МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 28 сентября 2011 г. N 04И-913/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28 сентября 2011 г. N 04И-913/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное   
средство     

Производитель 

Страна
пр-ва

Экспертная    
организация   

Серии 

N 04-3498/11
от 04.04.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Биосинтез"

Глюкоза, р-р       
д/инфуз. 5%, 200 мл
- бутыл. д/крови и 
кровезам. (24) - ящ.
карт.              

ОАО "Биосинтез"

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

390311;
400311  

N 04-3498/11
от 04.04.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Биосинтез"

Глюкоза, р-р       
д/инфуз. 5%, 400 мл
- бутыл. д/крови и 
кровезам. (12) - ящ.
карт.              

ОАО "Биосинтез"

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

370311;
410311 

N 04-3498/11
от 04.04.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Биосинтез"

Маннитол, р-р      
д/инфуз. 15%, 400 мл
- бутыл. д/крови и 
кровезам. (15) -   
кор. карт.         

ОАО "Биосинтез"

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

20311  

N 04-3498/11
от 04.04.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Биосинтез"

Натрия хлорид, р-р 
д/инфуз. 0.9%,     
200 мл - бутыл. (24)
- ящ.карт.         

ОАО "Биосинтез"

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

1670311;
1680311

N 04-3498/11
от 04.04.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Биосинтез"

Натрия хлорид, р-р 
д/инфуз. 0.9%,     
400 мл - бутыл. (12)
- ящ.карт.         

ОАО "Биосинтез"

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

1690311;
1700311

N 04-2916/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Мосхимфарм-
препараты"     
им. Н.А.Семашко

Калия хлорид, конц.
д/инфуз. 40 мг/мл, 
10 мл - амп. (10)  
/с нож. амп. или   
скариф./ - пач.    
карт.              

ОАО "Мосхимфарм-
препараты"     
им. Н.А.Семашко

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

50411; 
60411  

N 04-2899/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ЗАО "РЕСТЕР"   

Глюкоза, р-р       
д/инфуз. 5%, 250 мл
- конт. полимер.   

ЗАО "РЕСТЕР"   

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

040211;
050211 

N 04-2899/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)    

ЗАО "РЕСТЕР"   

Натрия хлорид, р-р 
д/инфуз. 0.9%,     
250 мл - конт.     
полим. д/инфуз.    

ЗАО "РЕСТЕР"   

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

160211;
170211 

N 04-2899/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ЗАО "РЕСТЕР"   

Натрия хлорид, р-р 
д/инфуз. 0.9%,     
500 мл - конт.     
полим. д/инфуз.    

ЗАО "РЕСТЕР"   

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

1001210;
1011210

N 04-2899/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ЗАО "РЕСТЕР"   

Рингер, р-р        
д/инфуз., 250 мл - 
конт. полимер.     

ЗАО "РЕСТЕР"   

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

040111;
050111 

N 04-2897/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Глюкоза, р-р       
д/инфуз. 10%, 500 мл
- конт. полим. -   
пак. п/п           

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

200311;
210311 

N 04-2897/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Глюкоза, р-р       
д/инфуз. 20%, 250 мл
- конт. полим. -   
пак. п/п           

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

080311;
090311 

N 04-2897/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Глюкоза, р-р       
д/инфуз. 5%, 250 мл
- конт. полим. -   
пак. п/п           

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

1710311;
1730311

N 04-2897/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Натрия хлорид, р-р 
д/инфуз. 0.9%, 100 
мл - конт. полимер.
- пак. полимер.    

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

4860311;
4990311

N 04-2897/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Натрия хлорид, р-р  
д/инфуз. 0.9%, 250 
мл - конт. полимер.
- пак. полимер.    

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

5030311;
5050311

N 04-2897/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Рингер, р-р        
д/инфуз., 250 мл - 
конт. полимер. -   
пак. п/п           

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

5051110;
5071110

N 04-2897/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Рингер, р-р        
д/инфуз., 400 мл - 
конт. полимер. -   
пак. п/п           

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств            
"Биотехнология"   

5781210;
5821210

N 04-2897/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Рингер, р-р        
д/инфуз., 500 мл - 
конт. полимер. -   
пак. п/п           

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Россия

ООО "Испытательный
центр лекарственных
средств           
"Биотехнология"   

700311;
740311