МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 24 октября 2011 г. N 04И-994/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24 октября 2011 г. N 04И-994/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное  
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Октябрьская,
д. 136б,        
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Фурацилин, таблетки
для пригот. р-ра  
для местного и нар.
прим. 20 мг N 10  
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

ОАО "Ирбитский 
ХФЗ"           

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

350211

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Октябрьская,
д. 136б,        
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Ундевит, драже N 50
(банки полимерные)

ОАО "Марбиофарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

550411

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Октябрьская,
д. 136б,        
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Тромбо АСС(R),    
таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
пленочной         
оболочкой, 50 мг  
N 30 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

Ланнахер       
Хайльмиттель   
ГмбХ           

Австрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

0L037A

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Октябрьская,
д. 136б,        
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Тромбо АСС(R),    
таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
пленочной         
оболочкой, 100 мг 
N 30 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

Ланнахер       
Хайльмиттель   
ГмбХ           

Австрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

1В160А

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Магнитогор-
ская, д. 2б,    
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Тромбо АСС(R),    
таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
пленочной оболочкой
100 мг N 30       
(упаковки ячейковые
контурные)        

Ланнахер       
Хайльмиттель   
ГмбХ           

Австрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

1А118А

N 04И-570/П 
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Магнитогор-
ская, д. 2б,    
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Тромбо АСС(R),    
таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
пленочной оболочкой
50 мг N 30        
(упаковки ячейковые
контурные)        

Ланнахер       
Хайльмиттель   
ГмбХ           

Австрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

0L048A

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Магнитогор-
ская, д. 2б,    
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Валидол с глюкозой,
таблетки          
подъязычные 60 мг 
N 10 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав надзора
(филиал         
г. Екатеринбурга)

50211 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ИП Ершова Ольга 
Леонидовна      
(ул. Магнитогор-
ская, д. 2б,    
с. Варна,       
Челябинская     
область)         

Ундевит, драже N 50
(банки полимерные)

ОАО"Марбиофарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

1611110

N 0414-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Валидол, таблетки 
подъязычные 60 мг 
N 10 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

550311

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Фурацилин, таблетки
для пригот. р-ра  
для местного и нар.
прим. 20 мг N 10  
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

ОАО "Ирбитский 
ХФЗ"           

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

710311

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Ундевит, драже N 50
(банки полимерные)

ОАО "Марбиофарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

1571110

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Тауфон, капли     
глазные, 10 мл 4% 
(флакон-капельницы
полимерные)       

ООО "Славянская
аптека"        

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

430410

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Холензим, таблетки,
покрытые оболочкой
N 50 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО "Биосинтез"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

10111 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Фуразолидон,      
таблетки 50 мг N 10
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

ОАО "Борисовский
завод          
медицинских    
препаратов"    

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

600411

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Хлоргексидина     
биглюконат, раствор
для местного      
и наружного        
применения, 100 мл
0.05% N 1 (флаконы
полиэтиленовые с  
полимерной        
насадкой)         

ООО "Росбио"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

210411

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Анальгин, таблетки
500 мг N 10       
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

ЗАО "Московская
фармацевтическая
фабрика"       

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

050411

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Тромбо АСС(R),    
таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
пленочной         
оболочкой, 50 мг  
N 30 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

Ланнахер       
Хайльмиттель   
ГмбХ           

Австрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

1В136А

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)        

Мукалтин, таблетки
50 мг N 10        
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

ОАО "Сти-Мед-  
Сорб"          

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

10110 

N 04И-570/11
от 19.07.2011

ООО "Алтей" (ул.
Юбилейная, д. 1а,
пом. 1 (аптека),
с. Варна,       
Челябинская     
область)         

Анальгин, раствор 
для в/в и в/м     
введения, 2 мл    
500 мг/мл N 10    
(ампулы)          

ОАО "Борисовский
завод          
медпрепаратов" 

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Екатеринбурга)

250211