МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 16 сентября 2011 г. N 04И-870/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) о выявлении в
ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество
которого не отвечает установленным требованиям:
- Сульфацил натрия буфус, капли
глазные, 20% 1 мл (тюбик-капельницы полимерные) N 2, производства ЗАО "ПФК
"Обновление" (владелец аптека МБУЗ "Канская
центральная городская больница", ул. Ангарская, д. 9а, г. Канск,
Красноярский край), показатели:
"Описание" (жидкость желтого цвета), "Цветность" - серии
10610.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного
средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона
от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной
работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода
данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с
последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении
реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА