МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 20 сентября 2011 г. N 04И-885/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 20 сентября 2011 г. N 04И-885/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное  
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная  
организация 

Серии 

N 04-7022/11 
от 17.06.2011
(Лот N 5)    

ОУ НПЦ "Биоген" 

Хлоргексидин, р-р 
для местного и    
наружного         
применения 0.05%  
100 мл - фл. п/э с
полим. насадкой   

ОУ НПЦ "Биоген" 

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

540511 

N 04-3921/11 
от 11.04.2011;
N 04-8594/11 
от 15.07.2011
(Лот N 5)    

ЗАО "Вектор-    
Медика"         

Нолицин(R), табл. 
п/пл/о 400 мг, 10 
шт. - уп. конт. яч.
(2) - пач. карт.  

КРКА д.д., Ново 
место (Словения)
/упаковано ЗАО  
"Вектор-Медика" 

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

N75894;
N75673 

N 04-3987/11 
от 13.04.2011
(Лот N 5)    

ОАО "Верофарм"  

Зи-фактор(R), капс.
250 мг, 6 шт. - уп.
конт. яч. - пач.  
карт.             

ОАО "Верофарм"  

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

10211  

N 04-3969/11 
от 12.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "ДР. РЕДДИ'С
ЛАБОРАТОРИС"    

Леволет(R) Р, табл.
п/пл/о 500 мг,    
10 шт. - уп. конт.
яч. - пач. карт.  

Д-р Редди'с      
Лабораторис Лтд 

Индия    

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

В100565

N 04-3969/11 
от 12.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "ДР. РЕДДИ'С
ЛАБОРАТОРИС"    

Ципролет(R), табл.
п/о 500 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч. - 
пач. карт.        

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд 

Индия    

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

В100653;
В100455

N 04-3969/11 
от 12.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "ДР. РЕДДИ'С
ЛАБОРАТОРИС"    

Ципролет(R), табл.
п/о 250 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч. - 
пач. карт.        

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд 

Индия     

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

В100346

N 04-3964/11 
от 12.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "Зентива    
Фарма"          

Офлоксин, табл.    
п/пл/о 200 мг,    
10 шт. - уп. конт.
яч. - пач. карт.  

Зентива а.с.    

Чешская  
республика

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

3080511;
3021210

N 04-3964/11 
от 12.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "Зентива    
Фарма"          

Азицид, табл.     
п/пл/о 250 мг,    
3 шт. - уп. конт. 
яч. (2) - пач.    
карт.             

Зентива а.с.    

Чешская  
республика

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

2111010;
2121010

N 04-3927/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "ФК ПУЛЬС"  

Фурадонин, табл.  
100 мг, 10 шт. -  
уп. конт. яч. (2) 
- пач. карт.      

АО "Олайнфарм"  

Латвия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

851210 

N 04-3927/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "ФК ПУЛЬС"  

Фурамаг(R), капс. 
25 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (3)     
- пач. карт.      

АО "Олайнфарм"  

Латвия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

151010 

N 04-3927/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "ФК ПУЛЬС"  

Фурамаг(R), капс. 
50 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (3)     
- пач. карт.      

АО "Олайнфарм"  

Латвия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

570910 

N 04-3927/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "ФК ПУЛЬС"  

Бетадин(R), мазь  
д/наружн. прим.   
10%, 20 г - тубы  
алюм. - пач. карт.

ОАО             
"Фармацевтический
завод ЭГИС"     

Венгрия  

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

50151010

N 04-3930/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "Тева"      

Сумамед(R), лиоф-т
д/приг. р-ра      
д/инфуз. 500 мг,  
1 шт., 500 мг - фл.
(5) - пач. карт.  

Плива Хрватска  
д.о.о.          

Республика
Хорватия 

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

178031;
177031 

N 04-3930/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "Тева"      

Сумамед(R), табл. 
п/о 500 мг, 3 шт. 
- уп. конт. яч.   
- пач. карт.      

Плива Хрватска  
д.о.о.          

Республика
Хорватия 

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

369060;
438070 

N 04-3930/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)    

ООО "Тева"      

Сумамед(R) форте, 
пор. д/приг. перор.
сусп. 200 мг|5 мл,
16.74 г - фл. п/э 
/с лож. дозир.    
двустор. и/или шпр.
дозир./ - пач.    
карт.             

Плива Хрватска  
д.о.о.          

Республика
Хорватия 

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

188120;
189120 

N 04-3961/11 
от 12.04.2011
(Лот N 5)    

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Фурацилина таблетки
для пригот. р-ра  
д/местн. прим.    
20 мг, 10 шт. - уп.
конт. б/яч.       

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

950411;
960411 

N 04-3961/11 
от 12.04.2011
(Лот N 5)    

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Нитроксолин, табл.
п/о 50 мг, 10 шт. 
- уп. конт. яч. (5)
- пач. карт.      

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"     

140411;
150411