МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 29 сентября 2011 г. N 04И-916/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29 сентября 2011 г. N 04И-916/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное  
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04-3677/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "АПТЕКА-   
ХОЛДИНГ"       

Дексалгин(R), р-р 
в/в и в/м введения
25 мг/мл, 2 мл -  
амп. т/с (5) - уп.
конт. пласт.      
(подд.) - пач.    
карт.             

А.Менарини     
Мэнюфекчеринг  
Лоджистикс энд 
Сервисиз С.р.Л.

Италия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

04141  

N 04-3680/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "БСС"      

Индометацин       
Софарма(R), табл. 
п/о кш./раств.    
25 мг, 30 шт. - уп.
конт. яч. - пач.  
карт.              

СОФАРМА АО     

Болгария 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

160810 

N 04-3680/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "БСС"      

Индометацин       
Софарма(R), мазь  
д/наружн. прим.   
10%, 40 г - тубы  
алюм. - пач. карт.

СОФАРМА АО     

Болгария 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

4050311

N 04-3736/11 
от 07.04.2011;
N 04-5956/11 
от 27.05.2011
(Лот N 3)    

ЗАО НПК "Катрен"

Аркоксиа(R), табл.
п/пл/о 60 мг, 7 шт.
- уп. конт. яч. (4)
- пач. карт.      

Мерк Шарп и Доум
Б.В.           

Нидерланды

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

NP00300

N 04-3735/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "КРКА Фарма"

Наклофен, р-р в/м 
введ. 25 мг/мл,   
3 мл - амп. (5) - 
уп. конт. пласт.  
(подд.) - пач.    
карт.             

КРКА д.д., Ново
Место          

Словения 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

А48615 

N 04-3694/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Никомед   
Дистрибъюшн    
Сентэ"         

Ксефокам рапид,   
табл. п/о 8 мг,   
6 шт. - уп. конт. 
яч. (2) - пач.    
карт.             

Никомед Дания  
АпС            

Дания    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

10679434

N 04-3698/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "ОРФЕ"     

Мовалис(R), р-р в/м
введ. 10 мг/мл,   
1.5 мл - амп. (3) -
уп. конт. пласт.  
(подд.) - пач.    
карт.             

Берингер       
Ингельхайм     
Эспана СА.     

Испания  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

027682;
027787В

N 04-3732/11 
от 07.04.2011;
N 02-5007/11 
от: 04.05.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "ПРОМ.     
МЕДИК.РУСЬ"    

Долгит(R) крем,   
крем д/наружн.    
прим. 5%, 50 г -  
тубы алюм. - пач. 
карт.             

Долоргит ГмбХ и
Ко. КГ         

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

103485;
103750 

N 04-3744/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "РОСТА"    

Бурана(R), табл.  
п/пл/о 200 мг,    
10 шт. - уп. конт.
яч. (2) - пач.    
карт.             

Орион Корпорейшн
Орион Фарма    

Финляндия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1260638

N 04-3744/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "РОСТА"    

Бурана(R), табл.  
п/пл/о 400 мг, 10 
шт. - уп. конт. яч.
(2) - пач. карт.  

Орион Корпорейшн
Орион Фарма    

Финляндия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1376193

N 04-6062/11 
от 30.05.2011
(Лот N 3)    

ООО "ФК Гранд  
Капитал"       

Индометацин, супп.
рект. 50 мг 6 шт.,
уп. яч. конт. (1),
пач. карт.        

ООО "Фармаприм"

Республика
Молдова  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

082