филиал         
г. Екатеринбурга)

11509  

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Аспаркам, таблетки
N 50 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО "Луганский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Украина  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав надзора
(филиал         
г. Екатеринбурга)

660311 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Мукалтин, таблетки
50 мг N 10        
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав надзора
(филиал         
г. Екатеринбурга)

50411  

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Бесалол, таблетки 
N 6 (упаковки     
безъячейковые     
контурные), пач.  
карт.             

ООО             
"Фармацевтическая
компания        
"Здоровье"      

Украина  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав надзора
(филиал         
г. Екатеринбурга)

20411  

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Валерианы экстракт,
таблетки, покрытые
оболочкой, 20 мг  
N 10 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО "Дальхимфарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

350810 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Эринита таблетки, 
таблетки 10 мг N 50
(упаковки ячейковые
контурные)        

ООО "Фармапол-  
Волга"          

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

390909 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Брал(R), таблетки 
N 100 (блистеры)  

Микро Лабс      
Лимитед         

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

BRLH1023

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Пектусин, таблетки
для рассасывания  
N 10 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

320611 

N 04И-570/!1
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Цистон(R), таблетки
N 100 (флаконы    
пластиковые)      

Хималайя Драг Ко

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав надзора
(филиал         
г. Екатеринбурга)

Е051080

N 04И-570/П 
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Октябрьская,
д. 136б,        
с. Варна,       
Челябинская     
область)         

Калия хлорид,     
концентрат для    
приготовления     
раствора для      
инфузий и приема  
внутрь, 10 мл 40  
мг/мл N 10 (ампулы)

ФГУП "НПО       
"Микроген"      
[Аллерген,      
г. Ставрополь]  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав надзора
(филиал         
г. Екатеринбурга)

1180810

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Октябрьская,
д. 136б,        
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Омез(R), капсулы  
20 мг N 30        
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд 

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав надзора
(филиал         
г. Екатеринбурга)

В100615

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Октябрьская,
д. 136б,        
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Галазолин(R), капли
назальные 10 мл   
0.05% N 1 (флакон-
капельницы        
полиэтиленовые)   

АО "Варшавский  
фармацевтический
завод Польфа"   

Польша   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав надзора
(филиал         
г. Екатеринбурга)

04VL0111

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Октябрьская,
д. 136б,        
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Ортофен, табл.,   
покрытые          
кишечнорастворимой
оболочкой, 25 мг  
N 30 (уп. яч.     
конт.)            

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

2631010

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Октябрьская,
д. 136б,        
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Ампициллин,       
таблетки 250 мг   
N 20 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

РУП             
"Белмедпрепараты"

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

030211 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Октябрьская,
д. 136б,        
с. Варна,       
Челябинская     
область)         

Аспаркам, таблетки
N 50 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО "Луганский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Украина  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

710411 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Октябрьская,
д. 136б,        
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Метилурацил,      
суппозитории      
ректальные 500 мг 
N 10 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО "Биохимик"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

910810 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Октябрьская,
д. 136б,        
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Пентовит, таблетки,
покрытые оболочкой,
N 50 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ЗАО             
"Алтайвитамины" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав надзора
(филиал         
г. Екатеринбурга)

661110 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Октябрьская,
д. 136б,        
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Ранитидин,        
таблетки, покрытые
пленочной         
оболочкой, 150 мг 
N 20 (уп. яч.     
конт.)            

ООО "Озон"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

120111 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Октябрьская,
д. 136б,        
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Фолиевая кислота, 
таблетки 1 мг N 50
(упаковки ячейковые
контурные)        

ОАО "Борисовский
завод           
медпрепаратов"  

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

1041010

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Октябрьская,
д. 136б,        
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Эуфиллин, таблетки
150 мг N 30       
(упаковки ячейковые
контурные)        

ОАО "Биосинтез" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

90311  

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Магнитогор-
ская, д. 2б,    
с. Варна,       
Челябинская     
область)         

Ортофен, табл.,   
покрытые          
кишечнорастворимой
оболочкой, 25 мг  
N 30 (уп. яч.     
конт.)            

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

3611210

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Магнитогор-
ская, д. 2б,    
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Ранитидин,        
таблетки, покрытые
пленочной         
оболочкой, 150 мг 
N 20 (уп. яч.     
конт.)            

ООО "Озон"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

250311 

N 04И-570/1!
от 19.07.2011

МУЗ "Городская  
больница N 2"   
(ул. Ильменская,
д. 81, г. Миасс,
Челябинская     
область)         

Бензилбензоат, мазь
для наружного     
применения, 25 г  
20% N 1 (тубы     
алюминиевые), пач.
карт.             

ЗАО "Зеленая    
Дубрава"        

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

110610 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

МУЗ "Городская  
больница N 2"   
(ул. Ильменская,
д. 81, г. Миасс,
Челябинская     
область)        

Пирацетам, раствор
для в/в и в/м     
введения, 5 мл    
200 мг/мл N 10    
(ампулы)          

ОАО             
"Фармстандарт-  
УфаВИТА"        

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав надзора
(филиал         
г. Екатеринбурга)

1010208

N 04И-570/11
от 19.07.2011

МУЗ "Городская  
больница N 2"   
(ул. Ильменская,
д. 81, г. Миасс,
Челябинская     
область)         

Полиглюкин, раствор
для инфузий, 400 мл
60 мг/мл N 1      
(бутылки для крови
и кровезаменителей)

ОАО "Биохимик"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

160908 

N 04И-570/П 
от 19.07.2011

МУЗ "Городская  
больница N 2"   
(ул. Ильменская,
д. 81, г. Миасс,
Челябинская     
область)        

Этамзилат, раствор
для в/в и в/м     
введения, 2 мл    
125 мг/мл N 10    
(ампулы)          

ООО "Опытный    
завод "ГНЦЛС"   

Украина  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

20311  

N 04И-570/11
от 19.07.2011

МУЗ "Городская  
больница N 2"   
(ул. Ильменская,
д. 81, г. Миасс,
Челябинская     
область)        

Аскорбиновая      
кислота, раствор   
для в/в и в/м     
введения, 2 мл    
50 мг/мл N 10     
(ампулы)          

ОАО "Биосинтез" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

320411 

N 04И-570/П 
от 19.07.2011

ООО "Гера       
Нординвест" (ул.
Геологическая,  
д. 26, г. Сургут,
Тюменская       
область, ХМАО - 
Югра)           

Фурацилин, таблетки
для пригот. р-ра  
для местного и нар.
прим. 20 мг N 10  
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

ОАО "Ирбитский  
ХФЗ"             

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

690311 

N 04И-570/П 
от 19.07.2011

ООО "Гера       
Нординвест" (ул.
Геологическая,  
д. 26, г. Сургут,
Тюменская       
область, ХМАО - 
Югра)           

Кордипин(R) ретард,
табл. пролонгир.  
действия, покрытые
пленочной         
оболочкой, 20 мг  
N 30 (уп. яч.     
конт.)            

КРКА, д.д., Ново
место           

Словения 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал          
г. Екатеринбурга)

J47620 

N 04И-570/П 
от 19.07.2011

ООО "Гера       
Нординвест" (ул.
Геологическая,  
д. 26, г. Сургут,
Тюменская       
область, ХМАО - 
Югра)           

Анальгин, таблетки
500 мг N 10       
(упаковки ячейковые
контурные)         

ОАО "Мосхимфарм-
препараты"      
им. Н.А.Семашко 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

210211 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Гера       
Нординвест" (ул.
Геологическая,  
д. 26, г. Сургут,
Тюменская       
область, ХМАО - 
Югра)           

Зверобоя трава,   
сырье растительное
измельченное, 50 г
N 1 (пачки        
картонные с       
вложением пакетов 
бумажных)         

ОАО "Красногорск-
лексредства"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

10111  

N 04И-570/11
от 19.07.2011

Федеральное     
казенное        
учреджение      
"Лечебно-       
исправительное  
учреждение N 17 
Управления ФС   
исполнения      
наказаний       
по ХМАО - Югра" 
(п. Звезный,    
г. Сургут,      
Тюменская       
область, ХМАО - 
Югра)           

Валидол, таблетки 
подъязычные 60 мг 
N 10 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредетва"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

3001210

N 04И-570/11
от 19.07.2011

Федеральное     
казенное        
учреджение      
"Лечебно-       
исправительное  
учреждение N 17 
Управления ФС   
исполнения      
наказаний       
по ХМАО - Югра" 
(п. Звезный,    
г. Сургут,      
Тюменская       
область, ХМАО - 
Югра)           

Андипал, таблетки 
N 10 (упаковки    
безъячейковые     
контурные)        

ООО "Асфарма"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

100211 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

Федеральное     
казенное        
учреджение      
"Лечебно-       
исправительное  
учреждение N 17 
Управления ФС   
исполнения      
наказаний       
по ХМАО - Югра" 
(п. Звезный,    
г. Сургут,      
Тюменская       
область, ХМАО - 
Югра)           

Цефазолин, порошок
для приготовления 
раствора для в/в и
в/м введения 1 г  
(флаконы)         

ОАО "Биохимик"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

60211  

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Аптека     
"Фармаимпекс"   
(пр.
Ленина,    
д. 38, г. Сургут,
Тюменская       
область, ХМАО - 
Югра)           

Цистон(R), таблетки
N 100 (флаконы    
пластиковые)      

Хималайя Драг Ко

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

Е051094

N 04И-570/П 
от 19.07.2011

ООО "Аптека     
"Фармаимпекс"   
(пр.
Ленина,    
д. 38, г. Сургут,
Тюменская       
область, ХМАО - 
Югра)           

Галазолин(R), капли
назальные 10 мл   
0.1% N 1 (флакон- 
капельницы        
полиэтиленовые)   

АО "Варшавский  
фармацевтический
завод Польфа"   

Польша   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

11VM0211

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Аптека     
"Фармаимпекс"   
(пр.
Ленина,    
д. 38, г. Сургут,
Тюменская       
область, ХМАО - 
Югра)           

Пирацетам, раствор
для в/в и в/м     
введения, 5 мл    
200 мг/мл N 10    
(ампулы)          

ОАО             
"Фармстандарт-  
УфаВИТА"        

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

650311 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Аптека     
"Фармаимпекс"   
(пр.
Ленина,    
д. 38, г. Сургут,
Тюменская       
область, ХМАО - 
Югра)           

Индометацин       
Софарма(R),       
суппозитории      
ректальные 100 мг 
N 6 (контейнеры   
ПВХ)              

АО "Софарма"    

Болгария 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

021110 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Аптека     
"Фармаимпекс"   
(пр.
Ленина,    
д. 38, г. Сургут,
Тюменская       
область, ХМАО - 
Югра)           

Холензим, таблетки,
покрытые оболочкой,
N 50 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО "Биосинтез" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

381210 

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024