МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 28 сентября 2011 г. N 04И-914/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28 сентября 2011 г. N 04И-914/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование   
организации,   
представившей  
образцы     
лекарственных  
средств     

Лекарственное  
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная  
организация  

Серии 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ИП "Васильева Н.Н."
(ул. Ленина,      
д. 25а,           
г. Нефтекумск,    
Ставропольский    
край)             

Тромбо АСС(R),    
таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
пленочной         
оболочкой, 100 мг 
N 30 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

Ланнахер        
Хайльмиттель ГмбХ

Австрия  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

0L021A 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ООО "Фармост"     
(микрорайон 2, д. 
17, г. Нефтекумск,
Ставропольский    
край)             

Ампициллин,       
таблетки 250 мг   
N 20 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

РУП             
"Белмедпрепараты"

Республика
Беларусь 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

2551210

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

Аптека ИП         
"Николаева С.Н."  
(ул. Борцов       
революции, д. 168б,
г. Буденовск,     
Ставропольский    
край)             

Ампициллин,       
таблетки 250 мг   
N 20 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

РУП             
"Белмедпрепараты"

Республика
Беларусь 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

2511210

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

Аптека ИП         
"Николаева С.Н."  
(ул. Менделеева,  
д. 7, г. Буденовск,
Ставропольский    
край)             

Манинил(R) 3.5,   
таблетки 3.5 мг   
N 120 (флаконы)   

Берлин-Хеми АГ/  
Менарини Групп  

Германия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

04667  

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

Аптека ИП         
"Михайлянц В.В."  
(ул. Пастухова, д.
14, г. Пятигорск, 
Ставропольский    
край)             

Омез(R), капсулы  
20 мг N 30        
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд 

Индия    

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

В100615

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

Аптека ООО "Рада" 
(ул. К.Маркса,    
д. 182, г. Ново-  
александровск,    
Новоалександровский
р-н, Ставропольский
край)             

Ампициллин,       
таблетки 250 мг   
N 20 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

РУП             
"Белмедпрепараты"

Республика
Беларусь 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

2511210

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

Аптека ООО "Рада" 
(ул. Гагарина,    
д. 431, г. Ново-  
александровск,    
Новоалександровский
р-н, Ставропольский
край)             

АЦЦ(R), гранулы   
для пригот. р-ра  
для приема внутрь 
[апельс.], 3 г    
100 мг N 20       
(пакетики из       
комбинир.         
материала)        

Салютас Фарма   
ГмбХ.           

Германия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

1C1614 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

Аптека ИП         
"Колбяшкина Л.И." 
(ул. Ленина, д. 2,
с. Сенгелеевское, 
Шпаковский р-н,   
Ставропольский    
край)             

Манинил(R) 3.5,   
таблетки 3.5 мг   
N 120 (флаконы)   

Берлин-Хеми АГ/ 
Менарини Групп  

Германия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

03625  

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

Аптечное учреждение
ИП "Васильева И.И."
(пр. Эльбрусский, 
д. 45, пом. 1,    
г. Тырныауз,      
Кабардино-        
Балкарская        
Республика)       

Ампициллин,       
таблетки 250 мг   
N 20 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

РУП             
"Белмедпрепараты"

Республика
Беларусь 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

2461210

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ООО "Союз" (ул.   
Ватутина, д. 58,  
г. Владикавказ,   
Республика Северная
Осетия - Алания)  

Кеторолак, раствор
для в/в и в/м     
введения, 1 мл 30 
мг/мл N 10 (ампулы
темного стекла)    

ОАО "Синтез"    

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

341210 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ООО "Союз" (ул.   
Ватутина, д. 58,  
г. Владикавказ,   
Республика Северная
Осетия - Алания)  

Гидрокортизон,    
мазь глазная 5 г  
0.5% N 1 (тубы    
алюминиевые)      

ОАО "Синтез"    

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

50311  

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

Аптека Управления 
ФСБ РФ по РСОА (ул.
Осетинская, д. 1, 
г. Владикавказ,   
Республика Северная
Осетия - Алания)  

Эуфиллин, таблетки
150 мг N 30       
(упаковки         
ячейковые         
контурные)        

ОАО "Биосинтез" 

Россия    

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

261209 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ГУ "Республиканский
противотуберкулез-
ный диспансер" (ул.
Электротоковая,   
д. 3, г. Грозный, 
Чеченская         
Республика)       

Тромбо АСС(R),    
таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
пленочной         
оболочкой, 100 мг 
N 30 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

Ланнахер        
Хайльмиттель ГмбХ

Австрия  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

051L9  

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ГУ "Республиканский
противотуберкулез-
ный диспансер" (ул.
Электротоковая,   
д. 3, г. Грозный, 
Чеченская         
Республика)       

Омез(R), капсулы  
20 мг N 30        
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд 

Индия    

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

В000248

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ГУ "Республиканский
противотуберкулез-
ный диспансер" (ул.
Электротоковая,   
д. 3, г. Грозный, 
Чеченская         
Республика)       

АЦЦ(R), гранулы для
пригот. р-ра для  
приема внутрь     
[апельс.], 3 г 100
мг N 20 (пакетики 
из комбинир.      
материала)        

Салютас Фарма   
ГмбХ.           

Германия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

8N4191 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ГУ "Республиканский
противотуберкулез-
ный диспансер" (ул.
Электротоковая,   
д. 3, г. Грозный, 
Чеченская         
Республика)       

АЦЦ(R), гранулы для
пригот. р-ра для  
приема внутрь     
[апельс], 3 г 100 
мг N 20 (пакетики 
из комбинир.       
материала)        

Салютас Фарма   
ГмбХ.           

Германия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

8D1561 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ГУ "Республиканский
противотуберкулез-
ный диспансер" (ул.
Электротоковая,   
д. 3, г. Грозный, 
Чеченская         
Республика)       

Анальгин, раствор 
для в/в и в/м     
введения, 2 мл    
500 мг/мл N 10    
(ампулы)          

ФГУП "Армавирская
биологическая   
фабрика"        

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

65052010

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

Аптека ИП         
"Дадаев Р.А." (ул.
Кадырова, д. 12,  
с. Серноводск,    
Чеченская         
Республика)        

Андипал, таблетки 
N 10 (упаковки    
безъячейковые     
контурные)        

ООО "Асфарма"   

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

150211 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

МУ "Шалинская ЦРБ"
(ул. Кадырова,    
д. 67, г. Шали,   
Чеченская         
Республика)       

АЦЦ(R), гранулы для
пригот. р-ра для  
приема внутрь     
[апельс], 3 г 100 
мг N 20 (пакетики 
из комбинир.      
материала)        

Салютас Фарма    
ГмбХ.           

Германия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

1C1571 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

МУ "Горагорская   
ЦРБ" (ул. Южная,  
с. Горагорск,     
Чеченская         
Республика)       

Тромбо АСС(R),    
таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
пленочной         
оболочкой, 50 мг  
N 30 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

Ланнахер        
Хайльмиттель ГмбХ

Австрия  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

0L106A 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

МУ "Ножай-юртовская
ЦРБ" (ул. Тапы    
Чермоева, д. 1,   
с. Ножай-юрт,     
Чеченская         
Республика)       

Прополиса настойка,
настойка, 25 мл N 1
(флаконы темного  
стекла)           

ЗАО "Вифитех"   

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

010309 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

МУП АПУ           
г. Махачкалы (ул. 
О.Кошевого, д. 36а,
г. Махачкала,     
Республика        
Дагестан)         

Ампициллин,       
таблетки 250 мг   
N 20 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

РУП             
"Белмедпрепараты"

Республика
Беларусь 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

920410 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ООО "МЕДФАРМСНАБ" 
(ул. Г.Далгата,   
д. 15/41,         
г. Махачкала,     
Республика        
Дагестан)         

АЦЦ(R), гранулы для
пригот. р-ра для  
приема внутрь     
[апельс. ], 3 г 100
мг N 20 (пакетики 
из комбинир.      
материала)        

Салютас Фарма   
ГмбХ.           

Германия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

0Y1611 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ООО "МЕДФАРМСНАБ" 
(ул. Г.Далгата,   
д. 15/41,         
г. Махачкала,     
Республика        
Дагестан)         

Тромбо АСС(R),    
таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
пленочной         
оболочкой, 50 мг  
N 30 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

Ланнахер        
Хайльмиттель ГмбХ

Австрия  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

1В131А 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ООО "МЕДФАРМСНАБ" 
(ул. Г.Далгата,   
д. 15/41,         
г. Махачкала,     
Республика        
Дагестан)         

Тромбо АСС(R),    
таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
пленочной         
оболочкой, 100 мг 
N 30 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

Ланнахер        
Хайльмиттель ГмбХ

Австрия  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

1А083А 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ООО "МЕДФАРМСНАБ" 
(ул. Г.Далгата,   
д. 15/41,         
г. Махачкала,     
Республика        
Дагестан)         

Манинил(R) 3.5,   
таблетки 3.5 мг   
N 120 (флаконы)   

Берлин-Хеми АГ/ 
Менарини Групп  

Германия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

11506  

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ООО "МЕДФАРМСНАБ" 
(ул. Г.Далгата,   
д. 15/41,         
г. Махачкала,     
Республика        
Дагестан)         

Ампициллин,       
таблетки 250 мг   
N 20 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

РУП             
"Белмедпрепараты"

Республика
Беларусь 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

080211 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ГУ "Аптека N 20"  
(с. Маджалис,     
Кайтагский р-н,   
Республика        
Дагестан)         

Ампициллин,       
таблетки 250 мг   
N 20 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

РУП             
"Белмедпрепараты"

Республика
Беларусь  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

050211 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ГУ "Аптека N 20"  
(с. Маджалис,     
Кайтагский р-н,   
Республика        
Дагестан)         

Анальгин, раствор 
для в/в и в/м     
введения, 2 мл    
500 мг/мл N 10    
(ампулы)          

ФГУП "Армавирская
биологическая   
фабрика"        

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

06012009

N 04И-140/11  
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ГУ "Аптека N 36"  
(с. Вачи, Кулинский
р-н, Республика   
Дагестан)         

Ампициллин,       
таблетки 250 мг   
N 20 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

РУП             
"Белмедпрепараты"

Республика
Беларусь 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

2241110

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ГУ "Аптека N 24"  
(с. Уркарах,      
Дахадаевский р-н, 
Республика        
Дагестан)         

Андипал, таблетки 
N 10 (упаковки    
безъячейковые     
контурные)        

ООО "Асфарма"   

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

1011210

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ГУ "Аптека N 11"  
(ул. Сурхайханова,
д. 72, с. Кумух,  
Лакский р-н,      
Республика        
Дагестан)         

Тромбо АСС(R),    
таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
пленочной         
оболочкой, 100 мг 
N 30 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

Ланнахер        
Хайльмиттель ГмбХ

Австрия  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

1А046А 

N 04И-140/11 
от 02.03.2011;
N 04И-214/11 
от 05.04.2011

ГУ "Аптека N 11"  
(ул. Сурхайханова,
д. 72, с. Кумух,  
Лакский р-н,      
Республика        
Дагестан)         

Тромбо АСС(R),    
таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
пленочной         
оболочкой, 50 мг  
N 30 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

Ланнахер        
Хайльмиттель ГмбХ

Австрия  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский  
филиал)        

0G113A